Zastava Bosne i Hercegovine

PRAVILNIK O MATERIJALIMA I PREDMETIMA U KONTAKTU SA HRANOM UKLJUČUJUĆI I PROIZVODE NAMENJENE ODOJČADI I DECI MLAĐOJ OD TRI GODINE ZA OLAKŠAVANJE HRANJENJA I SISANJA, UMIRIVANJE I SPAVANJE, KAO I AMBALAŽU ZA PAKOVANJE HRANE I PREDMETA OPŠTE UPOTREBE

("Sl. glasnik RS", br. 73/2026)

Prethodni

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

FCM br. supstance

Ref. br.

CAS br.

Naziv supstance

Upotreba kao aditiva ili pomoćne supstance u proizvodnji polimera
(da/ne)

Upotreba kao monomera ili druge ulazne sirovine ili makromolekula dobijenog bakterijskom fermentacijom
(da/ne)

Primenjuje se FRF
(da/ne)

SML
[mg/kg]

SML(T) [mg/kg] (Br. grupnog ograničenja)

Ograničenja i specifikacije

Napomene o proveri usklađenosti

521

58320

0007782-42-5

grafit

ne

da

ne

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

hlor

ne

da

ne

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

bakar bromid

da

ne

ne

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

sojino ulje

ne

da

ne

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

japanski vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

ceresin

da

ne

ne

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

ricinusovo ulje

da

da

ne

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

lecitin

da

ne

ne

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

montan vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

kandelila vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

pčelinji vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

sojino ulje, epoksidizovano

da

ne

ne

60
30 (*)

(32)

(*) Kod PVC zaptivača koji se koriste za zatvaranje staklenih boca koje sadrže početne formule i prelazne formule u (kako je definisano) skladu sa posebnim propisima koji uređuju hranu za odojčad i malu decu ili prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za odojčad i malu decu u skladu sa posebnim propisima koji uređuju prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za odojčad i malu decu SML se spušta na 30 mg/kg.
Oksiran < 8 %, jodni broj < 6.

 

533

42720

0008015-86-9

karnauba vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

polifosforne kiseline

da

ne

ne

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

kolofonijum

da

da

ne

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

kolofonijum, hidrogenizovani, estar sa metanolom

da

ne

ne

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

kolofonijum, estar sa pentaeritritolom

da

ne

ne

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

kolofonijum estar sa glicerolom

da

ne

ne

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

kolofonijum, tal ulja

ne

da

ne

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

lignosulfonska kiselina

da

ne

ne

0,24

 

Koristi sa samo kao disperziono sredstvo za plastične disperzije.

 

541

58480

0009000-01-5

guma arabika

da

ne

ne

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

karboksimetilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

damar

da

ne

ne

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

guar guma

da

ne

ne

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

tragakant guma

da

ne

ne

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

pektin

da

ne

ne

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

želatin

da

ne

ne

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

kazein

da

ne

ne

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

polietilenski vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

polipropilenski vosak

da

ne

ne

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6
0106392-12-5

poli(etilen propilen)glikol

da

ne

ne

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

poli(vinil-pirolidon)

da

ne

ne

 

 

Supstanca mora da zadovolji zahteve za čistoću koji su utvrđeni propisima koji se odnose na aditive.

 

553

14500

0009004-34-6

celuloza

da

da

da

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

acetat butirat celuloze

da

ne

ne

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

etilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

etilhidroksietilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

metiletilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

hidroksietilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

hidroksipropilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

metilhidrokisipropilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

metilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

nitroceluloza

ne

da

ne

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

polietilenglikol monoricinoleat

da

ne

da

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

skrob, jestivi

da

da

ne

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

hidroksietil skrob

da

ne

ne

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

alginska kiselina

da

ne

ne

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

1,2-propilenglikol alginat

da

ne

ne

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

polietilenglikol sorbitan monolaurat

da

ne

ne

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

polietilenglikol sorbitan monooleat

da

ne

ne

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

polietilenglikol sorbitan monopalmitat

da

ne

ne

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

polietilenglikol sorbitan monostearat

da

ne

ne

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

polietilenglikol sorbitan trioleat

da

ne

ne

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

polietilenglikol sorbitan tristearat

da

ne

ne

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

kaučuk, prirodni

da

da

ne

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

polidimetilsiloksan (molekulska masa > 6 800 Da)

da

ne

ne

 

 

Viskozitet na 25 °C
najmanje 100 cSt (=100×10-6m2/s).

 

576

60880

0009032-42-2

hidroksietilmetilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

izobutilen-buten kopolimer

da

ne

ne

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

poletilenglikol tridecil etar fosfat

da

ne

ne

5

 

Samo za materijale i predmete namenjene za kontakt sa vodenom hranom.
poletilenglikol (EO ≤ 11) tridecil etar fosfat (mono- i dialkil estar) sa maksimalnom sadržajem od 10 % polietilenglikola (EO ≤ 11) trideciletra.

 

579

61800

0009049-76-7

hidroksipropil skrob

da

ne

ne

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

α-dekstrin

da

ne

ne

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

barijum nitrat

da

ne

ne

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat)

da

ne

ne

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

bor nitrid

da

ne

ne

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

borna kiselina

da

da

ne

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

kalcijum hlorid

da

ne

ne

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

mangan hipofosfit

da

ne

ne

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

oktadecilerukamid

da

ne

da

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

litijum jodid

da

ne

ne

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

cis-11-eikosenamid

da

ne

ne

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

metakrilna kiselina, 2-sulfoetil estar

ne

da

ne

ND

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

askorbil stearat

da

ne

ne

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

aluminijum magnezijum karbonat-hidroksid

da

ne

ne

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

kobalt oksid

da

ne

ne

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

mangan oksid

da

ne

ne

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

lignoceluloza

ne

da

ne

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

ksantan guma

da

ne

ne

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

Mika (Mica)2

da

ne

ne

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7
0037293-22-4

kalcijum sulfoaluminat

da

ne

ne

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

barijum tetraborat

da

ne

ne

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

hidromagnezit

da

ne

ne

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

amonijum bromid

da

ne

ne

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

ozokerit

da

ne

ne

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

pirofilit

da

ne

ne

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

hidrotalcit

da

ne

ne

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

akrilna kiselina, diciklopentil estar

ne

da

ne

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

mangan hidroksid

da

ne

ne

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

gvožđe fosfid

da

ne

ne

 

 

Može da se koristi samo u PET polimerima i kopolimerima.

 

608

40800

0013003-12-8

4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit)

da

ne

da

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

pirofosforasta kiselina

da

ne

ne

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

titan dioksid

da

ne

ne

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

3-aminokrotonska kiselina, diestar sa tiobis (2-hidroksietil) etrom

da

ne

ne

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinil-2-imidazolidinon

ne

da

ne

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

Volastonit (wollastonit - prirodni mineral kalcijum metasilikata CaSiO3)

da

ne

ne

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

kristobalit

da

ne

ne

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

talk

da

ne

Ne

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

kvarc

da

ne

Ne

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina

ne

da

Ne

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

di-n-oktilkalaj merkaptoacetat

da

ne

Ne

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

di-n-oktilkalaj bis(2-etilheksil merkaptoacetat)

da

ne

Ne

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

di-n-oktilkalaj dimaleat

da

ne

Ne

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en

ne

da

Ne

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

oleilpalmitamid

da

ne

Da

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

dolomit

da

ne

Ne

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina

ne

da

Ne

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

barijum hidroksid

da

ne

Ne

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

glicerol tribehenat

da

ne

Ne

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

huntit

da

ne

Ne

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

cink hidroksid

da

ne

Ne

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

aluminijum hidroksid

da

ne

Ne

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

1,2-propilenglikol dilaurat

da

ne

ne

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionamid)

da

ne

da

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

4-etoksibenzoeva kiselina, etil estar

da

ne

ne

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-etoksi-2′-etiloksaanilid

da

ne

da

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

tripropilenglikol

ne

da

ne

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

tert-butil-4-hidroksianisol

da

ne

ne

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

akrilna kiselina, akrilna kiselina 2-etilheksil estar, kopolimer

da

ne

ne

0,05

(22)

SML izražena kao akrilna kiselina, 2-etilhesil estar.

 

637

71635

0025151-96-6

pentaeritriol dioleat

da

ne

ne

0,05

 

Ne sme da se koristi za predmete u kontaktu sa masnom hranom za koju je propisan model rastvor D1 i/ili D2.

 

638

23590

0025322-68-3

polietilenglikol

da

da

ne

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

polipropilenglikol

da

da

ne

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

formaldehid-1-naftol, kopolimer

da

ne

ne

0,05

 

 

 

641

22331

0025513-64-8

smeša (35-45% m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana

ne

da

ne

0,05

 

 

 

642

64990

0025736-61-2

maleinski anhidrid-stiren, kopolimer, natrijumova so

da

ne

ne

 

 

Frakcija sa molekulskom masom do 1 000 Da ne sme da pređe 0,05% (m/m).

 

643

87760

0026266-57-9

sorbitan monopalmitat

da

ne

ne

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

sorbitan trioleat

da

ne

ne

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

mono-n-oktilkalaj tris(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

di-n-oktilkalaj bis(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

glicerol monoheksanoat

da

ne

ne

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

glicerol monooktanoat

da

ne

ne

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

polimer dibutiltiostanonske kiseline

da

ne

ne

 

 

Molekulska jedinica = (C8H18S3Sn2)n
(n = 1,5-2).

 

650

49600

0026636-01-1

dimetilkalaj bis(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

sorbitan tristearat

da

ne

ne

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit

da

ne

da

0,6

 

 

 

653

25270

0026747-90-0

2,4-toluen diizocijanat dimer

ne

da

ne

 

(17)

1 mg/kg u finalnom proizvodu izražen kao izocijanatna grupa.

