PRAVILNIK O MATERIJALIMA I PREDMETIMA U KONTAKTU SA HRANOM UKLJUČUJUĆI I PROIZVODE NAMENJENE ODOJČADI I DECI MLAĐOJ OD TRI GODINE ZA OLAKŠAVANJE HRANJENJA I SISANJA, UMIRIVANJE I SPAVANJE, KAO I AMBALAŽU ZA PAKOVANJE HRANE I PREDMETA OPŠTE UPOTREBE

Deo prvi

OPŠTI ZAHTEVI ZA MATERIJALE I PREDMETE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

I. UVODNE ODREDBE

Predmet

Član 1

Ovim pravilnikom propisuju se uslovi koje moraju da ispune svi materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom, uključujući i proizvode namenjene odojčadi i deci mlađoj od tri godine za olakšavanje hranjenja i sisanja, umirivanje i spavanje, kao i ambalažu za pakovanje hrane i predmeta opšte upotrebe, radi obezbeđenja visokog nivoa zaštite života i zdravlja ljudi i životne sredine, zaštite interesa potrošača i obezbeđenja slobodnog kretanja robe.

Ovim pravilnikom utvrđuju se:

1) opšti zahtevi za sve materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom;

2) specifični zahtevi za proizvodnju i isporučivanje na tržište određenih grupa materijala i predmeta namenjenih da dolaze u kontakt sa hranom, ili koji su već u kontaktu sa hranom, ili za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u kontakt sa hranom (plastični materijali i predmeti, aktivni i inteligentni materijali i predmeti, keramički materijali i predmeti, materijali i predmeti od regenerisanih celuloznih filmova);

3) specifični zahtevi za određene supstance koje dolaze u kontakt sa hranom (epoksi derivati, N-nitrozamini i njihovi prekursori, vinil hlorid, bisfenoli);

4) specifični zahtevi za materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa vodom za piće;

5) nacionalni zahtevi za specifične grupe materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom.

Oblast primene

Član 2

Ovaj pravilnik odnosi se na sve materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: materijali i predmeti), uključujući aktivne i inteligentne materijale i predmete u kontaktu sa hranom koji su u svom finalnom stanju:

1) namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom;

2) već u kontaktu sa hranom i namenjeni su za tu svrhu;

3) za koje se može razumno očekivati da dođu u kontakt sa hranom ili prenesu svoje sastojke na hranu u uobičajenim ili predvidljivim uslovima upotrebe.

Ovaj pravilnik odnosi se i na dobru proizvođačku praksu u svim sektorima i u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije materijala i predmeta, izuzev proizvodnje početnih sirovina. Detaljna pravila dobre proizvođačke prakse primenjuju se i za proizvodnju početnih sirovina, a u skladu sa zahtevima svakog pojedinačnog postupka njihove proizvodnje.

Ovaj pravilnik odnosi se i na:

1) materijale i predmete kao i njihove delove koji se sastoje isključivo od plastičnih masa;

2) plastične višeslojne materijale i predmete koji su spojeni lepkom ili na neki drugi način;

3) materijale i predmete iz tačaka 1) i 2) koji su štampani i/ili prekriveni premazom;

4) plastične slojeve ili plastične premaze koji služe kao zaptivači u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala;

5) plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala;

6) moguću migraciju olova i kadmijuma iz keramičkih proizvoda koji su, kao finalni proizvodi, namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom, ili su u kontaktu sa hranom i namenjeni su u tu svrhu;

7) regenerisani celulozni film koji je namenjen za kontakt sa hranom ili koji, zbog svoje namene, dolazi u kontakt sa hranom, i koji sam po sebi predstavlja finalni proizvod ili čini deo finalnog proizvoda koji sadrži i druge materijale;

8) materijale i predmete, uključujući aktivne i inteligentne materijale i predmete u kontaktu sa hranom, koji su izrađeni od, ili sadrže jedan ili više epoksi derivata (BADGE, BFDGE, NOGE);

9) model rastvore koje treba koristiti za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa određenom vrstom hrane ili određenom grupom hrane i koncentracije tih model rastvora;

10) plastične materijale i predmete, to jest na materijale i predmete i njihove delove koji se sastoje isključivo od plastike, ili koji su sastavljeni od dva ili više slojeva materijala od kojih se svaki sastoji isključivo od plastike, a koji su međusobno povezani nekim adhezivom ili nekim drugim sredstvom koji su, u obliku finalnog proizvoda, namenjeni za kontakt sa hranom ili se nalaze u kontaktu sa hranom i namenjeni su u tu svrhu;

11) na prisutnost vinil hlorid monomera u materijalima i predmetima i moguću migraciju iz materijala i predmeta izrađenih od polimera ili kopolimera vinil hlorida, koji kao finalni proizvodi dolaze u kontakt sa hranom, ili su u kontaktu sa hranom i namenjeni su u tu svrhu;

12) na otpuštanje N-nitrozamina i supstanci koje se mogu transformisati u N-nitrozamin, (u daljem tekstu: "prekursori N-nitrozamina") iz cucla za flašicu i cucla varalica od elastomera ili gume;

13) posebne zahteve koji se odnose na 4,4’- izopropilidendifenol (Bisfenol A, u daljem tekstu: BPA) (CAS broj 80-05-7) i njegove soli, kao i na druge opasne bisfenole i opasne derivate bisfenola, u pogledu njihove upotrebe u proizvodnji sledećih grupa materijala i predmeta, koji dolaze u kontakt sa hranom:

(1) lepkovi;

(2) gume;

(3) jonoizmenjivačke smole;

(4) plastika;

(5) štamparske boje;

(6) silikoni; i

(7) lakovi i premazi.

14) posebne zahteve u vezi sa sadržajem BPA u materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom, a koji su proizvedeni korišćenjem drugog bisfenola ili derivata bisfenola;

15) posebne zahteve za specifične materijale i predmete od gline, stakla, metala i legura, drveta i plute, papira i kartona, silikona, gume, tekstila, biomaterijala, bambusa, jonoizmenjivačke smole, emajlirane materijale i predmete, kao i smeše koje se koriste u proizvodnji materijala i predmeta u kontaktu sa hranom (lepkovi, boje, štamparske boje, lakovi, premazi i voskovi) koji su namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom, ili koji su već u kontaktu sa hranom, ili za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u kontakt sa hranom, ili su namenjeni za njihovu proizvodnju.

Ovaj pravilnik ne primenjuje se na:

1) materijale i predmete koji se isporučuju kao antikviteti;

2) materijale za pokrivanje ili premazivanje, kao što su materijali koji pokrivaju koru sira, pripremljene mesne proizvode ili voće, koji čine sastavni deo hrane i mogu da se konzumiraju zajedno sa tom hranom.

Prilozi koji čine sastavni deo ovog pravilnika

Član 3

Navedeni prilozi su odštampani uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo:

1) Prilog 1. - Spisak grupa materijala i predmeta koji mogu biti obuhvaćeni posebnim merama;

2) Prilog 2. - Simbol;

3) Prilog 3. - Detaljna pravila dobre proizvođačke prakse (A. Štamparske boje; B. Minimalni zahtevi za Sistem obezbeđenja kvaliteta koji se sprovodi u pogonima za reciklažu ako se reciklirana plastika proizvodi u skladu sa propisom koji uređuje oblast recikliranih plastičnih materijala i predmeta u kontaktu sa hranom; V. Ponovna prerada plastike obuhvaćene područjem primene propisa o plastičnim materijalima i premetima u kontaktu sa hranom);

4) Prilog 4. - Unijina lista odobrenih supstanci;

5) Prilog 5. - Ograničenja (Deo 1. - Ograničenja za plastične materijale i predmete; Deo 2. - Dodatna ograničenja za emajlirane materijale i predmete; Deo 3. - Dodatna ograničenja za materijale i predmete od metala i legura);

6) Prilog 6. - Lista model rastvora;

7) Prilog 7. - Deklaracija o usaglašenosti (Deo 1. - Deklaracija o usaglašenosti za plastične materijale ili predmete; Deo 2. - Deklaracija o usaglašenosti za aktivne i inteligentne materijale i predmete; Deo 3. - Deklaracija o usaglašenosti za materijale ili predmete od drugih materijala, izuzev materijala za koje su navedeni posebni zahtevi u ovom prilogu; Deo 4. - Deklaracija usaglašenosti za keramičke materijale i predmete u konhtaktu sa hranom; Deo 5. - Deklaracija o usaglašenosti za upotrebu bisfenola A (BPA), drugih bisfenola i derivata bisfenola sa specifičnim opasnim svojstvima u skladu sa harmonizovanom klasifikacijom, u određenim materijalima i predmetima za kontakt sa hranom; Deo 6. - Deklaracija o usaglašenosti za materijale i predmete od papira i kartona, koji sadrže udeo recikliranog materijala ili su od recikliranog materijala);

8) Prilog 8. - Ispitivanje usaglašenosti (Deo 1. - Ispitivanje specifične migracije iz materijala i predmeta koji su već u kontaktu s hranom; Deo 2. - Ispitivanje specifične migracije iz materijala i predmeta koji još uvek nisu u kontaktu s hranom; Deo 3. - Ispitivanje ukupne migracije; Deo 4. - Faktori korekcije koji se primenjuju kod poređenja rezultata migracionog testa s graničnim vrednostima migracije; Deo 5. - Ispitivanje usaglašenosti materijala ili predmeta koji nemaju zapreminu ili su ravne površine; Deo 6. - Ispitivanje usaglašenosti plutanih čepova; Deo 7. - Ispitivanje usaglašenosti materijala i predmeta od tekstila);

9) Prilog 9. - Izjava koja se prilaže uz svaku pošiljku plastičnih kuhinjskih proizvoda od poliamida i melamina koje potiču ili su isporučene iz Narodne Republike Kine i posebnog administrativnog područja Kine, Hong Konga;

10) Prilog 10. - Simbol "nije za jelo" ;

11) Prilog 11. - Opis regenerisanog celuloznog filma;

12) Prilog 12. - Popis supstanci odobrenih za proizvodnju regenerisanog celuloznog filma (Deo 1. - Regenerisan celulozni film bez premaza; Deo 2. - Regenerisan celulozni film sa premazom;

13) Prilog 13. - Osnovna pravila za određivanje migracije olova i kadmijuma (Deo 1. - Osnovna pravila za određivanje migracije olova i kadmijuma iz keramičkog posuđa; Deo 2. - Osnovna pravila ispitivanja glinenog posuđa; Deo 3. - Osnovna pravila za ispitivanje materijala i predmeta od stakla; Deo 4. - Uslovi ispitivanja emajliranih materijala i predmeta)

14) Prilog 14. - Metode analize za određivanje migracije olova i kadmijuma;

15) Prilog 15. - Granica specifične migracije za BADGE i neke njegove derivate;

16) Prilog 16. - Osnovna pravila za određivanje otpuštanja N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina;

17) Prilog 17. - Kriterijumi primenljivi na metodu za određivanje otpuštanja N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina;

18) Prilog 18. - Maksimalni sadržaj vinil hlorid monomera u materijalima i predmetima;

19) Prilog 19. - Kriterijumi primenljivi na metodu određivanja sadržaja vinil hlorid monomera u materijalima i predmetima i za određivanje migracije vinil hlorida iz materijala i predmeta;

20) Prilog 20. - Hemijska struktura supstanci;

21) Prilog 21. - Unijina lista za BPA i drugih opasnih bisfenola i opasnih derivata bisfenola odobrenih za upotrebu u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom za posebne primene;

22) Prilog 22. - Grupe materijala koje dolaze u kontakt sa vodom za piće i njihovi minimalni higijenski zahtevi;

23) Prilog 23. - Dodatni zahtevi za metodologiju ispitivanja i obeležavanje materijala i predmeta od metala i legura (Deo 1. - Zahtevi metodologija ispitivanja materijala i predmeta od metala i legura; Deo 2. - Obeležavanje ograničenja u pogledu upotrebe sa određenom vrstom hrane (jako kisela, alkalna i/ili slana hrana);

24) Prilog 24. - Dodatni zahtevi i preporuke za ispitivanje materijala i predmeta od papira i kartona (Deo 1. - Dodatni zahtevi za uslove ispitivanja materijala i predmeta od papira i kartona koji nisu namenjeni za kontakt sa tečnom hranom ili pićima; Deo 2. - Dodatne preporuke za utvrđivanje prisustva recikliranog materijala; Deo 3. - Preporučene standardne metode za ispitivanje);

25) Prilog 25. - Dodatni zahtevi za metode ispitivanja materijala i predmeta od silikona (Deo 1. - Uslovi ispitivanja i određivanja slobodnih isparljivih organskih jedinjenja; Deo 2. - Uslovi ispitivanja i određivanja ekstraktabilnih jedinjenja);

26) Prilog 26. - Dodatni zahtevi za metode ispitivanja za materijala i predmeta od gume (Deo 1. - Uslovi ispitivanja N-nitrozamina u predmetima i materijalima koji se koriste za proizvodnju nastavka (cucli) za bočice i cucli (predmeti za hranjenje i sisanje, umirivanje i spavanje) od gume, za odojčad i malu decu; Deo 2. - Kvantitativno određivanje slobodnih isparljivih organskih jedinjenja).