(10)

654

88600

0026836-47-5

sorbitol monostearat

da

ne

ne

 

 

 

 

655

25450

0026896-48-0

triciklodekandimetanol

ne

da

ne

0,05

 

 

 

656

24760

0026914-43-2

stirensulfonska kiselina

ne

da

ne

0,05

 

 

 

657

67680

0027107-89-7

mono-n-oktilkalaj tris(2-etilheksil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(11)

 

 

658

52000

0027176-87-0

dodecilbenzensulfonska kiselina

da

ne

ne

30

 

 

 

659

82800

0027194-74-7

1,2-propilenglikol monolaurat

da

ne

ne

 

 

 

 

660

47540

0027458-90-8

di-tert-dodecil disulfid

da

ne

da

0,05

 

 

 

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

da

ne

da

5

 

 

 

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan

ne

da

ne

0,005

 

Može da se koristi samo u polikarbonatima.

 

663

64150

0028290-79-1

linoleinaska kiselina

da

ne

ne

 

 

 

 

664

95000

0028931-67-1

trimetilolpropan trimetakrilat-metilmetakrilat kopolimer

da

ne

ne

 

 

 

 

665

83120

0029013-28-3

1,2-propilenglikol monopalmitat

da

ne

ne

 

 

 

 

666

87280

0029116-98-1

sorbitan dioleat

da

ne

ne

 

 

 

 

667

55190

0029204-02-2

gadoleinska kiselina

da

ne

ne

 

 

 

 

668

80240

0029894-35-7

poliglicerol ricinoleat

da

ne

ne

 

 

 

 

669

56610

0030233-64-8

glicerol monobehenat

da

ne

ne

 

 

 

 

670

56800

0030899-62-8

glicerol monolaurat diacetat

da

ne

ne

 

(32)

 

 

671

74240

0031570-04-4

fosforasta kiselina, tris(2,4-di-tert-butilfenil)estar

da

ne

ne

 

 

 

 

672

76845

0031831-53-5

poliestar 1,4-butandiola sa kaprolaktonom

da

ne

ne

 

(29)
(30)

Frakcija sa molekulskom masom do 1 000 Da ne sme da pređe 0,5% (m/m).

 

673

53670

0032509-66-3

etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat]

da

ne

da

6

 

 

 

674

46480

0032647-67-9

dibenziliden sorbitol

da

ne

ne

 

 

 

 

675

38800

0032687-78-8

N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionil) hidrazid

da

ne

da

15

 

 

 

676

50400

0033568-99-9

di-n-oktilkalaj bis(izooktil maleat)

da

ne

ne

 

(10)

 

 

677

82560

0033587-20-1

1,2-propilenglikol dipalmitat

da

ne

ne

 

 

 

 

678

59200

0035074-77-2

1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat)

da

ne

da

6

 

 

 

679

39060

0035958-30-6

1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etan

da

ne

da

5

 

 

 

680

94400

0036443-68-2

trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionat]

da

ne

ne

9

 

 

 

681

18310

0036653-82-4

1-heksadekanol

ne

da

ne

 

 

 

 

682

53270

0037205-99-5

etilkarboksimetilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

683

66200

0037206-01-2

metilkarboksimetilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

684

68125

0037244-96-5

Nefelin sienit

da

ne

ne

 

 

 

 

685

85950

0037296-97-2

silicijumova kiselina, magnezijum-natrijum fluoridna so

da

ne

ne

0,15

 

SML izražena kao fluorid.
Samo za upotrebu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u direktan kontakt sa hranom.

 

686

61390

0037353-59-6

hidroksimetilceluloza

da

ne

ne

 

 

 

 

687

13530

0038103-06-9

2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid)

ne

da

ne

0,05

 

 

 

13614

688

92560

0038613-77-3

tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′-bifenililen difosfonit

da

ne

da

18

 

 

 

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-
2,4,6(1H,3H,5H)-trion

da

ne

da

6

 

 

 

690

92880

0041484-35-9

tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionat)

da

ne

da

2,4

 

 

 

691

13600

0047465-97-4

3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon

ne

da

ne

1,8

 

 

 

692

52320

0052047-59-3

2-(4-dodecilfenil)indol

da

ne

da

0,06

 

 

 

693

88160

0054140-20-4

sorbitan tripalmitat

da

ne

ne

 

 

 

 

694

21400

0054276-35-6

metakrilna kiselina, sulfopropil estar

ne

da

ne

0,05

 

 

(1)

695

67520

0054849-38-6

monometilkalaj tris(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(9)

 

 

696

92205

0057569-40-1

tereftalna kiselina, diestar sa 2,2′-metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom)

da

ne

ne

 

 

 

 

697

67515

0057583-34-3

monometilkalajni tris(etilheksil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(9)

 

 

698

49595

0057583-35-4

dimetilkalaj bis(etilheksil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(9)

 

 

699

90720

0058446-52-9

stearoilbenzoilmetan

da

ne

ne

 

 

 

 

700

31520

0061167-58-6

akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil estar

da

ne

da

6

 

 

 

701

40160

0061269-61-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2-
dibromoetan, kopolimer

da

ne

ne

2,4

 

 

 

702

87920

0061752-68-9

sorbitan tetrastearat

da

ne

ne

 

 

 

 

703

17170

0061788-47-4

kokosove masne kiseline

ne

da

ne

 

 

 

 

704

77600

0061788-85-0

polietilenglikolni estar hidrogenizovanog ricinusovog ulja

da

ne

ne

 

 

 

 

705

10599/90A

0061788-89-4

nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenizovane, destilovane i nedestilovane

ne

da

ne

 

(18)

 

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

masne kiseline, tal ulje

ne

da

ne

 

 

 

 

707

46375

0061790-53-2

dijatomejska zemlja

da

ne

ne

 

 

 

 

708

77520

0061791-12-6

polietilenglokol estar ricinusovog ulja

da

ne

ne

42

 

 

 

709

87520

0062568-11-0

sorbitan monobehenat

da

ne

ne

 

 

 

 

710

38700

0063397-60-4

bis(2-karbobutoksietil)kalaj-bis(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

da

18

 

 

 

711

42000

0063438-80-2

(2-karbobutoksietil)kalaj-tris(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

da

30

 

 

 

712

42960

0064147-40-6

ricinusovo ulje, dehidratisano

da

ne

ne

 

 

 

 

713

43480

0064365-11-3

aktivni/drveni ugalj

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u PET-u sa najvećom količinom od 10 mg/kg polimera.
Treba da zadovoljava iste zahteve za čistoću kao biljni ugalj (E 153) u skladu sa posebnim propisima koji uređuju aditive uz izuzetak za sadržaj pepela koji može da bude do 10% (m/m).

 

0007440-44-0

714

84400

0064365-17-9

kolofonijum, hidrogenizovani, estar sa pentaeritriolom

da

ne

ne

 

 

 

 

715

46880

0065140-91-2

3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil estar, kalcijumova so

da

ne

ne

6

 

 

 

716

60800

0065447-77-0

1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kiselina,
dimetil estar, kopolimer

da

ne

ne

30

 

 

 

717

84210

0065997-06-0

kolofonijum, hidrogenizovani

da

ne

ne

 

 

 

 

718

84240

0065997-13-9

kolofonijum, hidrogenizovani, estar sa glicerolom

da

ne

ne

 

 

 

 

719

65920

0066822-60-4

N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijum hlorid, natrijumova so-oktadecil metakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri

da

ne

ne

 

 

 

 

720

67360

0067649-65-4

mono-n-dodecilkalaj tris(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(25)

 

 

721

46800

0067845-93-6

3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzoeva kiselina, heksadecil estar

da

ne

ne

 

 

 

 

722

17200

0068308-53-2

sojine masne kiseline

ne

da

da

 

 

 

 

723

88880

0068412-29-3

skrob, hidrolizovani

da

ne

ne

 

 

 

 

724

24903

0068425-17-2

hidrogenizovani hidrolizirani skrob-sirupi

ne

da

ne

 

 

Mora da zadovoljava zahteve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) u skladu sa posebnim propisima koji uređuju aditive.

 

---

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

726

83599

0068442-12-6

reakcioni proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estra, sa dihlordimetilkalajem, natrijumsulfidom i trihlormetilkalajem

da

ne

da

 

(9)

 

 

727

43360

0068442-85-3

celuloza, regenerisana

da

ne

ne

 

 

 

 

728

75100

0068515-48-0
0028553-12-0

ftalna kiselina, diestri sa primarnim, zasićenim C8-C10 razgranatim alkoholima, sa više od 60% C9 (DINP)

da

ne

ne

 

(26)
(32)

Koristi se samo kao:
(a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu;
(b) omekšivač u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u kontakt sa nemasnom hranom, osim početne i prelazne hrane za odojčad.
(c) agens tehničke podrške u koncentracijama do 0,1% (m/m) u finalnom proizvodu.
Ne upotrebljavati sa FCM supstancama 157, 159, 283 ili 1085.

(7)

729

75105

0068515-49-1
0026761-40-0

ftalna kiselina, diestri sa primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima sa više od 90% C10

da

ne

ne

 

(26)
(32)

Koristi se samo kao:
(a) omekšivač u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu;
(b) omekšivač u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u kontakt sa nemasnom hranom, osim za hranu za odojčad i malu decu prema posebnim propisima kojima se uređuje hrana za odojčad i malu decu ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dečiju hranu za odojčad i malu decu u prema posebnim propisima kojima se uređuje prerađena hrana na bazi žitarica i dečija hrana za odojčad i malu decu.
(c) agens tehničke podrške u koncentracijama do 0,1% u finalnom proizvodu.

(7)

730

66930

0068554-70-1

metilsilsekioksan

da

ne

ne

 

 

Rezidualni monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/ kg metilsilsekioksana.

 

731

18220

0068564-88-5

N-heptilaminoundekanska kiselina

ne

da

ne

0,05

 

 

(2)

732

45450

0068610-51-5

p-krezol-diciklopentadien-izobutilen, kopolimer

da

ne

da

5

 

 

 

733

10599/92A

0068783-41-5

hidrogenizovane, nezasićene masne kiseline, (C18), dimeri, destilovane i nedestilovane

ne

da

ne

 

(18)

 

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

dijatomejska zemlja, kalcinisana soda

da

ne

ne

 

 

 

 

735

40120

0068951-50-8

bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonat

da

ne

ne

0,6

 

 

 

736

50960

0069226-44-4

di-n-oktilkalaj etilenglikol bis(merkaptoacetat)

da

ne

ne

 

(10)

 

 

737

77370

0070142-34-6

polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat

da

ne

ne

 

 

 

 

738

60320

0070321-86-7

2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol

da

ne

da

1,5

 

 

 

739

70000

0070331-94-1

2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat]

da

ne

ne

 

 

 

 

740

81200

0071878-19-8

poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil-
4-piperidil) imino]

da

ne

da

3

 

 

 

741

24070

0073138-82-6

smolne i kolofonijumske kiseline

da

da

ne

 

 

 

 

83610

742

92700

0078301-43-6

2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-
7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikosan-21-on, polimer

da

ne

da

5

 

 

 

743

38950

0079072-96-1

bis(4-etilbenziliden)sorbitol

da

ne

ne

 

 

 

 

744

18888

080181-31-3

3-hidroksibutanska kiselina-3-hidroksipentanska kiselina, kopolimer

ne

da

ne

 

(35)

Supstanca se koristi kao proizvod dobijen bakterijskom fermentacijom. U skladu sa specifikacijama navedenim u tabeli 4 ovog Priloga.

 

745

68145

0080410-33-9

2,2′,2"-nitrilo(trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butil-1,1′-bi-fenil-2,2′-diil)fosfit)

da

ne

da

5

 

SML izražena kao zbir fosfita i fosfata.

 

746

38810

0080693-00-1

bis(2,6-di-tert-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit

da

ne

da

5

 

SML izražena kao zbir fosfita i fosfata.

 

747

47600

0084030-61-5

di-n-dodecilkalaj bis(izooktil merkaptoacetat)

da

ne

da

 

(25)

 

 

748

12765

0084434-12-8

N-(2-aminoetil)-β-alanin, natirjumova so

ne

da

ne

0,05

 

 

 

749

66360

0085209-91-2

2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijum fosfat

da

ne

da

5

 

 

 

750

66350

0085209-93-4

2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijum fosfat

da

ne

ne

5

 

 

 

751

81515

0087189-25-1

poli(cink glicerolat)

da

ne

ne

 

 

 

 

752

39890

0087826-41-3
0069158-41-4
0054686-97-4
0081541-12-0

bis(metilbenziliden)sorbitol

da

ne

ne

 

 

 

 

753

62800

0092704-41-1

kaolin, kalcinisan

da

ne

ne

 

 

 

 

754

56020

0099880-64-5

glicerol dibehenat

da

ne

ne

 

 

 

 

755

21765

0106246-33-7

4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6-dietilanilin)

ne

da

ne

0,05

 

 

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol

da

ne

da

 

(24)

 

 

757

95725

0110638-71-6

vermikulit, reakcioni proizvod sa limunskom kiselinom, litijumova so

da

ne

ne

 

 

 

 

758

38940

0110675-26-8

2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol

da

ne

da

 

(24)

 

 

759

54300

0118337-09-0

2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit

da

ne

da

6

 

 

 

760

83595

0119345-01-6

reakcioni proizvod di-tert-butilfosfonita sa bifenilom, dobijen kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola sa fosforastim trihloridom i bifenilom koji su dobijeni kao proizvodi Friedel Craft reakcije

da

ne

ne

18

 

Sastav:
- 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0038613-77-3) (36-46 % m/m(*)),
- 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-00-4) (17-23 % m/m(*)),
- 3, 3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-01-5) (1-5 % m/m(*)),
- 4-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0091362-37-7) (11-19 % m/m(*)),
- tris(2,4-di-tert-butilfenil)fosfit (CAS br. 0031570-04-4) (9-18 % m/m(*)),
- 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butifenil) fosfonit (CAS br. 0112949-97-0) (< 5 % m/m(*)).
(*) Količina upotrebljene supstance/količina formulacije.
Ostale specifikacije:
- Sadržaj fosfora min. 5,4% do maks. 5,9 %,
- Kiselinski broj maks. 10 mg KOH/g,
- Tačka topljenja od 85-110°C.

 

761

92930

0120218-34-0

tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat)

da

ne

ne

6

 

 

 

762

31530

0123968-25-2

akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil-6-(1-(3,5-di-tert-pentil-2-hidroksifenil)etil) fenil estar

da

ne

da

5

 

 

 

763

39925

0129228-21-3

3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan

da

ne

da

0,05

 

 

 

764

13317

0132459-54-2

N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid

ne

da

ne

0,05

 

Čistoća > 98,1 % (m/m). Upotrebljava se kao komonomer (maks. 4 %) za poliestre (PET, PBT).

 

765

49485

0134701-20-5

2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol

da

ne

da

1

 

 

 

766

38879

0135861-56-2

bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol

da

ne

ne

 

 

 

 

767

38510

0136504-96-6

1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6-tetrametil -4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom

da

ne

ne

5

 

 

 

768

34850

0143925-92-2

amini, di-C14-C20-alkil, oksidisani, iz hidrogenizovanog loja

da

ne

ne

 

 

Koristi se samo u predmetima u kontaktu sa nemasnom hranom:
(a) poliolefinima u koncentraciji od 0,1 % (m/m) i u
(b) PET-u u koncentraciji od 0,25 % (m/m).

 

769

74010

0145650-60-8

fosforna kiselina, bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil estar

da

ne

ne

5

 

SML izražena kao zbir fosfita i fosfata.

 

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi)fenol

da

ne

ne

0,05

 

 

 

771

34650

0151841-65-5

aluminijum hidroksibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat]

da

ne

ne

5

 

 

 

772

47500

0153250-52-3

N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid

da

ne

ne

5

 

 

 

773

38840

0154862-43-8

bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-difosfit

da

ne

da

5

 

SML izražena kao zbir same supstance, njenog oksidovanog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njenog proizvoda hidrolize (2,4-dikumilfenol).

 

774

95270

0161717-32-4

2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2-etil-1,3-propandiol fosfit

da

ne

da

2

 

SML izražena kao zbir fosfita, fosfata i proizvoda hidrolize = TTBP.

 

775

45705

0166412-78-8

1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil estar

da

ne

ne

 

(32)

 

 

776

76723

0167883-16-1

polidimetilsiloksan, 3-aminopropil sa terminalnim grupama, polimer sa dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanatom

da

ne

ne

 

 

Frakcija sa molekulskom masom do 1 000 Da ne sme da pređe 1,5% (m/m).

 

777

31542

0174254-23-0

akrilna kiselina, metil estar telomer sa 1-dodekantiolom, C16-C18 alkilni estri

da

ne

ne

 

 

0,5 % u finalnom proizvodu.

(1)

778

71670

0178671-58-4

pentaeritritol tetrakis (2-cijano-3,3-difenilakrilat)

da

ne

da

0,05

 

 

 

779

39815

0182121-12-6

9,9-bis(metoksimetil)fluoren

da

ne

da

0,05

 

 

(2)

780

81220

0192268-64-7

poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5-triazin-
2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil -4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-
piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin

da

ne

ne

5

 

 

 

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen

da

ne

ne

0,05

 

 

 

782

76725

0661476-41-1

polidimetilsiloksan, 3-aminopropil sa terminalnim grupama, polimer sa 1-izocijanatom-3-izocijanometil-3,5,5-trimetilcikloheksanom

da

ne

ne

 

 

Frakcija molekulske mase do 1 000 Da ne sme da pređe 1 % (m/m).

 

783

55910

0736150-63-3

monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenovani, acetati

da

ne

ne

 

(32)

 

 

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen

da

ne

ne

5

 

 

 

785

24910

0000100-21-0

tereftalna kiselina

ne

da

ne

 

(28)

 

 

786

14627

0000117-21-5

3-hloroftalni anhidrid

ne

da

ne

0,05

 

SML izražena kao 3-hloroftalna kiselina.

 

787

14628

0000118-45-6

4-hloroftalni anhidrid

ne

da

ne

0,05

 

SML izražena kao 4-hloroftalna kiselina.

 

788

21498

0002530-85-0

[3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan

ne

da

ne

0,05

 

Samo za upotrebu kao sredstva za površinsku obradu neorganskih punioca.

(1)
(11)

789

60027

-

hidrogenovani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekulska masa: 440-12 000)

da

ne

ne

 

 

Prosečna molekulska masa najmanje 440 Da. Viskozitet na 100°C najmanje 3,8 cSt
(3,8×10-6 m2/s).

(2)

790

80480

0090751-07-8
0082451-48-7

poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]heksa-metilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

da

ne

ne

5

 

Prosečna molekulska masa najmanje 2 400 Da. Rezidualni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6, 6-tetrametilpiperidin -4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20mg/kg.

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin

da

ne

ne

0,05

 

 

 

792

92475

0203255-81-6

3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični estar sa [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina

da

ne

da

5

 

SML izražena kao zbir fosfitnog i fosfatnog oblika supstance i proizvoda hidrolize.

 

793

94000

0000102-71-6

trietanolamin

da

ne

ne

 

(37)

 

 

794

18117

0000079-14-1

glikolna kiselina

ne

da

ne

 

 

Samo za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za:
1. posredan kontakt sa hranom nakon poliestara, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimlečna kiselina (PLA), 2. Neposredan kontakt sa hranom nekon umešavanja PGA do 3 % (m/m) u PET ili PLA.

 

795

40155

0124172-53-8

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiamin

da

ne

ne

0,05

 

 

(2)
(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]

da

ne

da

0,05

 

SML koja uključuje zbir njegovih proizvoda hidrolize.

 

797

76807

0073018-26-5

poliestar adipinske kiseline sa 1,3-butandiolom, 1,2-propoandiolom i 2-etil-1-heksanolom

da

ne

da

 

(31)
(32)

 

 

798

92200

0006422-86-2

tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)estar

da

ne

ne

60

(32)

 

 

799

77708

 

polietilenglikol (EO = 1-50) etri linearnih i razgranatih primarnih (C8-C22) alkohola

da

ne

ne

1,8

 

U skladu sa najvećim dozvoljenim udelom etilen oksida kako je utvrđeno kriterijumima čistoće za prehrambene aditive u propisima kojima se uređuju prehrambeni aditivi.