Značenje pojedinih pojmova

Član 4

U smislu ovog pravilnika primenjuju se definicije koje imaju sledeća značenja:

1) sledljivost jeste mogućnost praćenja materijala i predmeta u kontaktu sa hranom, kroz sve faze proizvodnje, prerade i prometa;

2) isporuka na tržište (činjenje dostupnim na tržištu) jeste svaka isporuka materijala i predmeta u kontaktu sa hranom na teritoriji Republike Srbije radi: distribucije, potrošnje ili upotrebe, u procesu komercijalne delatnosti, sa ili bez naknade;

3) aktivni materijali i predmeti u kontaktu sa hranom (u daljem tekstu: aktivni materijali i predmeti) su materijali i predmeti koji su namenjeni produženju roka trajanja, održavanju ili poboljšanju stanja zapakovane hrane. Aktivni materijali i predmeti osmišljeni su tako da namerno uključuju komponente koje, po potrebi, ispuštaju u upakovanu hranu ili okolinu koja okružuje hranu u tom pakovanju, ili apsorbuju sastojke iz upakovane hrane ili okoline;

4) inteligentni materijali i predmeti u kontaktu sa hranom (u daljem tekstu: inteligentni materijali i predmeti) su materijali i predmeti koji prate stanje zapakovane hrane ili okoline u kojoj se hrana nalazi;

5) poslovanje materijalima i predmetima u kontaktu sa hranom jeste svaka javna ili privatna delatnost koja se obavlja u bilo kojoj fazi proizvodnje ili prometa, bez obzira da li se na taj način stiče dobit ili ne;

6) subjekat u poslovanju materijalima i predmetima u kontaktu sa hranom jeste pravno lice, preduzetnik ili fizičko lice odgovorno za ispunjenje zakonskih uslova poslovanja u proizvodnji i prometu, uključujući i delatnost pružanja usluga vezanih za upotrebu predmeta opšte upotrebe;

7) plastični materijali i predmeti su:

(1) materijali i predmeti i njihovi delovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa, plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni lepkom ili na neki drugi način, kao i navedeni materijali koji su štampani i/ili prekriveni premazom;

(2) plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao zaptivač u poklopcima i zatvaračima i zajedno sa tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala i plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala;

8) plastična masa je polimer kojem mogu da budu dodati aditivi ili druge supstance i koji može da se koristi kao glavna strukturna komponenta finalnih materijala i predmeta;

9) polimer je svaka makromolekularna supstanca dobijena procesom polimerizacije, (poliadicija, polikodenzacija ili bilo koji drugi slični postupak za monomere i druge polazne supstance), ili hemijskom modifikacijom prirodnih ili sintetičkih makromolekula ili mikrobnom fermentacijom;

10) višeslojni plastični materijal ili predmet je materijal ili predmet sastavljen iz dva ili više slojeva plastičnog materijala;

11) višematerijalni višeslojni materijal ili predmet je materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva različitih vrsta materijala, od kojih je najmanje jedan sloj plastične mase;

12) monomer ili druga polazna supstanca je:

(1) supstanca koja se koristi za proizvodnju polimera u procesu polimerizacije,

(2) prirodna ili sintetička makromolekularna supstanca koja se koristi u proizvodnji modifikovanih makromolekula,

(3) supstanca koja se koristi za modifikovanje postojećih prirodnih ili sintetičkih makromolekula;

13) aditiv je supstanca koja se namerno dodaje plastici radi postizanja fizičkog ili hemijskog efekta tokom prerade plastike ili u finalnom materijalu ili predmetu; namenjeno je da bude prisutan u finalnom materijalu ili predmetu;

14) pomoćno sredstvo za polimerizaciju je svaka supstanca koja se koristi kao odgovarajuća podloga za proizvodnju polimera ili plastičnog materijala. Pomoćno sredstvo za polimerizaciju može da bude prisutno u finalnim materijalima ili predmetima ali bez fizičkog ili hemijskog efekta na finalni materijal ili predmet;

15) nenamerno dodata supstanca je nečistoća u upotrebljenim supstancama ili međuproizvod reakcije koji nastaje u toku procesa proizvodnje ili proizvod razgradnje ili reakcije;

16) sredstvo za polimerizaciju je supstanca koja pokreće polimerizaciju i/ili reguliše formiranje makromolekularne strukture;

17) granična vrednost ukupne migracije (engl. "Overall migration limit", u daljem tekstu: OML) je najveća dozvoljena količina neisparljivih supstanci koje se ispuštaju iz materijala ili predmeta u model-rastvor;

18) model-rastvor je podloga za testiranje koja oponaša hranu; ponašanje model-rastvora oponaša migraciju iz materijala koji su namenjeni da dođu u kontakt sa hranom;

19) granična vrednost specifične migracije (engl. "Specific migration limit", u daljem tekstu: SML) je najveća dozvoljena količina određene supstance koja se iz materijala ili predmeta ispušta u hranu ili model-rastvor;

20) ukupna granična vrednost specifične migracije (engl. "Total specific migration limit" u daljem tekstu: SML(T)) je najveća dozvoljena suma određenih supstanci koje se ispuštaju u hranu ili model-rastvor, izražena kao ukupna količina navedenih supstanci;

21) funkcionalna barijera je barijera koja se sastoji iz jednog ili više slojeva bilo koje vrste materijala koja obezbeđuje da finalni materijal ili predmet bude u skladu sa opštim zahtevima za materijale i predmete u kontaktu sa hranom;

22) nemasna hrana je hrana za koju su za migraciono testiranje u tabeli 2. Priloga 5.ovog pravilnika navedeni samo model-rastvori koji nisu model-rastvori D1 ili D2;

23) ograničenje je ograničenje upotrebe supstance ili granična vrednost migracije ili granična vrednost sadržaja supstance u materijalu ili predmetu;

24) specifikacija označava sastav supstance, kriterijume čistoće za supstancu, fizičko-hemijska svojstva supstance, pojedinosti o procesu proizvodnje supstanci ili dodatne informacije o izražavanju graničnih vrednosti migracije;

25) vruće punjenje je punjenje bilo kojeg predmeta hranom čija temperatura nije veća od 100°C u trenutku punjenja, nakon čega se hrana hladi do temperature od 50°C ili niže unutar 60 minuta ili do temperature od 30°C ili niže unutar 150 minuta

26) sastojak je pojedinačna supstanca ili kombinacija pojedinačnih supstanci koje materijalu ili predmetu daju aktivnu i/ili inteligentnu funkciju, uključujući i proizvode in situ reakcija tih supstanci; on ne uključuje neaktivne delove, kao što je materijal kojem se dodaje ili u koji se inkorporiše;

27) aktivni materijali i predmeti koji otpuštaju su aktivni materijali i predmeti napravljeni tako da namerno sadrže sastojke koji će otpuštati supstance u ili na zapakovanu hranu ili okolinu koja okružuje hranu;

28) otpuštene aktivne supstance su one supstance čija je namena da budu otpuštene iz aktivnih materijala i predmeta koji otpuštaju sastojke u ili na zapakovanu hranu ili okolinu koja okružuje tu hranu i time ostvaruju određenu svrhu u hrani;

29) plastični kuhinjski proizvodi su plastični materijali, koji potpadaju pod tarifnu oznaku CN Code ex 3924 10 00;

30) pošiljka je količina plastičnih kuhinjskih proizvoda od poliamida ili melamina obuhvaćena istim dokumentom ili dokumentima, koja se prevozi istim prevoznim sredstvom i uvoze iz iste zemlje;

31) nadležno telo jeste Ministarstvo zdravlja a u skladu sa podelom nadležnosti u Zakonu o bezbednosti hrane;

32) mesto prvog uvoza je mesto ulaska pošiljke u Republiku Srbiju;

33) dokumentacijski pregled je provera dokumenata prema odredbama ovoga pravilnika;

34) identifikacijski pregled je vizuelni pregled kod kojeg se proverava da li popratni dokumenti odgovaraju sadržaju pošiljke;

35) fizički pregled je uzorkovanje u svrhu analize i laboratorijskog ispitivanja, te svi drugi pregledi koji su potrebni kako bi se proverila usaglašenost sa zahtevima vezanim za otpuštanje primarnih aromatičnih amina (PAA) i formaldehida;

36) keramički proizvodi su proizvodi proizvedeni od mešavine neorganskih materijala sa uopšteno visokim sadržajem gline ili silikata kojima mogu biti dodate male količine organskih supstanci. Pomenuti proizvodi se prvo oblikuju, i tako dobijen oblik se trajno fiksira pečenjem. Mogu se glazirati, emajlirati i/ili ukrašavati;

37) materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom u finalnom obliku su proizvodi sastavljeni od jednog ili više materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, a koji spadaju u obim primene ovog pravilnika, i koji su u finalnom obliku za krajnju upotrebu, bez daljeg hemijskog, biološkog ili fizičkog procesiranja ili modifikacije, osim dalje obrade ili modifikacije radi punjenja hranom, kako bi se koristili za jednokratnu ambalažu, uključujući postupak zaptivanja;

38) međuproizvodni odnosno polugotovi materijali koji dolaze u kontakt sa hranom su materijali koji su namenjeni daljem hemijskom, biološkom ili fizičkom procesiranju ili modifikaciji kako bi postali celina ili deo finalnog materijala ili predmeta koji dolazi u kontakt sa hranom, osim dalje obrade ili modifikacije radi punjenja hranom, kako bi se koristili za jednokratnu ambalažu, uključujući postupak zaptivanja;

39) bisfenol je supstanca koja se sastoji od dve hidroksifenilne, funkcionalne grupe, povezane jednim vezujućim atomom, u skladu sa strukturom A utvrđenom u Prilogu 20. ovog pravilnika i uključuje oblik soli bisfenola. Dodatne grupe mogu biti vezane za vezujući atom;

40) derivat bisfenola je supstanca predstavljena opštom strukturom B utvrđenom u Prilogu 20. ovog pravilnika, ne uključujući soni oblik bisfenola;

41) opasni bisfenol ili opasni derivat bisfenola je bisfenol ili derivat bisfenola klasifikovan kao opasna hemikalija u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija;

42) silikoni su grupa polimernih hemijskih supstanci i preparata koji sadrže polisiloksane. Polisiloksani se karakterišu Si-O-Si i Si-C vezama. Dobijaju se iz hlorosilana koji se podvrgavaju hidrolizi. Polisiloksani, kao i njihovi derivati koji se koriste kao punioci, emulgatori i slične supstance, takođe su obuhvaćeni ovom definicijom. Pored toga, kopolimeri ili polimerne mešavine polisiloksana sa organskim polimerima obuhvaćeni su pojmom "silikoni", pod uslovom da monomerne jedinice siloksana po masi preovlađuju u odnosu na sve druge prisutne monomerne jedinice. Silikoni koji se koriste kao aditivi u hrani nisu obuhvaćeni ovom definicijom.

II. ZAJEDNIČKI ZAHTEVI ZA SVE GRUPE MATERIJALA I PREDMETA

Posebne mere za grupe materijala i predmeta

Član 5

U skladu sa novim naučnim saznanjima za:

1) grupe materijala i predmeta navedene u Prilogu 1. ovog pravilnika,

2) kombinacije tih materijala i predmeta, ili

3) recikliranih materijala i predmeta koji se koriste u proizvodnji tih materijala i predmeta primenjivaće se nove posebne mere.

Te posebne mere mogu da obuhvataju:

1) listu supstanci odobrenih za upotrebu u proizvodnji materijala i predmeta;

2) listu/liste odobrenih supstanci ugrađenih u aktivne ili inteligentne materijale i predmete u kontaktu sa hranom, ili listu/liste aktivnih ili inteligentnih materijala i predmeta i, prema potrebi, posebne uslove upotrebe tih supstanci i/ili materijala i predmeta u koje su ugrađeni;

3) standarde čistoće za supstance iz tačke 1) ovog člana;

4) posebne uslove upotrebe za supstance iz tačke 1) ovog člana i/ili materijale i predmete u kojima se koriste;

5) posebna ograničenja migracije određenih supstanci ili grupa supstanci u ili na hranu, uzimajući u obzir druge moguće izvore izlaganja tim supstancama;

6) ukupno ograničenje migracije supstanci u ili na hranu;

7) odredbe čiji je cilj zaštita zdravlja ljudi od opasnosti koje proizlaze iz oralnog kontakta sa materijalima i predmetima;

8) ostala pravila za obezbeđivanje usaglašenosti sa opštim zahtevima za sve materijale i predmete u kontaktu sa hranom, propisane zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i posebnim zahtevima za aktivne i inteligentne materijale u kontaktu sa hranom, propisane ovim pravilnikom;

9) osnovna pravila o proveri usaglašenosti sa tačkama 1) do 8) ovog člana;

10) pravila o prikupljanju uzoraka i metodama analize za proveru usaglašenosti sa tačkama 1) do 8);

11) posebne odredbe za obezbeđivanje sledljivosti materijala i predmeta, uključujući i odredbe koje se odnose na period čuvanja evidencije ili odredbe kojima bi se, prema potrebi, omogućila odstupanja od zahteva za sledljivost materijala i predmeta u kontaktu sa hranom propisanih zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe;

12) dodatne odredbe o obeležavanju za aktivne i inteligentne materijale i predmete.

Deklaracija

Član 6

Deklaracija podrazumeva: sve pisane oznake, naziv marke, zaštitni znak, naziv i adresu proizvođača, naziv i adresu pravnog lica, preduzetnika ili fizičkog lica koje stavlja proizvod na tržište, naziv i adresu uvoznika, zemlju porekla (ako se proizvod uvozi), propisane toksikološke i ekološke oznake, uputstvo za upotrebu (kada je to neophodno radi pravilnog i bezbednog korišćenja pojedinih materijala i predmeta) i eventualno druge neophodne oznake.

Ovakvo obeležavanje i identifikacija osigurava sledljivost materijala i predmeta.

Deklaracija se stavlja na ambalažu u obliku nalepnice ili priveska, ili na sam predmet.

Uzevši u obzir posebne mere za grupe materijala i predmeta navedenih u Prilogu 1. ovog pravilnika, predmeti i materijali koji još nisu u kontaktu sa hranom, kada se stavljaju u promet obeležavaju se sa:

1) rečima "za kontakt sa hranom", ili sa oznakama specifičnim za njihovu upotrebu (kao što je: aparat za kafu, vinska boca, supena kašika), ili oznaka prikazana u Prilogu 2. ovog pravilnika. Ovo obeležavanje nije obavezno za materijale i predmete čije karakteristike jasno ukazuju da su namenjeni za kontakt sa hranom;

2) posebnim uputstvima za pravilnu i bezbednu upotrebu;

3) informacijama o dozvoljenoj upotrebi aktivnih materijala i predmeta (ukoliko ih sadrže), kao i sa drugim relevantnim informacijama (kao što su naziv i količina supstanci koje otpušta aktivna komponenta). Pomenute informacije omogućavaju da se subjekti koji posluju sa hranom i koriste ove materijale i predmete, usaglase sa propisima kojima se uređuje oblast bezbednost hrane i njenog obeležavanja;

U fazi maloprodaje, deklaracija se nalazi na:

1) materijalima i predmetima, ili na njihovoj ambalaži;

2) etiketama zalepljenim na materijale i predmete, ili na njihovoj ambalaži;

3) Obaveštenju u neposrednoj blizini materijala i predmeta, koje je jasno vidljivo kupcima. Informacije o nazivu i adresi proizvođača, nazivu i adresi pravnog ili fizičkog lica koje stavlja proizvod na tržište, nazivu i adresi uvoznika, zemlji porekla (ako se proizvod uvozi), moguće je da se nalaze u neposrednoj blizini materijala i predmeta, samo ukoliko (iz tehničkih razloga), te informacije nije bilo moguće pričvrstiti na iste, u fazi proizvodnje ili stavljanja u promet.

U fazama stavljanja u promet, (osim u maloprodaji), deklaracija se nalazi:

1) u pratećim dokumentima;

2) na etiketama ili ambalaži;

3) na samim materijalima i predmetima.

Detaljna pravila dobre proizvođačke prakse

Član 7

Detaljna pravila dobre proizvođačke prakse navedena u Prilogu 3. ovog pravilnika primenjuju se za grupe materijala i predmeta, za kombinaciju ovih materijala i predmeta, kao i za reciklirane materijale i predmete koji su upotrebljeni u proizvodnji istih.

Detaljna pravila dobre proizvođačke prakse primenjuju se, na postupke upotrebe štamparskih boja i materijala koje se nanose na površinu koja ne dolazi u kontakt sa hranom prilikom proizvodnje materijala i predmeta koji su u kontaktu sa hranom. Ovi postupci navedeni su u Prilogu 3. ovog pravilnika.

Deo drugi

SPECIFIČNI ZAHTEVI ZA ODREĐENE MATERIJALE I PREDMETE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

III. ZAHTEVI ZA PLASTIČNE MATERIJALE I PREDMETE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

1. Opšti zahtevi

Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište

Član 8

Plastični materijali i predmeti stavljaju se na tržište samo ukoliko:

1) zadovoljavaju opšte zahteve za materijale i predmete, pri predviđenoj i predvidljivoj upotrebi u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;

2) zadovoljavaju zahteve koji se odnose na označavanje i deklarisanje, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;

3) zadovoljavaju zahteve koji se odnose na sledljivost, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;

4) su proizvedeni u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;

5) zadovoljavaju zahteve koji se odnose na sastav i Deklaraciju o usaglašenosti, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom.