 

800

94425

0000867-13-0

trietil fosfonoacetat

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u PET-u.

 

801

30607

-

litijumova so alifatičnih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24) od prirodnih ulja i masti

da

ne

ne

 

 

 

 

802

33105

0146340-15-0

sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilovani alkoholi, (C12-C14)

da

ne

ne

5

 

 

(12)

803

33535

0152261-33-1

α-alkeni (C20-C24) kopolimer sa maleinskim anhidridom, proizvod reakcije sa 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom

da

ne

ne

 

 

Ne koristi se za predmete u kontaktu sa masnom hranom za koje je propisan model rastvor D1 i/ili D2.
Ne koristi se u kontaktu sa hranom koja sadrži alkohol.

(13)

804

80510

1010121-89-7

poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), procesna smeša sa x = 1 i/ili 5, neutralisana sa dodecilbenzolsulfonskom kiselinom

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao pomoćnog sredstva u proizvodnji polimera polietilena (PE), polipropilena (PP) i polistirena (PS).

 

805

93450

-

titan dioksid, premazan sa kopolimerom n-oktiltrihlorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijumova so]

da

ne

ne

 

 

Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titan dioksida sme biti najviše 1 % m/m.

 

806

14876

0001076-97-7

1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina

ne

da

ne

5

 

Samo za upotrebu u proizvodnji poliestara.

 

807

93485

-

titan nitrid, nanočestice

da

ne

ne

 

 

Nije dozvoljena migracija nanočestica titan nitrida.
Samo za upotrebu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg.
U PET-u aglomerati imaju prečnik od 100 - 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titan nitrida; primarne čestice imaju prečnik od oko 20 nm.

 

808

38550

0882073-43-0

bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol

da

ne

ne

5

 

SML koja uključuje zbir njegovih proizvoda hidrolize.

 

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H-benzo[de] izohinolin-1,3(2H)-dion

da

ne

da

0,05

 

Samo za upotrebu u PET-u.

(6)
(14)
(15)

810

68119

 

diestri i monoestri neopentil glikola, sa benzoevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom

da

ne

ne

5

(32)

Ne sme da se koristi za predmete u kontaktu sa masnom hranom za koju je propisan model rastvor D1 i/ili D2.

 

811

80077

0068441-17-8

polietilenski voskovi, oksidovani

da

ne

ne

60

 

 

 

812

80350

0124578-12-7

poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietilenimin kopolimer

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u plastičnim materijalima do 0,1 % m/m.
Dobijen reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline) sa polietileniminom.

 

813

91530

-

sulfojantarna kiselina, alkil (C4-C20) ili cikloheksilni diestri, soli

da

ne

ne

5

 

 

 

814

91815

-

sulfojantarna kiselina monoalkil (C10-C16) polietilenglikolni estar, soli

da

ne

ne

2

 

 

 

815

94985

-

mešavina triestara i diestara trimetilolpropana, sa benzoevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom

da

ne

ne

5

(32)

Ne sme da se koristi za predmete u kontaktu sa masnom hranom za koju je propisan model rastvor D1 i/ili D2.

 

816

45704

-

cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli

da

ne

ne

5

 

 

 

817

38507

-

cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kiselina, soli

da

ne

ne

5

 

Ne sme da se koristi sa polietilenom u kontaktu sa kiselom hranom.
Čistoća ≥ 96 %.

 

818

21530

-

metalilsulfonska kiselina, soli

ne

da

ne

5

 

 

 

819

68110

-

soli neodekanonske kiseline

da

ne

ne

0,05

 

Ne sme da se koristi u polimerima u kontaktu sa masnom hranom.
Ne sme da se koristi za predmete u kontaktu sa masnom hranom za koju je propisan model rastvor D1 i/ili D2.
SML izražena kao neodekanonska kiselina.

 

820

76420

-

soli pimeline kiseline

da

ne

ne

 

 

 

 

821

90810

-

soli stearoil-2-laktilne kiseline

da

ne

ne

 

 

 

 

822

71938

14797-73-0

perhlorna kiselina, soli (perhlorat)

da

ne

ne

 

(38)

 

 

823

24889

-

5-sulfoizoftalna kiselina, soli

da

ne

ne

5

 

 

 

854

71943

0329238-24-6

perfluoro sirćetna kiselina, α-supstituisana sa kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola sa hlorheksafluoropropiloksi terminalnim grupama

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u koncentracijama do 0,5 % m/m u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama obrade od ili iznad 340 °C i koji su namenjeni za upotrebu u predmetima za višekratnu upotrebu.

 

855

40560

 

kopolimer (butadiena, stirena, metil- metakrilata) umrežen sa 1,3-butanediol dimetakrilatom

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil hloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.

 

856

40563

25101-28-4

kopolimer (butadiena, stirena, metil- metakrilata, butil-akrilata) umrežen sa divinilbenzenom ili 1,3-butandiol dimetakrilatom

da

ne

ne

 

 

Koristi se samo:
- u tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj ili nižoj temperaturi; ili
- u koncentraciji od najviše 40 % u mešavinama kopolimera stiren-akrilonitrila (SAN) / poli(metil-metakrilata) (PMMA) u predmetima za višekratnu upotrebu na sobnoj ili nižoj temperaturi, koji dolaze u kontakt samo sa vodenom, kiselom i/ili hranom sa niskim sadržajem alkohola (< 20 %) u trajanju kraćem od jednog dana, odnosno samo sa suvom hranom u bilo kom trajanju.

 

857

66765

0037953-21-2

kopolimer (metil-metakrilata, butilakrilata, stirena, glicidil metakrilata)

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil hloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 2 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.

 

858

38565

0090498-90-1

3,9-bis [2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]undekan

da

ne

da

0,05

 

SML izražena kao zbir supstance i njenog proizvoda oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1 dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)pro-pioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]-undekan u ravnoteži sa svojim para-kvinon metid tautomerom.

(2)

859

 

 

(butadien, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen sa divinilbenzenom, u nano-obliku

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao čestice u neplastifikovanom PVC-u sa sadržajem ne većim od 10 % m/m u kontaktu sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugotrajno skladištenje.
Ako se upotrebljava zajedno sa supstancom pod FCM br. 998 i/ili supstancom pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m se primenjuje na zbir tih supstanci.
Prečnik čestica je veći od 20nm, a brojčano najmanje 95 % čestica je prečnika većeg od 40 nm.

 

860

71980

0051798-33-5

perfluoro[2-(poli(n-propoksi))propanska kiselina]

da

ne

ne

 

 

Samo za primenu u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturi obrade od ili iznad 265 °C i koji su namenjeni za upotrebu u predmetima za višekratnu upotrebu.

 

861

71990

0013252-13-6

perfluoro[2-(n-propoksi)propanska kiselina]

da

ne

ne

 

 

Samo za primenu u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturi obrade od ili iznad 265 °C i koji su namenjeni za upotrebu u predmetima za višekratnu upotrebu.

 

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacetoksi-1-buten

ne

da

ne

0,05

 

SML uključuje proizvod hidrolize 3,4-dihidroksi-1-buten.
Samo za upotrebu kao komonomera za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) i polivinil alkohola (PVOH).

(17)
(19)

863

15260

0000646-25-3

1,10-dekan diamin

ne

da

ne

0,05

 

Samo za upotrebu kao komonomera za proizvodnju poliamidnih proizvoda za višekratnu upotrebu u kontaktu sa vodenom, kiselom i mlečnom hranom na sobnoj temperaturi ili za kratkotrajni kontakt na temperaturi od najviše 150 °C.

 

864

46330

0000056-06-4

2,4-diamino-6-hidroksipirimidin

da

ne

ne

5

 

Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u kontaktu sa nekiselom i nealkoholnom vodenom hranom.

 

865

40619

0025322-99-0

(butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u:
(a) tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 1 % m/m;
(b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.

 

866

40620

-

(butil akrilat, metil metakrilat) kopolimer, umrežen sa alil metakrilatom

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 7%.

 

867

40815

0040471-03-2

(butil metakrilat, etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2%.

 

868

53245

0009010-88-2

(etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u:
(a) tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2 % m/m;
(b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m;
(c) polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.

 

869

66763

0027136-15-8

(butil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u tvrdom poli(vinil-hloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 3%.

 

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N"-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamid

da

ne

ne

5

 

 

 

871

 

0287916-86-3

dodekanska kiselina, 12-amino-, polimer sa etenom, 2,5-furandion, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etanediil) i 1-propenom

da

ne

ne

 

 

Upotrebljava se samo u poliolefinima na nivou do 20% mase. Ti poliolefini se upotrebljavaju samo u kontaktu sa hranom za koju je u tabeli 2 Priloga 6. ovog pravilnika propisan model rastvor E, na sobnoj temperaturi ili nižoj i ako migracija ukupne oligomerne frakcije manje od 1 000 Da ne prelazi 50 μg/kg hrane.

(23)

872

 

0006607-41-6

2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin

ne

da

ne

0,05

 

Za upotrebu samo kao komonomera u polikarbonatnim kopolimerima.

(20)

873

93460

 

titan dioksid koji je reagovao sa oktil-trietoksisilanom

da

ne

ne

 

 

Proizvod reakcije titan dioksida sa do 2 % w/w oktiltrietoksisilana za površinsku obradu na visokim temperaturama.

 

874

16265

0156065-00-8

α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsiloksi,ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil) propilsilil polidimetisil-oksan

ne

da

ne

0,05

(33)

Samo za upotrebu kao komonomera u siloksanom modifikovanom polikarbonatu.
Oligometrijska smeša mora da bude okarakterisana sledećom formulom:
C24H38Si2O5(SiOC2H6)n
(50 > n ≥ 26).