2. Zahtevi koji se odnose na sastav

a) Odobrene supstance

Unijina lista odobrenih supstanci

Član 9

U proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koriste se isključivo supstance koje se nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci iz Priloga 4. ovog pravilnika.

Unijina lista odobrenih supstanci sadrži:

1) monomere ili druge polazne supstance;

2) aditive, izuzimajući sredstva za bojenje;

3) pomoćna sredstva za polimerizaciju, izuzimajući rastvarače;

4) makromolekule dobijene mikrobnom fermentacijom.

Odstupanje za supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci

Član 10

Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, pojedine supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci mogu da se koriste kao pomoćna sredstva za polimerizaciju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, u skladu sa propisima koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe.

Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, sredstva za bojenje i rastvarači mogu da se koriste u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, u skladu sa propisima koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe.

Pojedine supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci mogu da se koriste pod uslovom da ispunjavaju opšte i posebne zahteve za supstance koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta, kao i opšta ograničenja koja se odnose na plastične materijale i predmete i zahteve u pogledu graničnih vrednosti specifične migracije, u skladu sa ovim pravilnikom:

1) sve soli supstance za koje je u Prilogu 5. - Deo 1. Tabela 1. kolona (2) ovog pravilnika navedeno "da" od dozvoljenih kiselina, fenola ili alkohola i na koje se primenjuju ograničenja utvrđena u kolonama (3) i (4) te tabele;

2) smeše dobijene mešanjem odobrenih supstanci bez hemijske reakcije komponenti;

3) kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintetičke polimerne supstance molekulske mase najmanje 1000 Da, izuzev makromolekula dobijenih mikrobnom fermentacijom, u skladu sa zahtevima ovog pravilnika, ako mogu da se upotrebljavaju kao glavna strukturna komponenta finalnih materijala ili predmeta;

4) kada se koriste kao monomer ili druga polazna supstanca, pretpolimeri i prirodne ili sintetičke makromolekulske supstance, kao i njihove smeše, izuzev makromolekula dobijenih mikrobnom fermentacijom, ako se monomeri ili polazne supstance potrebne za njihovu sintezu nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci.

Supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci mogu da budu prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta kao:

1) nenamerno dodate supstance;

2) pomoćna sredstva za polimerizaciju.

Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, aktivne supstance koje se koriste u biocidnim proizvodima stavljenim na tržište u skladu sa propisom koji bliže uređuje oblast biocidnih proizvoda, za vrstu proizvoda PT 4, mogu se koristiti kao aditivi u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. Pod vrstom proizvoda PT4, u skladu sa propisom koji bliže uređuje oblast biocidnih proizvoda, podrazumevaju se biocidni proizvodi (dezinfekciona sredstva) koji se namerno ugrađuju u materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom i ostaju prisutni u finalnom proizvodu. Takav finalni materijal ili predmet u kontaktu sa hranom jeste tretirani proizvod u smislu Zakona o biocidnim proizvodima. Biocidni proizvodi kojima se vrši impregnacija materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, moraju imati odgovarajući akt za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje za vrstu PT 4, a aktivne supstance koje su sadržane u tim biocidnim proizvodima moraju ispunjavati uslove iz člana 5. Zakona o biocidnim proizvodima za navedenu vrstu biocidnih proizvoda.

Izuzetno od člana 9. ovog pravilnika, 2,2-bis(4-hidroksifenil) propan ("bisfenol A" ili "BPA") (CAS br. 80-05-7) i drugi opasni bisfenoli ili opasni derivati bisfenola, kako su definisani i obuhvaćeni područjem primene ovog pravilnika, smeju se koristiti samo u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta u skladu sa ovim pravilnikom.

b) Opšti zahtevi, ograničenja i specifikacije

Opšti zahtevi za supstance

Član 11

Supstance koje se koriste u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničkog kvaliteta i čistoće koji su pogodni za namenjenu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Sastav mora biti poznat proizvođaču supstance i stavljen na raspolaganje nadležnim organima na zahtev.

Posebni zahtevi za supstance

Član 12

Na supstance koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta primenjuju se sledeća ograničenja i specifikacije:

1) granična vrednost specifične migracije propisane ovim pravilnikom;

2) granična vrednost ukupne migracije propisane ovim pravilnikom;

3) ograničenja i specifikacije iz Priloga 4. ovog pravilnika;

4) detaljne specifikacije iz Priloga 4. ovog pravilnika.

Supstance u nanoobliku upotrebljavaju se samo ako je to izričito odobreno i navedeno u specifikacijama u Prilogu 4. ovog pravilnika.

Opšta ograničenja i zahtevi u vezi sa sastavom plastičnih materijala i predmeta

Član 13

Plastični materijali i predmeti moraju biti u skladu sa Opštim ograničenjima za plastične materijale i predmete utvrđenim u Prilogu 5. - Deo 1. ovog pravilnika.

Granične vrednosti specifične migracije

Član 14

Plastični materijali i predmeti ne smeju da ispuštaju svoje sastojke u hranu u količinama iznad graničnih vrednosti specifične migracije (SML) iz Priloga 4. ovog pravilnika. Granične vrednosti specifične migracije (SML) su izražene u miligramima supstance po kilogramu hrane (mg/kg).

Izuzetno od stava 1. ovog člana, aditivi koji su odobreni kao prehrambeni aditivi, odnosno supstance koje su odobrene kao arome, u skladu sa propisima kojima se uređuje oblast prehrambenih aditiva i aroma, ne smeju da prelaze u hranu u količinama koje bi u gotovom prehrambenom proizvodu imale tehničko dejstvo i ne smeju da:

1) prelaze ograničenja, navedenim u propisima kojima se uređuje oblast prehrambenih aditiva i aroma, ili u Prilogu 4. ovog pravilnika, za hranu u kojoj ih je odobreno koristiti, u svojstvu prehrambenog aditiva ili arome, ili

2) prelaze ograničenja iz Priloga 4. ovog pravilnika u hrani, u kojima njihova upotreba kao aditiva hrane ili aromatičnih supstanci nije odobrena.

Ako je navedeno da nije dopuštena migracija određene supstance, usaglašenost se utvrđuje primenom odgovarajućih metoda ispitivanja migracije odabranih u skladu sa propisima koji uređuju metode uzorkovanja i analize u oblasti bezbednost hrane, kojima se može potvrditi nepostojanje migracije iznad utvrđene granice detekcije, osim ako nisu utvrđene posebne granice detekcije za određene supstance ili smeše, primenjuje se granica detekcije od 0,01 mg/kg.

Granična vrednost ukupne migracije

Član 15

Plastični materijali i predmeti ne smeju da ispuštaju svoje sastojke u model rastvore, u količinama većim od 10 mg ukupno ispuštenih sastojaka po dm2 površine koja dolazi u kontakt sa hranom (mg/dm2).

Izuzetno od stava 1. ovog člana, plastični materijali i predmeti u kontaktu sa hranom za odojčad i malu decu, ne smeju da ispuštaju svoje sastojke u model rastvore u količinama većim od 60 mg ukupno ispuštenih sastojaka po kilogramu model rastvora.

3. Posebni zahtevi za određene materijale i predmete

Plastični višeslojni materijali i predmeti

Član 16

U plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu, sastav svakog sloja plastične mase mora da bude u skladu sa ovim pravilnikom.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, sloj plastične mase koji nije u neposrednom kontaktu sa hranom i koji je od hrane odvojen funkcionalnom barijerom može da:

1) ne zadovoljava ograničenja i specifikacije iz ovog pravilnika, osim u slučaju monomer vinil-hlorida, kako je predviđeno u Prilogu 4. ovog pravilnika; i/ili

2) bude proizveden od supstanci koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci.

U skladu sa članom 14. stav 3. ovog pravilnika, supstance iz stava 2. tačka 2) ovog člana, ne smeju migrirati u hranu ili model rastvor. Granica detekcije utvrđena u članu 14. stav 3. ovog pravilnika, primenjuje se na grupe supstanci koje su strukturno i toksikološki srodne, uključujući izomere ili supstance sa istom odgovarajućom funkcionalnom grupom ili na pojedinačne supstance koje nisu srodne, te uključuje mogući neželjeni prenos. Supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci ne spadaju ni u jednu od sledećih kategorija:

1) supstance klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju (engl: CMR), u skladu sa kriterijumima određenih u propisima kojima se uređuje ova oblast hemikalija;

2) supstance u nanoobliku.

Finalni plastični višeslojni materijal ili predmet mora da bude u skladu sa graničnim vrednostima specifične migracije iz člana 15. i graničnom vrednošću ukupne migracije iz člana 15. ovog pravilnika.

Višeslojni materijali i predmeti sastavljeni od više različitih materijala

Član 17

U višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, sastav svakog sloja plastične mase mora da bude u skladu sa ovim pravilnikom.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, u višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, sloj plastične mase koji nije u neposrednom kontaktu sa hranom i koji je od hrane odvojen funkcionalnom barijerom, može da se proizvodi od supstanci koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci.

Supstance koje se ne nalaze na Unijinoj listi odobrenih supstanci ne spadaju ni u jednu od sledećih kategorija:

1) supstance klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju (engl. CMR), u skladu sa kriterijumima određenih u propisima kojima se uređuje oblast hemikalija;

2) supstance u nanoobliku.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, članovi 14. i 15. ovog pravilnika ne primenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala.

Slojevi plastičnih masa u višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, uvek moraju da budu u skladu sa ograničenjima za monomer vinil-hlorida, koja su utvrđena u Prilogu 4. ovog pravilnika.

U višeslojnim materijalima i predmetima sastavljenim od više različitih materijala, granične vrednosti specifične i ukupne migracije za slojeve plastičnih masa i za finalan materijal ili predmet, propisane su u Delu petom ovog pravilnika.

4. Deklarisanje, Deklaracija o usaglašenosti i prateća dokumentacija

Deklaracija o usaglašenosti

Član 18

U fazama stavljanja na tržište, osim u fazi maloprodaje, uz plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje (međuproizvodni odnosno polugotovi materijali) i supstance predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta, mora biti na raspolaganju pisana Deklaracija o usaglašenosti, u skladu sa zakonom koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe.

Pisanu Deklaraciju o usaglašenosti iz stava 1. ovog člana, izdaje subjekat u poslovanju i ona sadrži informacije iz Priloga 7. - Deo 1. ovog pravilnika.

Pisana Deklaracija o usaglašenosti omogućava jednostavnu identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza njihove proizvodnje ili supstanci za koje je izdata. Ona se ažurira kada veće promene u sastavu ili proizvodnji prouzrokuju promene u migraciji iz materijala ili predmeta, ili kada postanu dostupni novi naučni podaci.

Prateća dokumenta

Član 19

Subjekat u poslovanju, na zahtev sanitarnog inspektora, stavlja na raspolaganje odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje i supstance predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta, u skladu sa zahtevima ovog pravilnika.

Ta dokumenta sadrže uslove i rezultate testiranja, proračune, uključujući i modeliranje, druge analize i dokaze o bezbednosti ili obrazloženje kojim se dokazuje usaglašenost. Pravila za eksperimentalno dokazivanje usaglašenosti utvrđena su u Odeljku 5. - Usaglašenost ovog pravilnika.

5. Usaglašenost

Izražavanje rezultata migracionog testiranja

Član 20

Za proveru usaglašenosti, vrednosti specifične migracije se izražavaju u mg/kg, pri čemu se koristi odnos između stvarne površine i zapremine prilikom stvarne ili predviđene upotrebe.

Izuzetno od stava 1. ovog člana za:

1) posude i druge predmete koji sadrže ili su namenjeni da sadrže manje od 500ml, odnosno više od 10 litara;

2) materijale i predmete za koje, zbog njihovog oblika, nije moguće oceniti odnos između površine tih materijala ili predmeta i količine hrane koja je u kontaktu sa njima;

3) ploče i filmove koji još uvek nisu u kontaktu sa hranom;

4) ploče i filmove koji sadrže manje od 500 ml, odnosno više od 10 litara;

vrednost migracije se izražava u mg/kg uz primenu odnosa između površine i zapremine od 6 dm2/1 kg hrane.

Ovaj stav se ne primenjuje na plastične materijale i predmete koji su namenjeni da dođu u kontakt ili su već u kontaktu sa hranom za odojčad i malu decu.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, za zatvarače, zaptivače, zapušače i slične predmete za zatvaranje, vrednost specifične migracije izražava se u:

1) mg/kg uz primenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen uz primenu ukupne površine u kontaktu predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stava 2. ovog člana;

2) mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata.

Za zatvarače, zaptivače, zapušače i slične predmete za zatvaranje vrednost ukupne migracije izražava se u:

1) mg/dm2 na osnovu ukupne dodirne površine predmeta za zatvaranje i zatvorene posude ako je predviđena upotreba predmeta poznata;

2) mg/predmetu ako predviđena upotreba proizvoda nije poznata.

Pravila za procenu usaglašenosti sa graničnim vrednostima migracije

Član 21

Za materijale i predmete koji su već u kontaktu sa hranom, provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima specifične migracije vrši se u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 1. ovog pravilnika.

Za materijale i predmete koji još uvek nisu u kontaktu sa hranom, provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima specifične migracije vrši se na hrani ili model-rastvorima iz Priloga 6. ovog pravilnika u skladu sa pravilima navedenim u Prilogu 8. Deo 2. tačka 2.1 ovog pravilnika.

Za materijale i predmete koji još uvek nisu u kontaktu sa hranom, pregled usaglašenosti sa graničnim vrednostima specifične migracije može da se vrši primenom postupaka pregleda u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 2. tačka 2.2 ovog pravilnika. Ako određeni materijal ili predmet nije u skladu sa graničnim vrednostima migracije u pristupu pregleda, zaključak o neusaglašenosti je potrebno potvrditi proverom usaglašenosti u skladu sa stavom 2. ovog člana.

Za materijale i predmete koji još nisu u kontaktu sa hranom provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima ukupne migracije sprovodi se u model rastvorima utvrđenima u Prilogu 6. (model rastvori A, B, C, D1 i D2) ovog pravilnika u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 3. tačka 3.1 ovog pravilnika.

Za materijale i predmete koji još nisu u kontaktu sa hranom, provera usaglašenosti sa graničnim vrednostima ukupne migracije može se sprovesti primenom postupaka provere u skladu sa pravilima iz Priloga 8. Deo 3. tačka 3.4 ovog pravilnika. Ako materijal ili predmet u postupku provere ne zadovolji graničnim vrednosti migracije, odluka o neusaglašenosti mora biti potvrđena proverom usaglašenosti u skladu sa stavom 4 ovog člana.

Rezultati ispitivanja specifične migracije dobijeni u hrani imaju prednost nad rezultatima dobijenim u model rastvoru. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobijeni u model rastvoru imaju prednost u odnosu na rezultate dobijene u postupcima provere.

Pre upoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i ukupnih migracija s graničnim vrednostima, primjenjuju se faktori korekcije utvrđeni u Prilogu 6. tačka 3. i Prilogu 8. Deo 4. ovog pravilnika, u skladu s tamo navedenim pravilima.