 

875

80345

0058128-22-6

poli(12-hidroksistearinska kiselina)stearat

da

ne

da

5

 

 

 

878

31335

-

estri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, sa razgranatim, alifatičnim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C3-C22)

da

ne

ne

 

 

 

 

879

31336

-

estri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, sa linearnim, alifatičnim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C1-C22)

da

ne

ne

 

 

 

 

880

31348

 

estri masnih kiselina, (C8-C22), sa pentaeritritolom

da

ne

ne

 

 

 

 

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diol

ne

da

ne

5

 

Samo za:
(a) predmete za višekratnu upotrebu za dugotrajno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi i za vruće punjenje;
(b) metrijale i predmete za jednokratnu upotrebu kao komonomera sa najvećim nivoom upotrebe molarnog udela diol sastojaka do 35 % i ako su takvi materijali i predmeti za dugotrajno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi svih vrsta hrane sa udelom alkohola ne većim od 10 % i za koje u tabeli 2. Priloga 6. ovog pravilnika nije propisan model rastvor D2. Uslovi vrućeg punjenja dozvoljeni su za takve materijale i predmete za jednokratnu upotrebu.

 

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-trimetilfenol

ne

da

ne

0,05

 

 

 

883

22074

0004457-71-0

3-metil-1,5-pentadiol

ne

da

ne

0,05

 

Samo za upotrebu u matrijalima u kontaktu sa hranom u odnosu površine i mase do 0,5 dm2/kg.

 

884

34240

0091082-17-6

estri alkil(C10-C21)sulfonske kiseline, sa fenolom

da

ne

ne

0,05

 

Ne sme se koristiti za predmete u kontaktu sa masnom hranom za koje je propisan model rastvor D1 i/ili D2.

 

885

45676

0263244-54-8

ciklični oligomeri (butilen-tereftalata)

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u [poli(etilen-tereftalat)] (PET), [poli(butilen-tereftalat)] (PBT), polikarbonat (PC), polistiren (PS) i tvrdi poli(vinil-hlorid) (PVC) plastičnim masama u koncentracijama do 1% m/m, u kontaktu sa vodenom, kiselom i alkoholnom hranom, za dugotrajno skladištenje na sobnoj temperaturi.

 

894

933360

0016545-54-3

tiodipropionska kiselina ditetradecil estar

da

ne

ne

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionska kiselina, estri sa C13-C15 razgranatim i linearnim alkoholima

da

ne

ne

0,05

 

Samo za upotrebu u poliolefinima u kontaktu sa hranom osim sa masnim/visokim sadržajem alkohola i mlečnim proizvodima.

 

896

71958

0958445-44-8

3H-perfluoro-3-[(3-metoksi- propoksi) propionska kiselina], amonijumova so

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu pri polimerizaciji fluoropolimera kada:
- se obrađuje na temperaturi višoj od 280 °C najmanje 10 minuta,
- se obrađuje na temperaturi višoj od 190 °C do 30 % w/w u mešavinama sa polioksimetilenskim polimerima i namenjeni su za proizvode za višekratnu upotrebu.

 

902

 

0000128-44-9

1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijumova so

da

ne

ne

 

 

Supstanca mora da bude u skladu sa posebnim kriterijumima čistoće iz posebnih propisa kojima se uređuju aditivi.

 

903

 

37486-69-4

2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetileneglikol etil propil etar]

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao pomoćnog sredstva u proizvodnji polimera u procesu polimerizacije fluoropolimera namenjenih:
(a) matrijalima i predmetima za višekratnu ili jednokratnu upotrebu pri sintezi ili proizvodnji (koja nije sinteza) na temperaturi od 360 °C ili višoj tokom najmanje 10 minuta ili na višim temperaturama tokom jednako kratkih perioda;
(b) materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu tokom proizvodnje (koja nije sinteza) na temperaturama između 300 °C i 360 °C tokom najmanje 10 minuta.

 

923

39150

0000120-40-1

N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid

da

ne

ne

5

 

Količina rezidua dietanolamina u plastičnim materijalima kao nečistoća i proizvod razgradnje supstance ne sme prouzrokovati migraciju dietanolamina veći od 0,3 mg/kg hrane.

(18)

924

94987

 

trimetilolpropan mešani triestri i diestri sa n-oktanskom i n-dekanskom kiselinom

da

ne

ne

0,05

 

Samo za upotrebu u PET-u u kontaktu sa svim vrstama hrane osim sa masnom hranom, hranom sa visokim sadržajem alkohola i mlečnim proizvodima.

 

926

71955

0908020-52-0

perfluoro [(2.etiloksi-etoksi)]sirćetna kiselina, amonijumova so

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu pri polimerizaciji fluoropolimera koji se najmanje 10 minuta obrađuju na temperaturi većoj od 300 °C.

 

969

 

24937-78-8

kopolimerni vosak etilen-vinil acetata

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao polimerni aditiv do 2 % m/m u poliolefinima.
Migracija niske oligomerne frakcije molekulske mase ispod 1 000 Da ne prelazi 5 mg/kg hrane.

 

971

25885

0002459-10-1

trimetil trimelitat

ne

da

ne

 

 

Samo za upotrebu kao komonomera do 0,35 % w/w za proizvodnju modifikovanih poliestara namenjenih za korišćenje u kontaktu sa vodenom i suvom hranom koja ne sadrži slobodne masnoće po površini.

(17)

972

45197

0012158-74-6

bakar hidroksid fosfat

da

ne

ne

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

(perfluorobutil) etilen

ne

da

ne

 

 

Samo za upotrebu kao komonomer do 0,1 % w/w pri polimerizaciji fluoropolimera sintetisanih na visokim temperaturama.

 

974

74050

939402-02-5

Fosforna kiselina, mešavina 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil- i 4-(1,1-dimetilpropil)fenil-triestara

da

ne

da

10

 

SML izražena kao zbir fosfitnih i fosfatnih oblika supstanci, 4-tert-amilfenola i 2,4-di-tert-amilfenola. Migracija 2,4-di-tert-amilfenola ne sme da pređe 1 mg/kg hrane.

 

979

79987

-

(polietilen tereftalat, hidroksilovani polibutadien, piromelitički anhidrid), kopolimer

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5% m/m.

 

988

 

3634-83-1

1,3-bis(izocijanatometil)benzen

ne

da

ne

 

(34)

SML(T) se primenjuje na migraciju njegovog proizvoda hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina.
Za upotrebu kao komonomera pri proizvodnji srednjeslojnog premaza na polimernoj foliji od poli(etilen tereftalata) u višeslojnoj foliji.

 

998

 

 

(butadien, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) neumrežen kopolimer, u nanoobliku

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao čestice u neplastifikovanom PVC-u sa udelom ne većim od 10 % m/m u kontaktu sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugotrajno skladištenje.
Ako se koristi zajedno sa supstancom pod FCM br. 859 i/ili supstancom pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m se primenjuje na zbir tih supstanci.
Prečnik čestica veći od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica prečnika većeg od 40 nm.

 

1007

 

976-56-7

dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroksifenil]metil]fosfonat

ne

da

ne

 

 

Dozvoljena je upotreba samo do 0,2 % m/m u odnosu na konačnu masu polimera u procesu polimerizacije radi proizvodnje poli(etilen tereftalata) (PET) i poli(etilena 2,5-furandikarboksilata) (PEF).

 

1016

 

 

(metakrilna kiselina, etil akrilat, n-butil akrilata i metil metakrilata i butadiena) kopolimer u nanoobliku

da

ne

ne

 

 

Dozvoljena količina:
(a) do 10 % m/m u neplastifikovanom PVC-u;
(b) 15 % m/m u naplastifikovanom PLA-u.
Finalni materijal se koristi na sobnoj ili nižoj temperaturi.

 

1017

 

25618-55-7

poliglicerol

da

ne

ne

 

 

Za obradu u uslovima u kojima se sprečava raspadanje supstance i najviše do temperature od 275 °C.

 

1030

 

 

montmorilonitna glina izmenjena dimetildialkil (C16-C18) amonijum hloridom

da

ne

ne

 

 

Maksimalna dozvoljena količina do 12 % (m/m) u poliolefinima u kontaktu sa suvom hranom za koju je propisan model rastvor E u tabeli 2. Priloga 6. ovog pravilnika na sobnoj ili nižoj temperaturi.
Zbir specifične migracije 1-hlorheksadekana i 1-hloroktadekana ne smeda bude veći od 0,05 mg/kg hrane.
Može da sadrži pločice u nanoobliku koje su samo u jednoj dimenziji manje od 100 nm. Takve pločice moraju da budu paralelno orjentisane na površinu polimera i potpuno integrisane u polimer.

 

1031

 

3238-40-2

firan-2,5-dikarboksilna kiselina

ne

da

ne

5

 

Koristi se samo kao monomer za proizvodnju polietilen furanoata. Migracija oligomernefrakcije manje od 1 000 Da ne sme da pređe 50μg/kg hrane (izraženo kao furan-2,5-dikarboksilna kiselina).

(22)
(23)

1034

 

3710-30-3

1,7-oktadien

ne

da

ne

0,05

 

Koristi se samo kao umrežavajući komonomer u proizvodnji poliolefina koji dolaze u kontakt sa bilo kojom vrstom hrane namenjene dugotrajnom skladištenju na sobnoj temperaturi, uključujući ako se pakuje u uslovima vrućeg punjenja.

 

1043

 

 

(butadien, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen sa 1,3-butandiol dimetilakrilatom, u nanoobliku

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao čestica u neplasftifikovanom PVC-u sa udelom ne većim od 10 % m/m u kontaktu sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujći dugotrajno skladištenje.
Ako se upotrebljava zajedno sa supstancom pod FCM br. 859 i/ili supstancom pod FCM br. 998, ograničenje od 10 % m/m primenjuje se na zbir tih supstanci.
Prečnik čestica je veći od 20nm, a brojčano je najmanje 95% čestica prečnika većeg od 40nm.

 

1045

 

1190931-27-1

perfluoro{sirćetna kiselina, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolan-4-il)oksi]}, amonijumova so

da

ne

ne

 

 

Koristi se samo kao pomoćno sredstvo u proizvodnji fluoropolimera u uslovima visoke temperature na najmanje 370 °C.

 

1046

 

 

cink oksid, nanočestice, premazane [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanom (FCM br. 788)

da

ne

ne

 

 

Koristi se samo u neplastifikovanim polimerima.
Potrebno je poštovati ograničenja i specifikacije propisane za supstancu FCM br. 788.

 

1048

 

624-03-3

etile glikol dipalmitat

da

ne

ne

 

(2)

Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobijenih od jestivih masti i ulja.

 

1050

 

 

cink oksid, nanočestice, nepremazane

da

ne

ne

 

 

Koristi se samo u neplastifikovanim polimerima.

 

1051

 

42774-15-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamid

da

ne

ne

5

 

 

 

1052

 

1455-42-1

2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- ("SPG")

ne

da

ne

5

 

Koristi se samo kao monomer za proizvodnju poliestara. Migracija oligomera manjih od 1 000 Da ne sme da pređe 50μg/kg hrane (izraženo kao SPG).

(22)
(23)

1053

 

 

masne kiseline, S16- S18, zasićene, estri sa dipentaeritritolom

da

ne

ne

 

 

Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobijenih iz jestivih masti i ulja.

 

1055

 

7695-91-2
58-95-7

α-tokoferol acetat

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu u svojstvu antioksidansa u poliolefinima.

(24)

1059

 

147398-31-0

poli((R)-3-hidroksibutirat-co-(R)-3-hidroksiheksanoat) ("PHBH")

ne

da

ne

 

(35)

Supstanca je makromolekul dobijen mikrobnom fermentacijom. Koristiti samo na temperaturnim uslovima koji ne prelaze uslove definisane u tački 2.1.4(d) Priloga 8. ovog pravilnika. Migracija svih oligomera sa molekulskom težinom ispod 1000Da ne sme preći 5,0 mg/kg hrane.

(23)

1060

 

 

mlevene ljuske semenki suncokreta

da

ne

ne

 

 

Samo za primenu na sobnoj ili nižoj temperaturi u kontaktu sa hranom za koju je propisan model rastvor E u tabeli 2. Priloga 6. ovog pravilnika.
Ljuske semenki moraju se dobijati od semenki suncokreta koje se koriste u ishrani ljudi.
Temperatura obrade plastike koja sadrži aditive ne sme da pređe 240 °C.

 

1061

 

80512-44-3

2,4,4′-trifluorbeznofenon

ne

da

ne

 

 

Koristi se samo kao komonomer u proizvodnji plastike na bazi poli(etar-etar-ketona), pri čemu maseni udeo u krajnjem materijalu ne prelazi 0,3 %.

 

1062

 

 

smeša se sastoji od 97 % tetraetil ortosilikata (TEOS) sa CAS br. 78-10-4 i 3% heksametildisilazana (HMDS) sa CAS br. 999-97-3

ne

da

ne

 

 

Samo za upotrebu u proizvodnji recikliranog PET-a i do 0,12 % (m/m).

 

1063

 

1547-26-8

2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-penten

ne

da

ne

 

 

Upotrebljava se samo zajedno sa komonomerima tetrafluoretilena i/ili etilena u proizvodnji fluor-kopolimera namenjenih za primenu kao pomoćnih supstanci u proizvodnji polimera, pri čemu maseni udeo u materijalu koji dolazi u kontakt sa hranom ne iznosi više od 0,2 %, a frakcija niske molekulske mase ispod 1 500 Da u fluor-kopolimeru ne iznosi više od 30 mg/kg.

 

1064

 

39318-18-8

volfram oksid

da

ne

ne

0,05

 

Stehiometrija: WOn,
n = 2,72 - 2,90

(25)

1065

 

85711-28-0

mešavina metil-razgranatih i lineranih C14-C18 alkanamida dobijenih od masnih kiselina

da

ne

ne

5

 

Koristi se samo u proizvodnji predmeta od poliolefina koji ne dolaze u kontakt sa hranom za koju je propisan model rastvor D2 u tabeli 2. Priloga 6. ovog pravilnika.

(26)

1066

 

23985-75-3

1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dikarboksilna kiselina, dimetil estar

ne

da

ne

0,05

 

Samo za upotrebu kao komonomer u proizvodnji poliestarskog sloja koji ne dolazi u kontakt sa hranom u plastičnom višeslojnom materijalu koji pri upotrebi sme dolaziti u kontakt samo sa hranom za koju su u tabeli 2. Priloga 6. ovog pravilnika određeni model rastvori A, B, C i/ili D1. Granica specifične migracije u koloni 8. odnosi se na zbir supstanci i njihovih dimera (ciklični i otvoreni lanac).

 

1067

 

616-38-6

dimetil-karbonat

ne

da

ne

 

 

Samo za upotrebu:
a) sa 1,6-heksandiolom u proizvodnji polikarbonatnih pretpolimera koji se upotrebljavaju u udelu do 30 % za proizvodnju termoplastičnih poliuretana sa 4,4′-metilendifenildiizocijanatom i diolima, kao što su polipropilen glikol i 1,4-butandiol. Nastali materijal se primenjuje samo u proizvodima za višekratnu upotrebu koji dolaze u kratkotrajni kontakt (≤ 30 min. na sobnoj tempetaturi) sa hranom za koju su određeni model rastvori A i/ili B u tabeli 2. Priloga 6. ovog pravilnika; ili
b) za proizvodnju ostalih polikarbonata i/ili u drugim uslovima, ako migracija dimetil karbonata ne prelazi 0,05 mg/kg hrane i ako migracija svih polikarbonatnih oligomera molekulske mase manje od 1 000 Da zajedno ne prelazi 0,05 mg/kg hrane.

(27)

1068

 

2530-83-8

[3-(2,3-epoksipropoksi)propil]trimetoksi silan

ne

da

ne

 

 

Samo za upotrebu kao komponenta sredstva za povezivanje staklenih vlakana koja se ugrađuju u niskopropusnu plastiku ojačanu staklenim vlakinma (polietilen tereftalat - PET, polikarbonat - PC, polibutilen tereftalat - PBT, duroplastični poliestri i epoksi-bisfenol-vinil-estar) koja dolazi u kontakt sa bilo kojom hranom. U obrađenim staklenim vlaknima ostaci supstanci ne smeju da budu dokazivi u količini od 0,01mg/kg za supstancu i 0,06mg/kg za svaki od proizvoda reakcije (hidrolizovani monomeri i ciklični dimeri, trimeri u tetrameri koji sadrže epokside).

 

1069

 

75-28-5

izobutan

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao ekspandirajuće sredstvo.

 

1075

 

 

Montmorilonitna glina izmenjena heksadeciltrimetilamonijum-bromidom

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu kao aditiv u koncentraciji do 4,0 % m/m u plastici iz polimlečne kiseline namenjene za dugotrajno skladištenje vode na sobnoj ili nižoj temperaturi. Može da formira pločice u nanoobliku koje su u jednoj ili dve dimenzije tanje od 100 nm. Takve pločice moraju da budu orijentisane paralelno sa površinom polimera i potpuno ugrađene u polimer.

 

1076

 

1227937-46-3

Fosforasta kiselina, trifenil estar, polimer sa alfa-hidro- omega-hidroksipoli[oksi(metil-1,2- etanediil)], C10-C16 alkilnim esterima

da

ne

ne

0,05

 

Samo za upotrebu kao
a) aditiv u koncentraciji do 0,2% m/m u materijalima i predmetima od polistirena visoke udarne žilavosti / koji imaju jak uticaj na udarce i koji su namenjeni za kontakt sa hranom na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući vruće punjenje i/ili zagrevanje do 100°C u trajanju do dva sata. Ne sme se koristiti u kontaktu sa hranom za koju su u Prilogu 6. ovog pravilnika određeni model rastvori C i/ili D1
b) kao aditiv do 0,025% m/m u akrilonitril-butadien-stirenskim (ABS) materijalima za upotrebu na sobnoj ili nižoj temperaturi.

 

1077

 

 

Titan dioksid površinski tretiran sa aluminijum oksidom koji je izmenjen fluoridom

da

ne

ne

 

 

Samo za upotrebu do 25,0 % m/m, uključujući i nanooblik.

29

1078

 

3319-31-1

Tris(2-etilheksil)benzen - 1,2,4-trikarboksilat

da

ne

ne

1

(32)

Samo za upotrebu kao omekšivač za proizvodnju mekog poli(vinil hlorida)
Ne sme se koristiti u kontaktu sa hranom namenjenoj odojčadi

 

1079

 

84731-70-4

bis(2-etilheksil)cikloheksan-1,4-
dikarboksilat (DEHCH)

da

ne

ne

0,05

 

Samo za upotrebu kao aditiv u polivinil hloridu (PVC) u koncentraciji do 25% m/m pri sobnoj ili nižoj temperaturi u kontaktu sa hranom za koju je u Tabeli 2 Priloga 6. ovog pravilnika određen model rastvor A ili B.

 

1080

 

156157-97-0

(trietanolamin-perhlorat, natrijumova so) dimer

da

ne

ne

 

(37)
(38)

Samo za upotrebu u krutom poli(vinil hloridu) koji dolazi u kontakt sa hranom uključenom u kategoriju hrane s referentnim brojem 01,01,A u tabeli 2 priloga 6. ovog pravilnika

 

1081

 

-

N, N-bis(2-hidroksietil)stearilamin
Delimično esterifikovan zasićenim
C16/C18 masnim kiselinama

da

ne

ne

 

(7)

Samo za upotrebu u koncentraciji do 2% (m/m) u plastičnim materijalima i predmetima koje subjekti u poslovanju s hranom koriste za pakovanje suve hrane za koju je u Tabeli 2 Priloga 6. ovog pravilnika određen model rastvor E.

(30)

1082

 

52628-03-2

Fosforna kiselina, mešani estri sa
2-hidroksietil metakrilatom

ne

da

ne

0,05

 

Samo za upotrebu u koncentraciji do 0,35% (m/m) za proizvodnju polimetilmetakrilata.
SML izražen kao zbir mono-, di- i triestar fosforne kiseline ili mono-, di-, tri- i tetraestar difosforne kiseline.