IV. USLOVI I POSTUPAK ZA UVOZ PLASTIČNIH KUHINJSKOG POSUĐA OD POLIAMIDA I MELAMINA POREKLOM ILI ISPORUČENIH IZ NARODNE REPUBLIKE KINE I HONG KONGA POSEBNOG ADINISTRATIVNOG PODRUČJA

Uslovi uvoza

Član 22

Plastično kuhinjsko posuđe od poliamida i melamina poreklom, ili isporučeno iz Kine i Hong Konga, može da se uveze u Republiku Srbiju samo ako uvoznik sanitarnoj inspekciji za svaku pošiljku dostavi propisno ispunjenu Izjavu kojom potvrđuje da isporuka ispunjava zahteve vezane za otpuštanje primarnih aromatskih amina i formaldehida utvrđene u Prilogu 4. i Prilogu 5. - Deo 1. ovog pravilnika.

Obrazac izjave iz stava 1. ovog člana utvrđen je u Prilogu 9. ovog pravilnika. Izjava se sačinjava na srpskom jeziku.

Uz Izjavu iz stava 1. ovog člana prilaže se izveštaj o laboratorijskom ispitivanju koji sadrži:

1) za kuhinjsko posuđe od poliamida: rezultate analize koji pokazuju da ti proizvodi ne otpuštaju merljive količine primarnih aromatičnih amina u hranu odnosno, model rastvor u skladu sa Prilogom 5. ovog pravilnika. Granica detekcije primenjuje se na ukupni zbir primarnih aromatičnih amina. Granica detekcije za primarne aromatične amine za potrebe ove analize iznosi 0,01 mg/kg hrane odnosno, model rastvora;

2) za kuhinjsko posuđe od melamina: rezultate analize koji pokazuju da ti proizvodi ne otpuštaju u hranu odnosno, model rastvor formaldehid u količini iznad 15 mg/kg hrane.

Na osnovu podataka o ispunjenosti zahteva za plastične materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom, navedenih u Izjavi o usaglašenosti iz stava 1. ovog člana, sanitarni inspektor odlučuje da li proizvod ispunjava uslove za isporučivanje na tržište.

Prethodna najava pošiljaka

Član 23

Uvoznici odnosno, njihovi predstavnici prijavljuju sanitarnoj inspekciji na mestu prvog uvoza predviđeni datum i vreme fizičkog prispeća pošiljaka poreklom, ili isporučenih iz Kine i Hong Konga, najmanje dva radna dana unapred.

Kontrole na mestu prvog uvoza

Član 24

Sanitarna inspekcija obavlja na mestu prvog uvoza:

1) pregled dokumentacije za sve pošiljke, u roku od dva radna dana od vremena njihova prispeća;

2) identifikacijske i fizičke preglede, uključujući laboratorijsku analizu 10% pošiljaka, tako da uvoznici, odnosno njihovi predstavnici ne mogu predvideti da li će pojedina pošiljka biti podvrgnuta tim pregledima. Rezultati fizičkih pregleda moraju biti raspoloživi čim to bude tehnički moguće.

Ako se kod laboratorijske analize iz stava 1. tačke 2) ovog člana utvrdi neusaglašenost, sanitarna inspekcija odmah obaveštava ministarstvo nadležno za poslove poljoprivrede, u skladu sa postupkom sistema brzog obaveštavanja i uzbunjivanja, propisanim zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i zakonom koji uređuje oblast bezbednosti hrane.

Nastavak prevoza

Član 25

Sanitarna inspekcija može na mestu prvog uvoza odobriti nastavak prevoza pošiljke poreklom, ili isporučenih iz Kine i Hong Konga, u očekivanju rezultata pregleda iz člana 24. stav 1. tačka 2).

Ako sanitarna inspekcija da odobrenje iz stava 1. ovog člana, ona obaveštava nadležni organ u mestu odredišta i dostavlja kopiju Izjave kojom potvrđuje da isporuka ispunjava zahteve vezane za otpuštanje primarnih aromatskih amina i formaldehida utvrđene u Prilogu 9. ovog pravilnika, propisno ispunjene kako je predviđeno u članu 22., kao i rezultate pregleda iz člana 24. stav 1. tačka 2), čim isti budu raspoloživi.

Puštanje u slobodan promet

Član 26

Plastično kuhinjsko posuđe od poliamida i melamina poreklom, ili isporučeno iz Kine ili Hong Konga, može se pustiti u slobodan promet, pod uslovom da se carinskim organima dostavi propisno popunjena Izjava utvrđena u Prilogu 9. ovog pravilnika kako je predviđeno u članu 22. ovog pravilnika.

V. ZAHTEVI ZA AKTIVNE I INTELIGENTNE MATERIJALE I PREDMETE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

1. Osnovni zahtevi

Zahtevi za aktivne i inteligentne materijale i predmete

Član 27

Prilikom primene opštih zahteva za materijale i predmete, propisanih zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe, aktivni materijali i predmeti smeju da prouzrokuju promene u sastavu ili organoleptičkim svojstvima hrane, pod uslovom da su te promene u skladu odredbama propisa koji bliže uređuje oblast prehrambenih aditiva u hrani.

Supstance namerno ugrađene u aktivne materijale i predmete, koje se otpuštaju u hranu ili okolinu koja okružuje hranu, odobravaju se i koriste u skladu sa odgovarajućim odredbama propisa koji uređuje oblast bezbednost hrane, oblast predmeta opšte upotrebe i ovog propisa.

Ove supstance se smatraju sastojcima hrane u smislu propisa koji uređuje oblast deklarisanja, označavanja i reklamiranja hrane.

Aktivni materijali i predmeti ne smeju da menjaju sastav ili organoleptička svojstva hrane, na primer tako što prikrivaju kvarenje hrane, što bi potrošača moglo da dovede u zabludu.

Inteligentni materijali i predmeti ne smeju da pružaju informacije o stanju hrane koje bi potrošača mogle da dovedu u zabludu.

Aktivni i inteligentni materijali i predmeti koji su već došli u kontakt sa hranom moraju da budu odgovarajuće obeleženi na način koji potrošaču omogućava da prepozna nejestive delove.

Aktivni i inteligentni materijali i predmeti moraju da budu propisano obeleženi tako da ukazuju na to da se radi o materijalima ili predmetima koji su aktivni i/ili inteligentni.

Stavljanje aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta na tržište

Član 28

Aktivni i inteligentni materijali i predmeti smeju da se stave na tržište samo ako:

1) su prikladni i efikasni za predviđenu namenu;

2) zadovoljavaju Opšte zahteve za materijale i predmete u kontaktu sa hranom, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe;

3) zadovoljavaju Posebne zahteve za materijale i predmete u kontaktu sa hranom, u skladu sa ovim pravilnikom;

4) zadovoljavaju zahteve vezane za obeležavanje i deklarisanje, u skladu sa zakonom koji uređuju oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom;

5) zadovoljavaju zahteve vezane za sastav propisane ovim pravilnikom;

6) zadovoljavaju zahteve vezane za obeležavanje i Deklaraciju o usaglašenosti propisane ovim pravilnikom.

2. Sastav

a) Lista odobrenih supstanci

EU Lista odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta

Član 29

Samo supstance koje se nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta smeju da se koriste u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, sledeće supstance smeju da se koristite u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta iako se ne nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta:

1) otpuštene supstance, ukoliko zadovoljavaju uslove iz člana 30. ovog pravilnika;

2) supstance koje spadaju u područje primene propisa koji uređuju oblast bezbednosti hrane, a dodaju se ili se ugrađuju u aktivne materijale i predmete, postupcima kao što je kalemljenje ili blokiranje da bi imale tehnološko dejstvo u hrani, ukoliko zadovoljavaju uslove iz člana 30. ovog pravilnika;

3) supstance koje se koriste u sastojcima, koji nisu u neposrednom kontaktu sa hranom ili okolinom koja okružuje hranu i odvojene su od hrane funkcionalnom barijerom, ukoliko zadovoljavaju uslove iz člana 30. ovog pravilnika i ne spadaju u jednu od sledećih kategorija:

(1) supstance klasifikovane kao "mutagene", "karcinogene" ili "toksične po reprodukciju" u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija;

(2) supstance namerno izrađene u veličini čestice sa hemijskim i fizičkim svojstvima, koja su znatno drugačijim nego kod čestica većih dimenzija.

b) Uslovi upotrebe supstanci koje se ne nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta

Supstance koje smeju da se koristite u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta iako se ne nalaze na EU Listi odobrenih supstanci u sastojcima aktivnih i inteligentnih materijala i predmeta

Član 30

Otpuštene supstance iz člana 29. stav 2. tačka 1) ovog pravilnika i supstance dodate ili ugrađene postupcima poput kalemljenja ili blokiranja iz člana 29. stav 2. tačka 2) ovog pravilnika, koriste se uz puno poštovanje propisa koji uređuju oblast hrane i moraju da budu u skladu sa odredbama ovog pravilnika, kao i merama za njegovo sprovođenje, ukoliko se iste primenjuju.

Količina otpuštene aktivne supstance ne uključuje se u vrednost izmerene ukupne migracije u slučajevima kada je granična vrednost ukupne migracije (engl. "OML - overall migration limit") utvrđena posebnom merom koja se odnosi na materijale koji su namenjeni da dođu u kontakt sa hranom u koje je dati sastojak ugrađen.

Ne dovodeći u pitanje Posebne zahteve za aktivne i inteligentne materijale i predmete u kontaktu sa hranom, količina otpuštene aktivne supstance može da pređe specifično ograničenje utvrđeno za tu supstancu posebnom merom za materijale koji su namenjeni da dođu u kontakt sa hranom, u koje je dati sastojak ugrađen, pod uslovom da je u skladu sa propisima koji uređuju oblast hrane.

Supstance koje se koriste u sastojcima, koji nisu u neposrednom kontaktu sa hranom ili okolinom koja okružuje hranu i odvojene su od hrane funkcionalnom barijerom

Član 31

Migracija u hranu supstanci iz sastojaka koji ne dolaze u neposredan kontakt sa hranom ili okolinom koja okružuje hranu, kako je navedeno u članu 29. stav 2. tačka 3) ovog pravilnika, ne sme da pređe 0,01 mg/kg, mereno sa statističkom pouzdanošću primenom metoda analize u skladu sa propisima koji uređuju metode uzorkovanja i analize u oblasti bezbednost hrane.

Granična vrednost predviđena u stavu 1. ovog člana uvek se izražava kao koncentracija u hrani. Navedena granična vrednost se odnosi i na grupu jedinjenja koja su strukturno i toksikološki povezana, a posebno na izomere ili jedinjenja sa istom odgovarajućom funkcionalnom grupom i uključuje moguće neželjene migracije.

3. Obeležavanje

Dodatni zahtevi za obeležavanje

Član 32

Kako bi se potrošaču omogućila identifikacija nejestivih delova, aktivni i inteligentni materijali i predmeti ili njihovi delovi moraju biti označeni, uvek kada bi se za njih moglo pomisliti da su jestivi:

1) rečima "NIJE ZA JELO" i

2) uvek kada je to tehnički moguće, simbolom koji je prikazan u Prilogu 10. ovog pravilnika.

Podaci iz stava 1. ovog člana moraju da budu vidljivi, jasno čitljivi i neizbrisivi. Moraju da budu štampani slovima veličine fonta od najmanje 3 mm i moraju da ispunjavaju uslove propisane zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom.

Otpuštena supstanca smatra se sastojcima u smislu propisa koji uređuje oblast deklarisanja, označavanja i reklamiranja hrane i podleže odredbama tog propisa.

Deklaracija o usaglašenosti

Član 33

U fazama stavljanja na tržište, osim u trenutku prodaje konačnom potrošaču, uz aktivne i inteligentne materijale i predmete, bez obzira na to da li dolaze u kontakt sa hranom ili ne, odnosno uz sastojke namenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta ili supstance namenjene za proizvodnju tih sastojaka, prilaže se Deklaracija o usaglašenosti, u skladu za zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe i ovim pravilnikom.

Deklaraciju o usaglašenosti iz stava 1. ovog člana izdaje subjekat u poslovanju i ona sadrži informacije navedene u Prilogu 7. - Deo 2. ovog pravilnika.

Prateća dokumentacija

Član 34

Subjekat u poslovanju, na zahtev sanitarnog inspektora, stavlja na raspolaganje odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su aktivni i inteligentni materijali i sastojci namenjeni za proizvodnju tih materijala i predmeta, u skladu sa zahtevima ovog pravilnika.

Ta dokumentacija sadrži informacije:

1) o prikladnosti i efektivnosti aktivnog i inteligentnog materijala ili predmeta;

2) uslove i rezultate ispitivanja ili proračuna ili drugih analiza;

3) dokaz o bezbednosti ili obrazloženje kojim se dokazuje usaglašenost.

VI. ZAHTEVI ZA REGERISANI CELULOZNI FILM KOJI DOLAZI U KONTAKT SA HRANOM

Vrste regenerisanih celuloznih filmova

Član 35

Opis regenerisanog celuloznog filma koji je namenjen za kontakt sa hranom i zbog svoje namene dolazi u kontakt sa hranom dat je u Prilogu 11. ovog pravilnika.

Regenerisani celulozni filmovi pripadaju jednoj od sledećih vrsta:

1) regenerisani celulozni film bez premaza;

2) regenerisani celulozni film sa premazom dobijenim od celuloze;

ili

3) regenerisani celulozni film sa premazom koji se sastoji od plastike.

Dozvoljene supstance

Član 36

Za proizvodnju regenerisanog celuloznog filma bez premaza i regenerisanog celuloznog filma sa premazom dobijenim od celuloze smeju da se koriste samo supstance ili grupe supstanci navedene u Prilogu 12. ovog pravilnika, u skladu sa navedenim ograničenjima.

Izuzetno od stava 1, supstance koje nisu navedene u Prilogu 12. ovog pravilnika smeju da se koriste ukoliko se koriste kao sredstva za bojenje (boje i pigmenti) ili lepkovi, pod uslovom da nema tragova migracije supstanci u ili na namirnice koja može da se otkrije proverenim metodom.

Član 37

Za proizvodnju regenerisanog celuloznog filma sa premazom koji se sastoji od plastike, pre oblaganja premazom tj. pre premazivanja, smeju da se koriste samo supstance ili grupe supstanci navedene u Prilogu 12. ovog pravilnika, u skladu sa navedenim ograničenjima.

Za proizvodnju premaza kojim se oblaže regenerisani celulozni film iz stava 1. ovog člana smeju se koristiti samo supstance ili grupe supstanci koje se mogu koristiti u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta u kontaktu sa hranom, u skladu s ograničenjima propisanim ovim pravilnikom.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, materijali i predmeti izrađeni od regenerisanog celuloznog filma sa premazom koji se sastoji od plastike, moraju biti u skladu sa zahtevima koji su propisani za plastične materijale i predmete u kontaktu sa hranom.

Član 38

Štampane površine regenerisanog celuloznog filma ne smeju da dođu u kontakt sa hranom.

Član 39

U svim fazama stavljanja na tržište, osim u fazi maloprodaje, uz materijale i predmete napravljene od regenerisanog celuloznog filma koji su namenjeni za kontakt sa hranom prilaže se pisana Deklaracija o usaglašenosti u skladu sa Prilogom 7. Deo 3. ovog pravilnika.

Zahtevi iz stava 1. ovog člana ne primenjuju se na materijale i predmete napravljene od regenerisanog celuloznog filma za koje je prema njihovoj prirodi jasno da su namenjeni da dođu u kontakt sa hranom.

Ukoliko su potrebni posebni uslovi upotrebe, materijali ili predmeti izrađeni od regenerisanog celuloznog filma moraju da budu obeleženi u skladu sa tim.

VII. OSNOVNA PRAVILA POTREBNA ZA ISPITIVANJE MIGRACIJE SASTOJAKA PLASTIČNIH MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

Član 40

Nivo ukupne i specifične migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, u ili na hranu ili model rastvore hrane ne smeju prekoračivati granice utvrđene ovim pravilnikom.

Član 41

Ispitivanje radi provere usaglašenosti migracije u hranu sa migracijskim granicama sprovodi se pod najekstremnijim uslovima vremena i temperature, predvidivim u stvarnoj upotrebi.

Ispitivanje radi provere usaglašenosti migracije u model rastvor ili u hranu sa migracijskim granicama sprovodi se konvencionalnim ispitivanjima migracije, čija su osnovna pravila utvrđena u Prilogu 6. tačka 3. i Prilogu 8. Deo 1-4. ovog pravilnika.

VIII. UTVRĐIVANJE LISTE MODEL RASTVORA ZA ISPITIVANJE MIGRACIJE SASTOJAKA PLASTIČNIH MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

Član 42

Model rastvori koje treba koristiti za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa određenom vrstom hrane ili određenom grupom hrane, kao i koncentracije tih model rastvora, navedene su u Prilogu 6. ovog pravilnika.

Član 43

Ne dovodeći u pitanje član 42. ovog pravilnika, listom supstanci ili materijala čija je upotreba odobrena uz izuzeće svih ostalih, mogu se utvrditi postupci za ispitivanje migracije određenih sastojaka plastičnih materijala i predmeta, koji se razlikuju od onih utvrđenih u Prilogu 6. ovog pravilnika, a u skladu sa članom 41. ovog pravilnika.

IX. ZAHTEVI ZA KERAMIČKE MATERIJALE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

Član 44

Količine olova i kadmijuma koje ispuštaju keramički predmeti ne smeju biti iznad dopuštenih količina utvrđenih odredbama ovoga pravilnika.

Količine olova i kadmijuma koje ispuštaju keramički predmeti određuju se, pod uslovima navedenim u Prilogu 13. deo 1. korišćenjem metode analize, opisane u Prilogu 14. ovog pravilnika.

Kada se keramički predmet sastoji od posude sa keramičkim poklopcem, granična vrednost olova i/ili kadmijuma koja ne sme biti iznad dopuštenih (mg/dm2 ili mg/l) je granična vrednost koja se primenjuje samo za posudu.

Posuda i unutrašnja površina poklopca ispituju se odvojeno i pod jednakim uslovima.

Zbir dobijenih nivoa ispuštenog olova i/ili kadmijuma odnosi se, zavisno o slučaju, na površinu ili zapreminu same posude.

Smatra se da keramički predmet ispunjava zahteve ovoga pravilnika ako količina olova i/ili kadmijuma ispuštena tokom ispitivanja sprovedenog pod uslovima iz Priloga 13 deo 1. i 14. ovoga pravilnika ne prelazi sledeće granice:

Ako količina otpuštenog kadmijuma i/ili olova u keramičkom predmetu ne prelazi navedene količine za više od 50%, taj se predmet smatra zdravstveno ispravnim, odnosno bezbednim, odnosno da odgovara propisanim zahtevima iz ovoga člana, ako su najmanje tri druga predmeta istog oblika i dimenzija, sa istim ukrasima i glazurama ispitani u uslovima iz Priloga 13. i Priloga 14. ovog pravilnika i prosečne količine izlučenog olova i/ili kadmijuma iz tih predmeta ne premašuju te granične vrednosti, a ni jedan od tih predmeta ne premašuje te granice za više od 50%.

Član 45

Keramički proizvodi koji još nisu u kontaktu sa hranom, u svim fazama stavljanja na tržište, uključujući i maloprodaju, moraju da budu praćeni pisanom Deklaracijom o usaglašenosti, u skladu sa zakonom koji uređuje oblast predmeta opšte upotrebe.

Deklaraciju o usaglašenosti iz stava 1. ovog člana izdaje proizvođač ili prodavac sa sedištem u Republici Srbiji i ona mora da sadrži podatke propisane u Prilogu 7. - Deo 4. ovog pravilnika.

Na zahtev sanitarnog inspektora, proizvođač ili uvoznik stavljaju na raspolaganje odgovarajuću dokumentaciju kojom se dokazuje da su keramički proizvodi u skladu sa granicama za migraciju olova i kadmijuma iz člana 44. ovog pravilnika. Ta dokumentacija sadrži rezultate izvršene laboratorijske analize, uslove ispitivanja i naziv i adresu laboratorije koja je izvršila ispitivanje.

Deo treći

SPECIFIČNI ZAHTEVI ZA ZA ODREĐENE SUPSTANCE KOJE DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

X. OGRANIČENJA UPOTREBE ODREĐENIH EPOKSI DERIVATA U MATERIJALIMA I PREDMETIMA KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

Bisfenol A diglicidil etar (BADGE)

Član 46

Bisfenol A diglicidil etar (2,2-bis(4-hydroxyphenyl) propane bis(2,3-epoxypropyl) ether / Bisphenol-A DiGlycidyl Ether u daljem tekstu: BADGE, (CAS No 001675-54-3)) je hemijsko jedinjenje, koje se koristi u epoksidnim smolama i odlikuje se svojom strukturom koja sadrži dve epoksidne grupe izvedene iz bisfenola A.

Materijali i predmeti ne smeju otpuštati supstance navedene u Prilogu 15. ovog pravilnika, u količinama većim od onih koje su utvrđene ovim prilogom.

Bisfenol-F diglicidil etar (BFDGE)

Član 47

Upotreba i/ili prisustvo bisfenol-F diglicidil etra (bis(hydroxyphenyl)methane bis(2,3-epoxypropyl) ethers / Bisphenol-F DiGlycidyl Ether u daljem tekstu: BFDGE, (CAS No 039817-09-9)) nije dozvoljena u proizvodnji materijala i predmeta u kontaktu sa hranom.

Novolak glicidil etar (NOGE)

Član 48

Upotreba i/ili prisustvo novolak glicidil etra (novolac glycidyl ethers / NOvolac Glycidyl Ethers u daljem tekstu: NOGE) nije dozvoljena u proizvodnji materijala i predmeta u kontaktu sa hranom.

Deklaracija o usaglašenosti

Član 49

U fazama stavljanja na tržište, osim u fazama maloprodaje, materijali i predmeti koji sadrže BADGE i njegove derivate moraju biti propraćeni Deklaracijom o usaglašenosti, u skladu sa Prilogom 7. Deo 3. ovog pravilnika.

Za dokazivanje takve usaglašenosti mora biti dostupna odgovarajuća dokumentacija. Na zahtev sanitarnog inspektora, pomenuta dokumentacija mora biti data na uvid.

XI. POSEBNI ZAHTEVI U VEZI MIGRACIJE N-NITROZAMINA I PREKURSORA N-NITROZAMINA IZ CUCLA ZA FLAŠICE I CUCLA VARALICA OD ELASTOMERA ILI GUME

Član 50

Cucle za flašice i cucle varalice ne smeju otpuštati u model rastvor pljuvačke, količine N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina koje se mogu detektovati validiranom metodom pod uslovima iz Priloga 16. ovog pravilnika. Validirana metoda zadovoljava kriterijume utvrđene u Prilogu 17. ovog pravilnika koja može odrediti sledeće količine:

1) 0,01 mg ukupno otpuštenih N-nitrozamina na kilogram (delova cucle za flašice ili cucle varalica od elastomera ili gume),

2) 0,1 mg ukupno prekursora N-nitrozamina na kilogram (delova cucle za flašice ili cucle varalica od elastomera ili gume).

XII. POSEBNI ZAHTEVI ZA MATERIJALE I PREDMETE KOJI SADRŽE VINIL HLORID MONOMER KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

Član 51

Sadržaj vinil hlorida monomera u materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom ne sme da bude veći od količine navedene u Prilogu 18. ovog pravilnika.

Vinil hlorid monomer ne sme migrirati u hranu, iz materijala i predmeta koji su u kontaktu sa hranom, u količini koja se može detektovati metodom u skladu sa kriterijumima utvrđenim u Prilogu 19. ovog pravilnika.

XIII. POSEBNI ZAHTEVI ZA UPOTREBU BISFENOLA A (BPA), DRUGIH BISFENOLA I DERIVATA BISFENOLA SA SPECIFIČNIM OPASNIM SVOJSTVIMA U SKLADU SA HARMONIZOVANOM KLASIFIKACIJOM, U ODREĐENIM MATERIJALIMA I PREDMETIMA NAMENJENIM ZA KONTAKT SA HRANOM

Upotreba BPA

Član 52

Upotreba BPA u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, kao i stavljanje materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom proizvedenih uz upotrebu BPA na tržište Republike Srbije, nije dozvoljena.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, BPA može se koristiti u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom za posebnu primenu utvrđenu u Prilogu 21. ovog pravilnika, pod uslovom da su ispunjena ograničenja navedena u tom prilogu.

Prisustvo BPA u materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom za koje su u proizvodnji korišćeni drugi bisfenoli ili derivati bisfenola

Član 53

Materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom, a koji su proizvedeni korišćenjem drugog bisfenola ili derivata bisfenola, ne smeju da sadrže nikakve rezidue BPA.

Upotreba opasnih bisfenola, koji nisu BPA i opasnih derivata bisfenola

Član 54

Upotreba opasnih bisfenola, koji nisu BPA, ili opasnih derivata bisfenola, u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, navedenih u članu 2. stav 3. tačka 14), kao i isporučivanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom proizvedenih uz upotrebu opasnih bisfenola, koji nisu BPA, ili opasnih derivata bisfenola, nije dozvoljena.

Izuzetno od stava 1. ovog člana, opasni bisfenol koji nije BPA ili opasni derivat bisfenola može se koristiti u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom za određenu primenu, a ti materijali i predmeti mogu se staviti na tržište ako je takva upotreba u skladu sa navodima u Prilogu 21. ovog pravilnika.

Deklaracija o usaglašenosti i prateća dokumentacija

Član 55

Subjekti u poslovanju obezbeđuju da, materijali i predmeti koji su namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom, a koji još nisu u kontaktu sa hranom, kao i bisfenoli i derivati bisfenola namenjeni za upotrebu kao monomeri ili druge polazne supstance u proizvodnji tih materijala i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom, budu u svim fazama proizvodnje i prodaje, osim u maloprodaji, praćeni pisanom deklaracijom o usaglašenosti, u kojoj se navodi da su u skladu sa zahtevima koja se na njih primenjuju.

Deklaracija o usaglašenosti sadrži informacije utvrđene u Prilogu 7. - Deo 5. ovog pravilnika.

Prateća dokumentacija mora biti dostupna kako bi se dokazala takva usaglašenost. Ta dokumentacija se bez odlaganja stavlja na raspolaganje sanitarnom inspektoru na njegov zahtev.

Provera usaglašenosti

Član 56

Za proveru usaglašenosti sa zahtevima ovog pravilnika, biraju se odgovarajuće metode ispitivanja u skladu sa propisom koji uređuje oblast službenih kontrola.

Ukoliko u Republici Srbiji ne postoji laboratorija koja u svom obimu akreditacije ima metodu za ispitivanje određenog parametra uzetog materijala/proizvoda, prihvata se laboratorijski izveštaj laboratorije iz EU koja poseduje akreditovanu metodu za ispitivanje pomenutog parametra uzetog materijala/proizvoda.

Za izbor metoda koje se koriste za proveru da li materijal ili predmet koji dolazi u kontakt sa hranom ne sadrži BPA, drugi opasni bisfenol ili opasni derivat bisfenola, ili ne oslobađa te supstance u hranu iznad navedene granice detekcije ili specifične granice migracije, primenjuju se sledeća dodatna pravila:

1) za materijale koji dolaze u kontakt sa hranom koristi se metoda koju je Referentna laboratorija Evropske unije (u daljem tekstu: EURL - FCM) razvila ili preporučila;

2) metoda mora imati granicu detekcije od 1 μg/kg, osim ako nije drugačija granica detekcije određena u Prilogu 21. ovog pravilnika;

3) da bi se proverilo da materijal ili predmet koji dolazi u kontakt sa hranom ne sadrži BPA, drugi opasni bisfenol ili opasni derivat bisfenola, koristi se metoda ekstrakcije.

Sledeća pravila se primenjuju za potrebe verifikacije sa specifičnim granicama detekcije ili migracije:

1) rezultati ispitivanja se izražavaju u skladu sa pravilima utvrđenim u članu 20. ovog pravilnika

2) usaglašenost sa graničnom vrednosti migracije utvrđuje se u skladu sa članom 21. ovog pravilnika i Prilogom 6. i Prilogom 8. Deo 1. i 2., ovog pravilnika.

3) u slučaju da se predvidljivi kontakt dogodi u uslovima kontinuiranog protoka, kao što je slučaj u cevima ili sklopovima za filtraciju, vreme ispitivanja mora biti jednako prosečnom vremenu zadržavanja hrane u toj cevi ili sklopu za filtraciju.

Deo četvrti

SPECIFIČNI ZAHTEVI ZA MATERIJALE I PREDMETE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA VODOM ZA PIĆE

XIV. MATERIJALI I PREDMETI NAMENJENI ZA KONTAKT SA VODOM ZA PIĆE

Minimalni higijenski zahtevi za materijale koji dolaze u dodir sa vodom za piće

Član 57

Materijali koji su namenjeni da se koriste u novim instalacijama ili u slučaju popravki ili rekonstrukcije u postojećim instalacijama za zahvatanje, tretman, skladištenje ili distribuciju vode namenjene za piće kako je definisano u propisu koji bliže uređuje oblast vode za piće i koji dolaze u kontakt sa takvom vodom moraju ispunjavati sledeće zahteve:

1) da direktno ili indirektno ne ugrožavaju zdravlje ljudi koji koriste vodu za piće;

2) da ne utiču na fizička svojstva i ne izazivaju neuobičajene promene u pogledu boje, mirisa i ukusa vode za piće;

3) da ne podstiču rast broja mikroorganizama u vodi za piće;

4) da ne otpuštaju zagađujuće materije u vodu za piće u koncentracijama koje su veće od očekivanih imajući u vidu njihovu namenu.

Materijali i oprema koji dolaze u kontakt sa sirovom vodom i vodom za piće mora da ispunjavaju zahteve za materijale koji dolaze u kontakt sa vodom za piće na osnovu principa predostrožnosti i ne smeju da utiču, direktno ili indirektno, na bilo kakvu nepovoljnu promenu kvaliteta sirove vode, na zdravstvenu ispravnost vode za piće i na zagađenje vode za piće.

Grupe materijala koje dolaze u kontakt sa vodom za piće i njihovi minimalni higijenski zahtevi su dati u Prilogu 22. ovog pravilnika.