 

1083

 

2421-28-5

Benzofenon-3,3’,4,4’-tetrakarboksilni dianhidrid ("BTDA")

ne

da

ne

0,05

 

Samo za upotrebu u koncentraciji do 43 % (m/m) kao komonomer u proizvodnji poliamida za upotrebu u kontaktu sa hranom za koju su utvrđeni model rastvori B i/ili D2 u Tabeli 2 Priloga 6. ovog pravilnika pri temperaturama do 250 °C.

 

1084

 

1821217-71-3

Fosforasta kiselina, trifenil estar, polimer sa 1,4-cikloheksandimetanolom i polipropilen glikolom, C10- C16 alkil estrima

da

ne

da

5

 

Sme se koristiti samo kao aditiv u količini do 0,15 % (m/m) u poliolefinima namenjenim za kontakt sa hranom na sobnoj temperaturi i nižim temperaturama, uključujući toplo punjenje i/ili zagrevanje do 100 °C u trajanju do 2 sata.
Ne sme se koristiti u proizvodnji predmeta namenjenih za kontakt sa početnom formulom za odojčad i majčinim mlekom.
Udeo frakcije sa molekulskom masom manjom od 1 000 Da ne sme prelaziti 13 % (m/m) supstance.
SML se primenjuje na ukupan sadržaj fosfitnih i fosfatnih jedinjenja.

(2)

1089

 

81607-35-4

Kalcijum tert-butilfosfonat

da

ne

ne

 

 

Sme se koristiti samo kao nukleaciono sredstvo u količini do 0,15 % (m/m) u poliolefinima namenjenim za kontakt sa hranom na sobnoj temperaturi i nižim temperaturama, uključujući temperature do 100 °C najduže 2 sata i do 130 °C kraće od 15 minuta.
Ne sme se koristiti u materijalima i predmetima namenjenim za kontakt sa početnom formulom za odojčad i majčinim mlekom.

 

1092

 

1801863-42-2

Amini, di-C14-C20-alkil, oksidovani, iz hidrogenizovanog biljnog ulja

da

ne

ne

 

 

Sme se koristiti samo kao aditiv u količini do 0,1 % (m/m) u poliolefinima koji su namenjeni isključivo za kontakt sa nemasnom hranom na sobnoj temperaturi i nižim temperaturama, uključujući toplo punjenje i/ili zagrevanje do 100 °C u trajanju do 2 sata.
Ne sme se koristiti u proizvodnji materijala i predmeta namenjenih za kontakt sa početnom formulom za odojčad i majčinim mlekom.

 

1093

 

1883583-80-9

oksidovani vosak iz pirinčanih mekinja

da

ne

ne

 

 

Sme se koristiti samo kao aditiv u količini do 0,3 % (m/m) u materijalima i predmetima od polietilen-tereftalata, polimlečne kiseline i čvrstog poli(vinil-hlorida) namenjenim za kontakt sa nemasnom hranom, na sobnoj temperaturi i nižim temperaturama, uključujući toplo punjenje i/ili zagrevanje do 100 °C u trajanju do 2 sata.

 

1094

 

2752-17-2

2,2′-oksidietilamin

ne

da

na

 

0,05

Sme se koristiti samo kao komonomer u količini do 14 % (m/m) sa adipinskom kiselinom i kaprolaktamom, ili sa odobrenim homolozima ove dve supstance sa dužim C-lancem, za proizvodnju poliamidnih filmova debljine do 25 μm.
Migracija oligomera koji sadrže supstancu sa molekulskom masom manjom od 1000 Da ne sme prelaziti 5 mg/kg hrane.
Ne sme se koristiti u proizvodnji materijala i predmeta namenjenih za kontakt sa početnom formulom za odojčad i majčinim mlekom

(31)

1096

 

1850357-57-1

Oksidovani vosak od pirinčanih mekinja, kalcijumova so

da

ne

ne

 

 

Sme se koristiti samo kao aditiv u količini do 0,3 % (m/m) u materijalima i predmetima od polietilen-tereftalata, polimlečne kiseline i čvrstog poli(vinil-hlorida) namenjenim za kontakt sa nemasnom hranom, na sobnoj temperaturi i nižim temperaturama, uključujući toplo punjenje i/ili zagrevanje do 100 °C u trajanju do 2 sata.

 

_____________
1 The Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) - Zajednički stručni komitet FAO/SZO za aditive u hrani je međunarodni naučni stručni komitet kojim zajednički upravljaju Organizacija za hranu i poljoprivredu Ujedinjenih nacija i Svetska zdravstvena organizacija.
2 Mika je grupa prirodnih, neorganskih silikatnih minerala koje karakteriše slojevita, odnosno listasta struktura. Najčešće se koristi kao punilo u bojama, premazima i plastici, ili kao pigment u kozmetici zbog svog sjajnog, svetlucavog efekta. Cenjena je zbog svojih svojstava električne i toplotne izolacije, kao i hemijske inertnosti.

2. Grupna ograničenja supstanci

U tabeli 2. o grupnim ograničenjima supstanci sadržani su sledeći podaci:

Kolona 1. (br. grupnog ograničenja): sadrži identifikacioni broj grupe supstanci na koje se primenjuje ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu u Tabeli 1. kolona 9.

Kolona 2. (br. FCM supstnce): sadrži jedinstven identifikacioni broj supstanci na koje se primenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu u Tabeli 1., kolona 1.

Kolona 3. (SML(T) [mg/kg]): sadrži granicu ukupne specifične migracije za zbir supstanci koja se primenjuje na tu grupu. Izražava se u mg supstance na kg hrane (mg/ kg). Navod ND znači da supstanca ne migrira u količini koja se može dokazati.

Kolona 4.(specifikacija grupnog ograničenja): sadrži oznaku supstance čija molekulska masa čini osnovu za izražavanje rezultata.

Tabela 2.

1.

2.

3.

4.

Br. grupnog ograničenja

FCM br. supstance

SML (T)
[mg/kg]

Specifikacija grupnog ograničenja

1

128
211

6

Izraženo kao acetaldehid

2

89
227
263
1048

30

Izraženo kao etilenglikol

3

234
248

30

Izraženo kao maleinska kiselina

4

212
435

15

Izraženo kao kaprolaktam

5

137
472

3

Izraženo kao zbir supstanci

6

412
512
513
588

1

Izraženo kao jod

7

19
20
1081

1,2

Izraženo kao tercijarni amin

8

317
318
319
359
431
464

6

Izraženo kao zbir supstanci

9

650
695
697
698
726

0,18

Izraženo kao kalaj

10

28
29
30
31
32
33
466
582
618
619
620
646
676
736

0,006

Izraženo kao kalaj

11

66
645
657

1,2

Izraženo kao kalaj

12

444
469
470

30

Izraženo kao zbir supstanci

13

163
285

1,5

Izraženo kao zbir supstanci

14

294

5

Izraženo kao zbir supstanci i njihovih proizvoda oksidacije

368

894

15

98
196
344

15

Izraženo kao formaldehid

16

407
583
584
599

6

Izraženo kao bor
Ne dovodeći u pitanje odredbe propisa kojima je uređena oblast vode za piće

17

4
167
169
198
274
354
372
460
461
475
476
485
490
653

ND

Izraženo kao izocijanatna grupa

18

705
733

0,05

Izraženo kao zbir supstanci

19

505
516
519

10

Izraženo kao SO2

20

290
386
390

30

Izraženo kao zbir supstanci

21

347
349

5

Izraženo kao trimetlitna kiselina

22

70
147
176
218
323
325
365
371
380
425
446
448
456
636

6

Izraženo kao akrilna kiselina

23

150
156
181
183
184
355
370
374
439
440
447
457
482

6

Izraženo kao metakrilna kiselina

24

756
758

5

Izraženo kao zbir supstanci

25

720
747

0,05

Zbir mono-n-dodecil kalaj tris(izooktil merkaptoacetat), di-n-dodecil kalaj bis (izooktil merkaptoacetata), mono-n-dodecil kalaj trihlorida i di-dodecil kalaj hlorida) izražen kao zbir mono- i di-dodecil kalaj hlorida

26

728
729

1,8

Izraženo kao zbir supstanci

27

188
291

5

Izraženo kao izoftalna kiselina

28

191
192
785

7,5

Izraženo kao tereftalna kiselina

29

342
672

0,05

Izraženo kao zbir 6-hidroksiheksanonske kiseline i kaprolaktona

30

254
344
672

5

Izraženo kao 1,4-butandiol

31

73
797

30

Izraženo kao zbir supstanci

32

8
72
73
138
140
157
159
207
242
283
532
670
728
729
775
783
797
798
810
815
1078
1085*

60

Izraženo kao zbir supstanci (omekšivača)
* Diizobutil-ftalat, FCM br. 1085, sa sinonimima 1,2-bis(2-metilpropil) benzen-1,2-dikarboksilat ili "DIBP" i CAS brojem 84- 69-5 nije naveden kao odobrena supstanca u Tabeli 1. ovog priloga. Međutim, može se pojaviti zajedno s drugim ftalatima ako se koristi kao pomoć u polimerizaciji te je uključen u grupna ograničenja pod stavkom FCM br. 1085.

33

180
874

ND

Izraženo kao eugenol

34

421
988

0,05

Izraženo kao 1,3-benzendimetanamin

35

467
744
1059

0,05

Izraženo kao krotonska kiselina

36

157
159
283
1085*

0,6

zbir ftalne kiseline, dibutil estera (DBP), diizobutil-ftalata (DIBP), ftalne kiseline, benzil butil estera (BBP) i ftalne kiseline, bis(2-etilheksil) estera (DEHP) izražen kao ekvivalent DEHP-a pomoću sledeće jednačine: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1.
* Videti napomenu o FCM-u br. 1085 u redu 32

37

793
1080

0,05

izraženo kao zbir trietanolamina i trietanolamin hidrohlorida izraženo kao trietanolamin

38

822
1080

0,002

izraženo kao perhlorat - primenjuje se napomena 4. u Tabeli 3. ovog priloga

3. Napomena o potvrdi o usaglašenosti

Tabela 3. o napomenama o potvrdi o usaglašenosti sadrži sledeće podatke:

Kolona 1. (br. napomene): sadrži identifikacioni broj napomene. To je broj naveden u ovom Prilogu tabela 1. kolona 11.

Kolona 2. (napomena o potvrdi o usaglašenosti): sadži pravila koja treba poštovati kod ispitivanja usaglašenosti pojedine supstance sa specifičnim graničnim vrednostima migracije ili drugim ograničenjima ili sadrži napomene o slučajevima kada postoji opasnost od neusaglašenosti.

Tabela 3.

1.

2.

Br. napomene

Napomene o proveri usaglašenosti

1

Potvrda o usaglašenosti rezidualnim sadržajem sa površine koje dolaze u kontakt sa pojedinom hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda.

2

Postoji opasnost od mogućeg prekoračenja SML-a ili OML-a u masnim model rastvorima.

3

Postoji opasnost da migracija supstanci promeni senzorska svojstva hrane u kontaktu i da tada gotov proizvod nije u skladu sa članom 29. Zakona o predmetima opšte upotrebe (opšti zahtevi za materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom).

4

Ispitivanje usaglašenosti pri kontaktu sa mastima treba sprovesti uz primenu zasićenih masnih model rastvora poput model rastvora D2.

5

Ispitivanje usaglašenosti pri kontaktu sa mastima treba sprovesti uz primenu izooktana kao zamenu za model rastvor D2 (nestabilan).

6

Granica migracije mogla bi biti prekoračena kod vrlo visokih temperatura.

7

Ako se sprovodi ispitivanje u hrani, uzima se u obzir Prilog 8. ovog pravilnika, tačka 1.4.

8

Potvrda usaglašenosti rezidualnog sadržaja za sve površine koje dolaze u kontakt sa hranom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.

9

Potvrda usaglašenosti rezidualnog sadržaja za sve površine koje dolaze u kontakt sa hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda za ispitivanje migracije. Odnos površine prema količini hrane mora biti manji od 2 dm2/kg.

10

Potvrda usaglašenosti rezidualnog sadržaja za sve površine koje dolaze u kontakt sa hranom (QMA) u slučaju reakcije sa hranom ili model rastvorom.

11

Dostupna je samo metoda analize za određivanje zaostalog monomera u određenim puniocima.

12

Postoji mogućnost da se prekorači SML iz poliolefina.

13

Dostupne su samo metoda analize za određivanje sadržaja u polimeru i metoda za određivanje ulaznih sirovina u model rastvore.

14

Postoji mogućnost da se prekorači SML iz plastičnih masa koje sadrže supstance u više od 0,5 % m/m.

15

Postoji mogućnost od prekoračenja SML-a u kontaktu sa hranom sa visokim sadržajem alkohola.

16

Postoji mogućnost od prekoračenja SML-a iz polietilena niske gustine (LDPE) koji sadrži supstance više od 0.3% m/m, kad je u kontaktu sa masnom hranom.

17

Dostupna je samo metoda za određivanje zaostalog sadržaja supstance u polimeru.

18

Kod polietilena niske gustine (LDPE) postoji mogućnost od prekoračenja specifične migracije (SML).

19

Kod kopolimera etilvinilalkohola (EVOH) i polivinilalkohola (P VOH) u direktnom kontaktu sa vodenom hranom, postoji mogućnost od prekoračenja ukupne migracije.

20

Supstanca sadrži anilin kao nečistoću, potrebna je provera usaglašenosti sa normama za primarne aromatične amine iz Priloga 5. tačka 2. ovog pravilnika

21

U slučaju reakcije sa hranom ili model rastvorom provera usaglašenosti obuhvata proveru da granice migracije proizvoda hidrolize formaldehida i 1,4-butandiola, nisu prekoračene.

22

Ako se upotrebljava sa nealkoholnom hranom za koju je u Tabeli 2. Prilog 6. ovog pravilnika određen model rastvor D1, za proveru usaglašenosti umesto model rastvora D1 upotrebljava se model rastvor C.

23

Pri stavljanju na tržište finalnog materijala ili predmeta koji sadrži tu supstancu, jasno je opisana metoda za utvrđivanje usaglašenosti migracije oligomera sa ograničenjima u koloni 10 Tabele 1. ovog priloga, treba da bude deo prateće dokumentacije navedene u članu 19. ovog pravilnika. Ta metoda je odgovarajuća za upotrebu nadležnog tela radi provere usaglašenosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracioni uzorak, nadležnom telu se na zahtev dostavlja dovoljno uzorka.

24

Supstanca ili njeni proizvodi hidrolize su odobreni prehrambeni aditivi zato mora da se proveri usaglašenost sa članom 14. stav 3. ovog pravilnika.

25

Ako se upotrebljava kao sredstvo za ponovno zagrevanje u poli(etilen-tereftalatu) (PET), ne zahteva se provera usaglašenosti sa granicom specifične migracije; u svim ostalim slučajevima usaglašenost sa granicom specifične migracije proverava se u skladu sa članom 21. ovog pravilnika; specifična migracija se izražava u mg volframa/kg hrane.

26

Migracija stearamida, navedenog u Tabeli 1, kao supstanca FCM br. 306, na koji se ne primenjuje granica specifične migracije, isključuje se iz provere usaglašenosti migracije smeše sa granicom specifične migracije utvrđene za tu smešu.

27

Pri stavljanju na tržište finalnog materijala ili proizvoda koji sadrži tu supstancu i koji se proizvodi u drugačijim uslovima od onih opisanih u Tabeli 1, kolona 10, tačka a) ovog priloga, prateća dokumentacija iz člana 19. ovog pravilnika sadrži jasno opisanu metodu za utvrđivanje usaglašenosti migracije oligomera sa ograničenjima navedenim u Tabeli 1 kolona 10 tačka b). ovog priloga. Ta je metoda prikladna za upotrebu od strane nadležnog tela radi potvrde usaglašenosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracioni uzorak, nadležnom telu se na zahtev dostavlja dovoljno uzorka.

28

Primenjuje se granica detekcije od 0,002 mg/kg hrane ili model rastvora

29

U polarnim polimerima koji bubre u kontaktu sa hranom za koje je u Prilogu 6. ovog pravilnika određen model rastvor B postoji rizik da se pod teškim uslovima kontakta prekorače granice migracije za aluminiji i fluor. U uslovima kontakta preko četiri sata na temperaturi od 100 °C to prekoračenje može biti veliko.

30

Postoji rizik da granične vrednosti migracije budu prekoračene; migracija se povećava sa debljinom plastike u kojoj se supstanca nalazi, kao i sa smanjenjem polariteta polimera i smanjenjem stepena esterifikacije same supstance.

31

Za proveru usaglašenosti koristi se voda umesto model rastvora za hranu navedenih u Tabeli 1. Priloga 6. ovog pravilnika

4. Detaljne specifikacije o supstancama

Tabela 4. o detaljnim specifikacijama supstanci sadrži sledeće podatke:

Kolona 1. (br. FCM supstance): sadrži jedinstven identifikacioni broj supstance naveden u ovom prilogu, Tabela 1, kolona 1 na koje se odnosi specifikacija.

Kolona 2. (Detaljna specifikacija supstance): sadrži specifikaciju supstance.

Tabela 4.

1.

2.

FCM br. supstance

Detaljna specifikacija supstance

744

Definicija

Kopolimeri nastaju kontrolisanom fermentacijom Alcaligenes eutrophusa koristeći smešu glukoze i propanske kiseline kao izvore ugljenika. Upotrebljeni organizam nije proizvod genetskog inženjeringa, a dobija se od jednog prirodnog organizma Alcaligenes eutrophus iz roda HI6 NCIMB 10442. Glavni uzorci (Master stocks) organizma skladište se u obliku liofilizovanih ampula. Od glavnog uzorka priprema se razblaženi/radni uzorak koji se skladišti u tečnom azotu i koriti se za pripremu inokuluma za fermentator. Uzorci iz fermentatora se svakodnevno ispituju i analiziraju radi otkrivanja bilo kakvih morfoloških promena na kolonijama na različitim agarima pri različitim temperaturama.

 

 

Kopolimeri se izoluju od ostalih ćelijskih komponenata bakterija tretiranih toplotom kontrolisanom digestijom, pranjem i supenjem. Ti se kopolimeri obično nalaze u obliku formulisanih zrnaca oblikovanih topljenjem i sadrže aditive kao što su sredstva za podsticanje nukleacije, omekšivači, punioci, stabilizatori i pigmenti koji zadovoljavaju opšte i pojedinačne specifikacije.

Hemijski naziv

Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat)

CAS broj

0080181-31-3

Strukturna formula

 

 

CH3

 

 

 

 

I

 

 

CH3

O

CH2

O

 

I

II

I

II

 

(-O-CH-CH2-C-)m - (O-CH-CH2-C-)n

gde je n/(m + n) veće od 0 a manje ili jednako 0,25.

Prosečna molekulska masa

Ne manja od 150 000 Daltona (izmerena gel-propusnom hromatografijom).

Uzorak

Ne manje od 98 % poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoata) ispitivanog nakon hidrolize kao smeša 3-D-hidroksibutanske i 3-D-hidroksipentanske kiseline.

Opis

Beli ili prljavo beli prah nakon izolacije.

Osobine
Testovi identifikacije:
Rastvorljivost

Rastvorljiv u hlorovanim ugljovodonicima kao što su hloroform ili dihlormetan, ali praktično nerastvorljiv u etanolu, alifatičnim alkanima i vodi.

Ograničenje

Granica specifične migracije za krotonsku kiselinu je 0,05 mg/kg hrane

Čistoća

Pre granulacije sirovi kopolimer u prahu mora da sadrži:

- azota

najviše 2 500 mg/kg plastične mase

- cinka

najviše 100 mg/kg plastične mase

- bakra

najviše 5 mg/kg plastične mase

- olova

najviše 2 mg/kg plastične mase

- arsena

najviše 1 mg/kg plastične mase

- hroma

najviše 1 mg/kg plastične mase

Sledeći