Metodologija utvrđivanja minimalnih higijenskih zahteva za materijale koji dolaze u kontakt sa vodom za piće sadrži načela postavljanja metodologije za ispitivanje zasnovana na naučnim principima i međunarodnim standardima i prihvatanje ulaznih supstanci, sastava i sastojaka koje su deo Evropskih pozitivnih listi ulaznih supstanci, sastava ili sastojaka, uključujući specifične granice migracije i naučne preduslove u vezi sa supstancama ili materijalima koje dolaze u kontakt sa vodom za piće.

Materijali i oprema u kontaktu sa sirovom vodom i vodom za piće koji su izrađeni od materijala regulisanih ovim pravilnikom, moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika za određenu vrstu materijala od kojih su izrađeni, kao minimalan zahtev za stavljanje u promet.

Minimalni zahtevi za hemikalije za tretman i filtarske materijale koji dolaze u kontakt sa vodom za piće

Član 58

Hemikalije koje se koriste za prečišćavanje vode za piće i filtarski materijali koji dolaze u kontakt sa sirovom vodom i vodom za piće prihvatljivi su ako:

1) direktno ili indirektno ne ugrožavaju zdravlje ljudi koji koriste vodu za piće;

2) ne utiču na fizička svojstva i ne izazivaju neuobičajene promene u pogledu boje, mirisa i ukusa vode za piće;

3) ne podstiču rast broja mikroorganizama u vodi za piće;

4) ne otpuštaju zagađujuće materije u vodu za piće u koncentracijama koje su veće od očekivanih imajući u vidu njihovu namenu.

Hemikalije koje se koriste za prečišćavanje vode za piće i filtarski materijali koji dolaze u kontakt sa vodom, a koji se koriste za prečišćavanje vode za piće moraju da ispunjavaju zahteve propisa koji bliže uređuju oblast hemikalija.

Čistoća hemikalija koje se koriste za prečišćavanje vode za piće i čistoća filtarskih materijala mora se obezbediti na način da bude procenjen i kvalitet takvih hemikalija i filtar materijala i mora da bude zagarantovan i bezbedan za upotrebu za vodu za piće.

Deo peti

NACIONALNI ZAHTEVI ZA SPECIFIČNE GRUPE MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM

Opšti uslovi primene

Član 59

Materijali i predmeti od gline, stakla, metala i legura, drveta i plute, papira i kartona, silikona, gume, tekstila, biomaterijala, bambusa, jonoizmenjivačke smole, emajlirani materijali i predmeti, kao i smeše koje se koriste u proizvodnji materijala i predmeta u kontaktu sa hranom (lepkovi, boje, štamparske boje, lakovi, premazi i voskovi), a koji su namenjeni da dolaze u kontakt sa hranom ili koji su već u kontaktu sa hranom, ili za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u kontakt sa hranom, ili su namenjeni za njihovu proizvodnju, pored opštih i posebnih zahteva pripisanih ovim pravilnikom, moraju ispunjavati i zahteve propisa kojima se uređuje oblast hemikalija.

Deklaracija o usaglašenosti i obeležavanje

Član 60

Svaki materijal ili predmet mora imati Deklaraciju o usaglašenosti, kao prateću dokumentaciju.

Deklaracija o usaglašenosti za svaki materijal ili predmet, kao dokumentovana izjava, mora sadržavati najmanje informacije koje su navedene u Prilogu 7. ovog pravilnika u delu koji se odnosi na konkretnu vrstu materijala od kojeg je isti proizveden.

Materijali i predmeti iz člana 59. ovog pravilnika moraju biti jasno i nedvosmisleno obeleženi u pogledu sastava i ne smeju imati obmanjujuće oznake takve da se potrošači mogu dovesti u zabludu, a u skladu sa odredbama zakona o predmetima opšte upotrebe i ovim pravilnikom.

Zahtevi za materijale i predmete u finalnom obliku u kontaktu sa hranom

Član 61

Materijali i predmeti, u finalnom obliku, u kontaktu sa hranom ne smeju:

1) uticati na senzorna svojstva hrane;

2) da menjaju ukus i/ili izgled hrane, otpuštanjem boja sa površina, i /ili čestica;

3) se promeniti tokom ispitivanja fizički, hemijski ili senzorno, odnosno ispitane upotrebne površine moraju biti postojane prema model rastvoru ili hrani koja se koristi prilikom ispitivanja.

Ukoliko ispitivani uzorak pokazuje znakove nestabilnosti ispitivane površine, prema korišćenom model rastvoru, pri uslovima ispitivanja koje simuliraju predviđenu i predvidljivu primenu, dalja ispitivanja se ne sprovode i uzorak se smatra neusaglašenim zbog nepostojanosti.

Ispitivanje materijala i predmeta namenjenih za višekratnu upotrebu

Član 62

Predmeti i materijali namenjeni za višekratnu upotrebu ispituju se prema zahtevima Priloga 8. Deo 2., tačka 2.1.6. ovog pravilnika, izuzev materijala i predmeta od homogenog stakla.

U svrhu procene usaglašenosti materijala ili predmeta koji nemaju zapreminu ili su ravne površine, primenjuju se zahtevi iz Priloga 8 Deo 5. ovog pravilnika.

XV. MATERIJALI I PREDMETI OD GLINE

Uslovi za isporučivanje na tržište materijal i predmeta od gline

Član 63

Materijali i predmeti (posuđe, pribor i dr.) od gline smeju se isporučivati na tržište samo ako su izrađeni od mešavine neorganskih materijala sa visokim sadržajem gline ili silikata, kojima mogu biti dodate male količine organskih supstanci.

Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana moraju nakon oblikovanja i sušenja biti premazani smešom za dobijanje glazure i pečeni na temperaturi od najmanje 800 °C, čime se dobijaju gleđosani materijali i predmeti ("china", porcelanski, gleđosani, "zemljani" i sl.).

Izuzev materijala i predmeta iz stava 2. ovog člana, na tržište se može stavljati negleđosano glineno posuđe koje služi samo za određene načine pripremanja hrane.

Materijali i predmeti iz st. 1. i 3. ovog člana ne smeju imati pukotine, nepredviđene neravnine i "džepove".

Gleđ na materijalima i predmetima ne sme biti oštećena, porozna i ne sme se ljuštiti sa površina na koje je naneta, tokom ispitivanja ili tokom predviđene primene.

Ukoliko je potrebno sprovesti poseban tretman pre upotrebe materijala i predmeta iz stava 1. i 2. ovog člana, subjekat u poslovanju to jasno navodi u deklaraciji.

Pri stavljanju na tržište materijala i predmeta iz st. 1. i 2. ovog člana subjekat u poslovanju prilaže uputstvo na srpskom jeziku o postupku pre upotrebe, o vrsti hrane koja se u njima može pripremati i o načinu njihovog pranja i čišćenja.

Odredbe ovog pravilnika ne primenjuju se na materijale i predmete koji nisu namenjeni za pripremu, čuvanje i isporučivanje na tržište hrane (ukrasni tanjiri, vrčevi, šolje i dr.) i oni moraju biti vidno i trajno označeni da nisu namenjeni za kontakt sa hranom.

Ispitivanje migracije

Član 64

Migracija olova i kadmijuma, izraženo na 1 litar rastvora ili 1 kg hrane, pri trostrukom testiranju, u skladu sa Prilogom 13. Deo 2. ovog pravilnika, ne sme biti veća od:

1) 3 mg za olovo i 0,2 mg za kadmijum, prilikom prvog testiranja;

2) 0,1 mg za olovo i 0,01 mg za kadmijuma, prilikom trećeg testiranja;

3) 60 mg za ukupno rastvorene materije, prilikom trećeg testiranja.

Odredbe stava 1. ovog člana odnose se i na spoljašnju površinu posude, u visini od 20 mm računajući od gornje ivice posude, ukoliko je posuda predviđena ili je predvidljivo da se iz nje pije, koristeći korelacioni faktor 6 za konverziju vrednosti izraženih iz mg/dm2 u mg/kg ili mg/l, u skladu sa Prilogom 8 Deo 5., ovog pravilnika.

Kada se predmet sastoji od posude sa poklopcem od istog materijala, posuda i unutrašnja površina poklopca ispituju se zajedno ili odvojeno, pod jednakim uslovima. Odredbe stava 1. ovog člana odnose se na zbir vrednosti migracije olova i/ili kadmijuma iz posude i sa unutrašnje površine poklopca kada se ispituju odvojeno.

Član 65

Ivice gleđosanog predmeta, ukoliko je predviđen ili je predvidljivo da se iz njega pije, moraju biti zaobljene i glatke.

XVI. MATERIJALI I PREDMETI OD STAKLA

Član 66

Materijali i predmeti od stakla moraju biti izrađeni od homogene staklene mase i sve površine moraju biti glatke.

Migracija olova i kadmijuma

Član 67

Migracija olova i kadmijuma, izraženo na 1 litar rastvora ili 1 kg hrane, pri ispitivanju u skladu sa Prilogom 13. Deo 3. ovog pravilnika, ne sme biti veća od:

1) 0,1 mg za olovo;

2) 0,01 mg za kadmijum.

Iz predmeta od kristalnog stakla koje sadrži olovo, migracija olova ne sme biti veća od 0,3 mg/l rastvora.

Odredbe stava 1. ovog člana odnose se i na spoljašnju površinu posude, u visini od 20 mm računajući od gornje ivice posude, ukoliko je posuda predviđena ili je predvidljivo da se iz nje pije, koristeći korelacioni faktor 6 za konverziju vrednosti izraženih iz mg/dm2 u mg/kg ili mg/l, u skladu sa Prilogom 8. Deo 5., ovog pravilnika.

Kada se predmet sastoji od posude sa poklopcem od istog materijala, posuda i unutrašnja površina poklopca ispituju se zajedno ili odvojeno, pod jednakim uslovima. Odredbe stava 1. ovog člana odnose se na zbir vrednost migracije olova i/ili kadmijuma iz posude i sa unutrašnje površine poklopca, kada se ispituju odvojeno.

Zatvarači za staklenu i drugu ambalažu

Član 68

Zatvarači za staklenu i drugu ambalažu moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika, za materijale od kojih su izrađeni delovi ili deo koji je u kontaktu sa hranom. Vrednosti migracije se izražavaju u mg/predmetu (zatvaraču).

Staklena ambalaža

Član 69

Za izradu ambalaže od stakla ne sme se koristiti staklena vuna. Proizvođač o tome daje izjavu u deklaraciji o usaglašenosti.

Član 70

Za predmete za višekratnu upotrebu, koji su od homogenog materijala i za koje postoji stručni i naučni stav da je ispitana površina inertna bez obzira na višestruko korišćenje, bezbednost se može oceniti na osnovu rezultata migracije prvog testiranja.

XVII. EMAJLIRANI MATERIJALI I PREDMETI

Član 71

Za izradu emajliranih materijala i predmeta može se upotrebiti, kao osnova, čelični lim, liveno gvožđe, aluminijum i druge pogodne legure ili materijali.

Emajl na površini materijala i predmeta koji dolazi u kontakt sa hranom mora biti takvog kvaliteta da se obezbedi svojstvo funkcionalne barijere, trajnost i postojanost emajliranih površina pri predviđenoj i predvidljivoj upotrebi.

Površine i ivice emajliranih predmeta u svom finalnom stanju, moraju biti glatke i sjajne, bez pukotina, "mehurića" i delova sa kojih je emajl otpao.

Migracija sa površina emajliranih materijala i predmeta

Član 72

Migracija sa površina emajliranih materijala i predmeta, izraženo na 1 l rastvora ili 1 kg hrane, pri ispitivanju u skladu sa Prilogom 13. Deo 4. ovog pravilnika ne sme biti veća od:

1) 1 mg za aluminijum;

2) 0,08 mg za srebro;

3) 0,002 mg za arsen;

4) 1,2 mg za barijum;

5) 0,005 mg za kadmijum;

6) 0,1 mg za kobalt;

7) 0,25 mg za hrom;

8) 4 mg za bakar;

9) 0,48 mg za litijum;

10) 1,8 mg za mangan;

11) 0,12 mg za molibden;

12) 0,14 mg za nikl;

13) 0,01 mg za olovo;

14) 0,04 mg za antimon;

15) 0,01 mg za vanadijum;

16) 5 mg za cink;

17) 60 mg za rastvorljivi emajl.

Dodatni uslovi za usaglašenost emajliranih materijala i predmeta navedeni su u Prilogu 5. - Deo 2. ovog pravilnika.

Odredbe stava 1. ovog člana odnose se i na spoljašnju površinu posude, u visini od 20 mm računajući od gornje ivice posude, ukoliko je posuda predviđena ili je predvidljivo da se iz nje pije, koristeći korelacioni faktor 6 za konverziju vrednosti izraženih iz mg/dm2 u mg/kg ili mg/l, u skladu sa Prilogom 8 Deo 5. ovog pravilnika.

XVIII. MATERIJALI I PREDMETI OD METALA I LEGURA

1. Oblast primene

Član 73

Odredbe ovog dela pravilnika primenjuju se na materijale i predmete od metala i legura proizvedene za kontakt sa hranom, sa ili bez premaza na površini namenjenoj za kontakt sa hranom, uključujući aparate čija je površina od metala ili legura.

Odredbe ovog dela pravilnika ne primenjuju se na:

1) materijale i predmete napravljene od metala i legura, koji imaju organski ili neorganski površinski premaz koji predstavlja funkcionalnu barijeru između metala / legura i hrane i za koji je dokazano da ograničava migraciju jona i namenjen je za kontakt sa hranom;

2) aktivne materijale;

3) cevovode i drugu opremu za vodu za piće, koji moraju da ispunjavaju druge zahteve ovog pravilnika.

2. Posebni zahtevi za materijale i predmete od metala i legura

Svojstva materijala i predmeta od metala i legura

Član 74

Materijali i predmeti od metala i legura ne smeju da:

1) imaju oštre ivice (osim oštrice noža i vrha viljuške),

2) pokazuju znakove hemijske neotpornosti prilikom ispitivanja ili predviđene upotrebe.

Sve površine (osim površina između zubaca viljuške), moraju biti potpuno glatke, odnosno polirane.

Granična vrednost specifične migracije

Član 75

Granična vrednost specifične migracije (SML) elemenata koji su sastojci materijala i predmeta od metala ili legura izražena na 1 kg hrane ili model rastvora, pri ispitivanju u skladu sa Prilogom 23. ovog pravilnika, ne sme biti veća od:

1) 5 mg za aluminijum;

2) 0,04 mg za antimon;

3) 1 mg za hrom (III/ukupni);

4) 0,02 mg za kobalt;

5) 4 mg za bakar;

6) 40 mg za gvožđe;

7) 0,55 mg za mangan;

8) 0,12 mg za molibden;

9) 0,14 mg za nikl;

10) 0,08 mg za srebro;

11) 100 mg za kalaj;

12) 5 mg za cink;

13) 2 mg za cirkonijum.

Granična vrednost specifične migracije (SML) elemenata koji predstavljaju onečišćenje ili nečistoće metala ili legura od kojih su izrađeni materijali i predmeti namenjeni za kontakt sa hranom, izražena na 1 kg hrane ili model rastvora, ne sme biti veća od:

1) 0,002 mg za arsen;

2) 1,2 mg za barijum;

3) 0,01 mg za berilijum;

4) 0,005 mg za kadmijum;

5) 0,010 mg za olovo;

6) 0,048 mg za litijum;

7) 0,003 mg za živu;

8) 0,001 mg talijum.

Izuzetno od stava 1. tačka 10) ovog člana, za srebrno i posrebreno posuđe i pribor, pri navedenim uslovima, granična vrednost specifične migracije (SML) srebra ne sme biti veća od 0,4 mg/ kg.

Kada se predmet sastoji od posude sa poklopcem od istog materijala, posuda i unutrašnja površina poklopca ispituju se zajedno ili odvojeno, pod jednakim uslovima. Odredbe st. 1. i 2. ovog člana odnose se na zbir vrednost migracije elemenata iz posude i sa unutrašnje površine poklopca, kada se ispituju odvojeno.

Dodatni uslovi za ispitivanje usaglašenosti

Član 76

Dodatni uslovi za usaglašenost materijala i predmeta od metala i legura navedeni su u Prilogu 23. ovog pravilnika.

Deklaracija o usaglašenosti

Član 77

Subjekat u poslovanju jasno navodi u deklaraciji o usaglašenosti:

1) informacije o sastavu, načinu upotrebe i uslovima skladištenja, kako bi se izbegao rizik od nenamerne migracije elemenata;

2) napomenu za ograničenja u pogledu upotrebe sa određenom vrstom hrane (jako kisela, alkalna i/ili slana hrana). Grafički prikaz obaveštenja i tekst na deklaraciji moraju biti u skladu sa Prilogom 23. ovog pravilnika;

3) informaciju o postupku pre prve upotrebe i o načinu njihovog pranja i čišćenja.

XIX. MATERIJALI I PREDMETI OD DRVETA I PLUTE

1. Posebni zahtevi za materijale i predmete od drveta i plute

Član 78

Materijali i predmeti od drveta i plute (drveno posuđe, pribor i oprema, namenjeni za čuvanje ili prevoz hrane, sirovina, odnosno poluprerađevina, ambalaža i dr.) moraju biti izrađeni od potpuno zdravog drveta koje ispunjava zahteve člana 61. ovog pravilnika u pogledu senzornih svojstava.

Materijali i predmeti od drveta i plute moraju biti izrađeni od drveta koje nije korišćeno, obojeno ili tretirano zabranjenim hemijskim supstancama u skladu sa propisima koji uređuju oblast hemikalija kako bi se sprečilo truljenje i sušenje.

Materijali i predmeti od drveta i plute ne smeju sadržavati rezidue sredstava za zaštitu bilja, niti ih otpuštati u hranu u količinama koje se mogu detektovati odgovarajućim validiranim metodama.

Specifična migracija

Član 79

Specifična migracija iz materijala i predmeta od drveta i plute ne sme biti veća od:

1) 0,5 mg/dm2 ili 3 mg/kg za formaldehid;

2) 0,01 mg (granica detekcije metode) za olovo;

3) 0,002 mg (granica detekcije metode) za kadmijum;

4) 0,01 mg (granica detekcije metode) za hrom;

5) 0,01 mg (granica detekcije metode) za živu;

6) 0,01 mg (granica detekcije metode) za arsen.

Uslovi ispitivanja (model rastvor, temperatura i vreme kontakta) primenjuju se u skladu sa Prilogom 6. i Prilogom 8. ovog pravilnika deo 1-5 za materijale i predmete od drveta i deo 6. za plutane čepove.

Deklaracija

Član 80

Materijali i predmeti od drveta i plute koji su zaštićeni premazom ili u čiji sastav ulaze i drugi materijali, moraju biti jasno i nedvosmisleno obeleženi i ne smeju imati obmanjujuće oznake takve da se potrošači mogu dovesti u zabludu.

Zahtevi za materijale i predmete od drveta i plute koji sadrže plastiku

Član 81

Materijali i predmeti od drveta i plute koji u svom sastavu sadrže plastiku, bez obzira na maseni udeo, moraju ispunjavati zahteve za plastične materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom, u skladu sa ovim pravilnikom.

Zahtevi za predmete od drveta koji se koriste za promenu mirisa i ukusa hrane

Član 82

Predmeti od drveta koji se koriste za promenu mirisa ili ukusa hrane, moraju ispunjavati zahteve propisa koji uređuje oblast prehrambenih aroma i/ili zahteve ovog pravilnika, propisane za aktivne i inteligentne materijale i predmete koji dolaze u kontakt sa hranom.

Zahtevi za zaštitne prevlake na materijalima i predmetima od drveta

Član 83

Materijali i predmeti od drveta, koji su zaštićeni glatkim i ujednačenim prevlakama, u zavisnosti od materijala od koga je prevlaka sačinjena, moraju ispunjavati zahteve propisane ovim pravilnikom za pomenuti materijal.

Zahtevi za zatvarače od plute

Član 84

Zatvarači od plute ne smeju sadržavati pentahlorofenola (pentachlorophenol) više od 0,15 mg/kg plute.

Migracija ne sme biti veća od:

1) 0,15 mg/kg model rastvora ili hrane za pentahlorofenol;

2) 2 mg/kg model rastvora ili hrane za trihlorofenola (trichlorophenol)

Uslovi ispitivanja migracije primenjuju se u skladu sa Prilogom 8 Deo 6. ovog pravilnika.

XX. MATERIJALI I PREDMETI OD PAPIRA I KARTONA

1. Oblast primene

Član 85

Zahtevi za materijale i predmete od papira i kartona primenjuju se na:

1) netretirani papir i karton (bojeni i nebojeni);

2) obloženi papir, uključujući i onaj obložen polimernim disperzijama (bez mineralnih punioca), kao papir i karton sa mineralnim oblogama (bojenim i nebojenim), čak i ako komponente obloge uključuju polimerna veziva i voskove;

3) papirne proizvode neštampane, štampane i bojene, koji su namenjeni za brisanje i apsorpciju, kao što su kuhinjski ubrusi i salvete namenjeni za povremeni i kratkotrajni kontakt sa hranom;

4) višeslojne materijale koji se sastoje od više različitih materijala, dobijene lepljenjem ili plastifikacijom papira i kartona (bojenog ili nebojenog);

5) papir i karton za filtriranje i pečenje;

6) lako odvajući papir, silikoniziran ili tretiran voskom;

7) finalne proizvode napravljene od papira i kartona kao što su: štampane i neštampane i lepljene kese, kutije, pakovanja i slično, predviđene da dođu u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: konvertovani proizvodi od papira i kartona);

8) sekundarna i tercijarna pakovanja, transportna pakovanja (kada postoji rizik da prilikom upotrebe ovakve ambalaže može doći do prenosa sastojaka ambalaže na upakovanu hranu).

Zahtevi za materijale i predmete od papira i kartona

Član 86

Materijali i predmeti od papira i kartona u kontaktu sa hranom, moraju ispunjavati sledeće uslove:

1) moraju biti proizvedeni u skladu sa pravilima dobre proizvođačke prakse za papir i karton koji dolaze u kontakt sa hranom,

2) moraju biti proizvedeni od sirovina i aditiva navedenih u srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama za sirovine i aditive koji mogu da se upotrebljavaju u proizvodnji papira, kartona i predmeta koji dolaze u kontakt sa hranom,

3) moraju biti adekvatnog kvaliteta, uzimajući u obzir konačnu namenu materijala i pravila dobre proizvođačke prakse, kako bi bila obezbeđena mikrobiološka ispravnost u skladu sa preporučenom metodologijom ispitivanja navedenom u Prilogu 24. tabela 1. ovog pravilnika,

4) ne smeju imati antimikrobni efekat na hranu sa kojom dolaze u kontakt, u skladu sa preporučenom metodologijom ispitivanja, navedenom u Prilogu 24. tabela 1, ovog pravilnika.

Zahtevi za materijale i predmete od papira i kartona u kontaktu sa tečnom hranom ili pićima

Član 87

Materijali i predmeti od papira i kartona u kontaktu sa tečnom hranom ili pićima (npr. šolje, tanjiri, flaše, papirne/kartonske folije i sl.), sa ili bez slojs plastike, ili drugog materijala koji je u kontaktu sa hranom, moraju biti ispitivani i ispunjavati zahteve za plastične materijale i predmete, u skladu sa ovim pravilnikom.

Član 88

Materijali i predmeti od papira i kartona, za kontakt sa hranom, a nisu obuhvaćeni članom 85. ovog pravilnika, ne smeju sadržavati ili otpuštati supstance, ispitivanjem u skladu sa preporučenim metodama navedenim u Prilogu 24. ovog pravilnika, u količinama većim od:

1) 10 mg/dm2 za ukupnu migraciju, ispitivanjem u ekstraktu organskog rastvarača;

2) 0,1 mg/kg za kadmijum, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;

3) 0,25 mg/kg za olovo, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;

4) 0,25 mg/kg za živu, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;

5) 0,25 mg/kg za hrom (VI) katjon: računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;

6) 1 mg/kg za aluminijum, računato na kilogram papira ili kartona, ispitivanjem u vodenom ekstraktu. Ovaj se zahtev ne primenjuje za materijale i predmete od papira i kartona za kontakt sa suvom hranom i hranom koja se pre upotrebe, guli, ljušti i pere;

7) 0,5 mg/dm2 za formaldehid, ispitivanjem u vodenom ekstraktu;

8) 2 mg/kg za polihlorovane bifenile, računato na kilogram papira ili kartona;

9) 0,1 mg/kg za Pentahlorfenol, računato na kilogram papira ili kartona;

10) Primarni aromatični amini ("PAA") navedeni u Prilogu 5. - Deo 1. Tabela 2 ovog pravilnika, ne smeju da se dokažu u količini većoj 0,002 mg/kg hrane, model rastvora ili vodenog ekstrakta (granica detekcije metode) za svaki pojedinačni primarni aromatični amin a migracija primarnih aromatičnih amina koji nisu navedeni u Prilogu 5. - Deo 1., Tabela 2 ovog pravilnika, i za koje nije navedena posebna granična vrednost specifične migracije u skladu sa Prilogom 4. ovog pravilnika, Tabela 1, a koji se smatraju jedinjenjima koja mogu ugroziti zdravlje ljudi, ne sme da pređe 0,01 mg/kg hrane, model rastvora, ili vodenog ekstrakta kao zbir svih jedinjenja;

11) 0,01 mg/kg za policiklične aromatične ugljovodonike (Polyaromatic Hydrocarbons - PAH): računato na kilogram hrane ili model rastvora;

12) 0,01 mg/kg za 4,4´-bis (dimetilamino)-benzofenon (Michler`s ketone): računajući na kilogram hrane ili model rastvora;

13) 0,6 mg/kg za Di (2-etilheksilftalat) (Di(2-ethylhexyl)phthalate-DEHP), računajući na kilogram hrane ili model rastvora;

14) 0,12 mg/kg za Dibutilftalat (Dibutylphthalate-DBP), računajući na kilogram hrane ili model rastvora;

15) 0,15 mg/kg za Diizobutilftalat (Diisobutyl phthalate-DIBP), računajući na kilogram hrane ili model rastvora;

16) 0,6 mg/kg za zbir ftalata DEHP, DBP i DIBP, kao ekvivalent DEHP, računajući na kilogram hrane ili model rastvora, koristeći jednačinu za izražavanje zbira kao ekvivalent DEHP: DBPx5 + DIBPx4+ DEHPx1;

17) 0,01 mg/kg za Diizopropilnaftalen, (minimum zahteva za analitičku metodu za ispitivanje migracije granica detekcije; 0,01 mg/kg) u finalnom proizvodu;

18) Bisfenol A (BPA) i drugi opasni bisfenoli regulisani ovim pravilnikom: ne sme biti detoktovan na nivou granica detekcije prihvatljive metode za određivanje njegovog sadržaja ili migracije u model rastvor ili hranu (minimum zahteva za analitičku metodu za ispitivanje migracije granica detekcije: 1 μg/kg);

19) 0,001 mg/kg za zbir jedinjenja: Benzo[a]piren-a, benzo[a]antracen-a, benzo[b]fluoranten-a i krizen-a: računajući na kilogram hrane ili model rastvora;

20) 0,6 mg/kg za zbir jedinjenja: Benzofenon-a, 2-metil benzofenon-a, 3-metil benzofenon-a i 4-metil benzofenon-a, računajući na kilogram hrane ili model rastvora hrane ili model rastvora;

21) 0,05 mg/kg za za zbir jedinjenja; 2-metil benzofenon-a, 3-metil benzofenon-a i 4-metil benzofenon-a, računajući na kilogram hrane ili model rastvora.

Tač. 1) - 6) i tačka 12) iz stava 1. ovog člana primenjuju se na predmete i materijale za kontakt sa vlažnom i masnom hranom.

Supstance navedene u stavu 1. tač. 12)-21) ovog člana predstavljaju indikatore prisustva recikliranog materijala.

Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana, u kontaktu sa hranom, ne smeju otpuštati:

1) boje (vrednost 5 na skali u skladu sa SRPS EN 646);

2) supstance za fluorescentno izbeljivanje (vrednost 5 na skali u skladu sa SRPS EN 648);

Migracija akrilamida iz metrijala i predmeta iz stava 1 ovog člana, ne sme biti veća od granice detekcije prihvatljive metode (minimum zahteva za analitičku metodu je granica detekcije: najviše 0,01 mg/kg hrane ili model rastvora).

Zahtevi za pergament papir

Član 89

Pergament-papir i druge specijalne vrste papira koje sadrže najviše 1 g benzoeve kiseline, odnosno 1,2 g natrijum-benzoata, računajući na 1 m2 hartije, mogu se upotrebljavati samo za pakovanje one hrane kojoj se, u skladu sa propisima o kvalitetu hrane, smeju dodavati takvi konzervansi.

Papir i karton iz stava 1. ovog člana može se upotrebljavati i za kontakt sa hranom kojoj se ne sme dodavati benzoeva kiselina ili natrijum-benzoat, pod uslovom da se u hrani koja dolazi u neposredan kontakt sa takvom hartijom ne dokaže prisustvo navedenih konzervansa (na nivou granice detekcije metode).

Informacije iz st. 1. i 2. ovog člana moraju biti navedene u Deklaraciji o usaglašenosti.

Upotreba obojenih materijala i predmeta od papira i kartona

Član 90

Materijali i predmeti od papira i kartona ne smeju biti obojeni ako se upotrebljavaju za neposredno pakovanje masti i margarina, maslaca, kajmaka i drugih mlečnih proizvoda bogatih mastima, kao i za pakovanje čokolade, kakao-praha, mesa, poslastičarskih proizvoda, sladoleda, mleka u prahu, jaja u prahu, proizvoda od mesa, bureka, masnog peciva i sličnih proizvoda kao i kuhinjske soli.

Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana mogu imati na spoljašnjoj strani obojene oznake, pod uslovom:

1) da boja ne prelazi na hranu;

2) da se ti materijali i predmeti ne koriste za pakovanje tople hrane;

3) i da ispunjavaju uslove ovog pravilnika.

Član 91

Ukoliko su u proizvodnji materijala i predmeta od papira i kartona za kontakt sa hranom, korišćena jedinjenja: glutaraldehid, glioksal, 1,3-dihloro-2-propanol, 3-monohloro-1,2-propandiol, tada ovi materijali i predmeti od papira i kartona za kontakt sa hranom moraju ispunjavati sledeće uslove:

1) za glutaraldehid: njegov sadržaj ne sme biti veći od 2 mg/kg finalnog proizvoda;

2) za glioksal: njegov sadržaj ne sme biti veći od 1,5 mg/dm2, u ekstraktu finalnog proizvoda;

3) za 1,3-dihloro-2-propanol: ne sme biti detektovan u vodenom ekstraktu finalnog proizvoda na nivou limita detekcije metode (minimum zahteva za analitičku metodu je granica detekcije: najviše 0,002 mg/kg);

4) za 3-monohloro-1,2-propandiol: njegova migracija ne sme biti veća od 0,0012mg/l, u vodenom ekstraktu;

Član 92

Materijali i predmeti od papira i kartona mogu biti u potpunosti ili delimično izrađeni od recikliranog materijala (reciklirani papir i karton), izuzev filtera od papira i papira za kuvanje i pečenje, kao i za pakovanje tople hrane.

U cilju bezbednosti materijala i predmeta iz stava 1. ovog člana, mogu se koristiti: funkcionalne barijere (u vidu sloja ili unutrašnje vreće) ili funkcionalni adsorbenti. Njihova efikasnost mora biti ispitana i potvrđena.

Materijali i predmeti od papira i kartona, iz st. 1 i 2. ovog člana, moraju da ispunjavaju zahteve ovog pravilnika.

Reciklirani materijal iz stava 1. ovog člana mora biti dobijen iz kontrolisanih i dokumentovanih postupaka sakupljanja i reciklaže, koji se sprovode u skladu sa propisima koji uređuju oblast upravljanja otpadom i propisima kojima se uređuje korišćenje recikliranih materijala i predmeta u kontaktu sa hranom.

Član 93

Deklaracija o usaglašenosti mora sadržavati najmanje sledeće informacije, navedene u Prilogu 7. - Deo. 3 ovog pravilnika.

XXI. MATERIJALI I PREDMETI OD SILIKONA

Član 94

Materijali i predmeti od silikona mogu biti u obliku ulja, smole, premaza i finalnih proizvoda.

Član 95

Materijali i predmeti od silikona mogu biti izrađeni od supstanci čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.

Tokom procesa proizvodnje, između monomera i drugih supstanci ne smeju postojati interakcije koje dovode do stvaranja jedinjenja koja predstavljaju opasnost po zdravlje korisnika.

Za proizvodnju materijala i predmeta od silikona ne smeju biti korišćeni, kao osnovne supstance (monomeri) linearni molekuli koji sadrže metil- ili fenil- grupe vezane za silicijumov atom.

Član 96

Silikonska ulja, smole i slični oblici silikona koji se koriste kao pomoćna sredstva u procesu proizvodnje hrane i ulaze u njen sastav, moraju ispunjavati zahteve propisa koji bliže uređuju oblast bezbednost hrane.

Član 97

Materijali i predmeti od silikona predviđeni da budu u kontaktu sa hranom, a nisu obuhvaćeni članom 95. ovog pravilnika, ne smeju otpuštati supstance, u količinama većim od:

2) 0,5% (m/m) za isparljiva organska jedinjenja, ispitivanjem u skladu sa Prilogom 25. Deo 1. ovog pravilnika.

3) 0,5 % (m/m) za ekstraktabilna jedinjenja, ispitivanjem u skladu sa Prilogom 25. Deo 2. ovog pravilnika;

4) ne smeju da daju pozitivnu reakciju na perokside.

Ukupna migracija iz materijala i predmeta od gume, u stanju finalnih proizvoda, pri uslovima ispitivanja navedenim u Prilogu 6. i Prilogu 8 Deo 1-5., ovog pravilnika, ne sme biti veća od:

1) 10 mg/dm2 za materijale i predmete, koji nemaju definisanu zapreminu i nije poznat odnos površne i količine hrana koja je u kontaktu;

2) 60 mg/kg, računajući na kg hrane ili model rastvora, za: materijale i predmete koji imaju već definisanu zapreminu, materijale i predmete namenjene za kontakt sa hranom za odojčad i malu decu, za cucle za flašice, za zaptivke, ventile i elemente ventila gde je stvarni odnos između površine u kontaktu sa hranom i zapremine poznat i naveden;

Migracija elemenata i drugih supstanci, pri uslovima ispitivanja u skladu sa Prilogom 6. i Prilogom 8. Deo 1-5, ovog pravilnika, izražena u mg/kg, računajući na kg hrane ili model rastvora, ne sme biti veća od:

1) 1 mg/kg za barijum;

2) 5 mg/kg za bakar;

3) 5 mg/kg za cink;

4) 1 mg/kg za aluminijum;

5) 0,04 mg/kg za antimon;

6) 0,05 mg/kg za kobalt;

7) 48 mg/kg za gvožđe;

8) 0,6 mg/kg za mangan;

9) 0,05 mg/kg za nikl;

10) 0,01 mg (granica detekcije metode) za olovo;

11) 0,002 mg (granica detekcije metode) za kadmijum;

12) 0,01 mg (granica detekcije metode) za hrom;

13) 0,01 mg (granica detekcije metode) za živu;

14) 0,01 mg (granica detekcije metode) za arsen.

Ograničenja u vezi oslobođenih N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina iz cucli za flašice i cucli varalica izrađenih od gume navedeni su članu 52. ovog pravilnika.

Član 98

U materijalima i predmetima od silikona sadržaj benzidina, β-naftilamina i amino-4-bifenila, ne sme biti veći od 10 mg/kg (0,001%) pojedinačno ili izraženo kao zbir ovih jedinjenja.

Član 99

Sadržaj omekšivača u materijalima i predmetima od silikona namenjenih za kontakt sa hranom za odojčad i malu decu mora biti u skladu sa zahtevima propisa koji regulišu ograničenja i zabrane proizvodnje, stavljanja u promet i upotrebe određenih hemikalija.

Član 100

Materijali i predmeti od silikona, u svom finalnom obliku, moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika navedenih u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.

XXII. MATERIJALI I PREDMETI OD GUME

Član 101

Guma je termin za polimere koji nisu umreženi, ali se mogu umrežiti (vulkanizovati) sa svojstvima elastičnosti svojstvenim gumi na 20°C. Gume se sistematski dele na prirodne i sintetičke gume. Prirodna guma se sastoji gotovo isključivo od sirovine dobijene iz određenih biljnih sokova (lateksa). Sintetičke gume su veštački proizvedeni polimeri dobijeni polimerizacijom monomera.

Član 102

Za proizvodnju materijala i predmeta od gume mogu se koristiti samo supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.

Za proizvodnju ne smeju se koristiti supstance koje se ne polimerizuju procesom vulkanizacije, uključujući njihove nečistoće ili proizvode njihove razgradnje, koje su klasifikovane kao karcinogene, mutagene i toksične za reprodukciju, kategorija 1 i 2, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija i supstance u nano-obliku.

Član 103

Sadržaj isparljivih organskih jedinjenja u materijalima i predmetima od gume, u stanju finalnih proizvoda, ne sme biti veći od 0,5 % (m/m) +/- 0,1% (m/m), prema metodi navedenoj u Prilogu 26. ovog pravilnika.

Ukupna migracija iz materijala i predmeta od gume, u stanju finalnih proizvoda, pri uslovima ispitivanja navedenim u Prilogu 6. i Prilogu 8 Deo 1 - 5. ovog pravilnika, ne sme biti veća od:

1) 10 mg/dm2 za materijale i predmete, koji nemaju definisanu zapreminu i nije poznat odnos površine i količine hrane koja je u kontaktu;

2) 60 mg/kg, računajući na kg hrane ili model rastvora, za materijale i predmete koji imaju već definisanu zapreminu, materijale i predmete namenjene za kontakt sa hranom za odojčad i malu decu, za cucle za flašice, za zaptivke, ventile i elemente ventila, gde je stvarni odnos između površine u kontaktu sa hranom i zapremine poznat i naveden.

Član 104

Specifična migracija supstanci iz materijala i predmeta od gume, u stanju finalnih proizvoda, izražena u mg/kg, računajući na kg hrane ili modelrastvora, ne sme biti veća od:

1) 1,2 mg/kg za barijum;

2) 4 mg/kg za bakar;

3) 5 mg/kg za cink;

4) 1 mg/kg za aluminijum;

5) 0,01 mg (granica detekcije metode) za olovo;

6) 0,002 mg (granica detekcije metode) za kadmijum;

7) 0,01 mg (granica detekcije metode) za hrom;

8) 0,01 mg (granica detekcije metode) za živu;

9) 0,01 mg (granica detekcije metode) za arsen;

10) 0,001 mg/dm2 za N-nitrozamin;

11) 0,01 mg dm2 za prekursore N-nitrozamina (računato kao zbir svih prekursora N - nitrozamina);

12) 3 mg/kg za formaldehid, računajući na kg hrane ili model rastvora;

13) 15 mg/kg za zbir migracije formaldehida i heksametilentetraamina računajući na kg hrane ili model rastvora.

Primarni aromatični amini ("PAA") navedeni u Prilogu 5. - Deo 1., Tabela 2, ovog pravilnika ne smeju da se dokažu u količini većoj 0,002 mg/kg hrane ili model rastvora (granica detekcije metode) za svaki pojedinačni primarni aromatični amin.

Migracija primarnih aromatičnih amina koji nisu navedeni u Prilogu 5. - Deo 1., Tabela 2 ovog pravilnika, i za koje nije navedena posebna granična vrednost specifične migracije u skladu sa Prilogom 4. Tabela 1. ovog pravilnika, a koji se smatraju jedinjenjima koja mogu ugroziti zdravlje ljudi, ne sme da pređe 0,01 mg/kg hrane ili model rastvora, kao zbir svih jedinjenja.

Za ispitivanje specifične migracije supstanci iz stava 1. ovog člana primenjuju se uslovi ispitivanja dati u Prilogu 6. i Prilogu 8 Deo 1-5. ovog pravilnika.

Ograničenje u tač. 2) i 3) stava 1 ovog člana se ne primenjuju na materijale koji se koriste za proizvodnju nastavka (cucli) za bočice i cucli (predmeti za hranjenje i sisanje, umirivanje i spavanje) za odojčad i malu decu od elastomera ili gume.

Ograničenja u vezi oslobođenih N-nitrozamina i prekursora N-nitrozamina iz cucli za flašice i cucli varalica izrađenih od gume navedeni su članu 50. ovog pravilnika.

Materijali i predmeti vulkanizovani peroksidima ne smeju da daju pozitivnu reakciju na perokside, prema metodi Evropske farmakopeje.

Član 105

Ako je materijal ili predmet namenjen za višekratni kontakt sa hranom, ispitivanja ukupne i specifične migracije, iz čl. 103. i 104. ovog pravilnika, sprovode se tri puta, na istom uzorku. Usaglašenost se proverava na osnovu vrednosti migracije utvrđene u trećem ispitivanju. Samo ako postoje neoborivi dokazi da se vrednost migracije ne povećava u drugom i trećem testiranju i da referentne vrednosti migracije nisu prekoračene u prvom testiranju, nije potrebno dalje ispitivanje.

Vrednosti ukupne i specifične migracije za poklopce, zaptivke, čepove i slične zatvarače od gume, izražavaju se u:

1) mg/kg hrane ili model rastvora, koristeći podatke o stvarnom sadržaju posude za koju je zatvarač namenjen, pod uslovom da je namenjena upotreba predmeta poznata,

2) mg/predmetu, ako namenjena upotreba predmeta nije poznata.

Član 106

Sadržaj elemenata (olova, kadmijuma, antimona, žive i arsena), u predmetima ne sme biti pojedinačno veći od 1 mg/kg, izraženo po kilogramu materijala ili predmeta.

Sadržaj polihlorovanih bifenila, koji se mogu ekstrahovati, izraženo kao dekahlorobifenil, ne sme biti veći od 25 mg/kg materijala ili predmeta.

Član 107

Sadržaj omekšivača u materijalima i predmetima od gume namenjenih za kontakt sa hranom za odojčad i malu decu mora biti u skladu sa zahtevima propisa koji regulišu ograničenja i zabrane proizvodnje, stavljanja u promet i upotrebe određenih hemikalija.

Član 108

Materijali i predmeti od gume, u svom finalnom obliku, moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.

Član 109

U materijalima i predmetima od gume sadržaj benzidina, β-naftilamina i amino-4-bifenila, ne sme biti veći od 10 mg/kg (0,001%) pojedinačno ili izraženo kao zbir ovih jedinjenja.

Član 110

Prirodna guma koja se koristi za proizvodnju gumenih materijala i predmeta mora ispunjavati sledeće zahteve:

1) ne sme da sadrži p-nitrofenol, bornu kiselinu i/ili natrijumove soli pentahlorofenola;

2) hidroksilamin se ne sme detektovati u finalnom predmetu.

Član 111

Materijali i predmeti od gume, kada to zahtevaju uslovi upotrebe, moraju biti u stanju da izdrže dezinfekcioni tretman u skladu sa važećim propisima ili prihvaćenim postupcima dezinfekcije u određenom tehnološkom postupku.

Član 112

Materijali i predmeti od prirodnog kaučuka moraju biti obeleženi sledećom oznakom: "Pri proizvodnji ovog proizvoda korišćena je prirodna guma (od lateksa)", ili ekvivalentnom oznakom.

XXIII. JONOIZMENJIVAČKE SMOLE

Član 113

Jonoizmenjivačke i adsorbentne smole, predstavljaju sintetička organska makromolekularna jedinjenja koja se mogu koristiti u preradi hrane radi ostvarivanja jonske razmene ili adsorpcije sastojaka hrane. One ne obuhvataju celulozne jonske izmenjivače.

Član 114

Jonoizmenjivačke smole koje su namenjene za kontakt sa hranom moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika, u skladu sa njihovim sastavom, odnosno materijalom od koga su izrađene.

Član 115

Za proizvodnju jonoizmenjivačkih smola mogu se koristiti supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.

Ispitivanje opreme za izmenu supstanci, a koja sadrže jonoizmenjivačke smole, mora biti u skladu sa načinom korišćenja opreme. Migracija supstanci u adekvatnom model rastvoru u skladu sa Prilogom 6. i Prilogom 8. ovog pravilnika, ne sme biti veća od propisanih vrednosti navedenih u ovom pravilniku, zavisno od vrste materijala u opremi.

Voda za piće nakon tretmana u opremi koja sadrži jonoizmenjivačke smole mora ispunjavati kriterijume za higijensku ispravnost, u skladu sa propisima koji uređuju oblast vode za piće.

Član 116

Jonoizmenjivačke smole, u svom finalnom obliku, moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.

XXIV. MATERIJALI I PREDMETI OD TEKSTILA

Član 117

Materijali i predmeti od tekstila za kontakt sa hranom moraju biti izrađeni od nekorišćenih vlakana i pređe.

Materijali i predmeti iz stava 1. ovog člana moraju biti izrađeni od materijala koji se može lako prati i dezinfikovati.

Član 118

Oznake na tekstilnoj ambalaži mogu se nalaziti samo na spoljašnjoj strani materijala i predmeta.

Boje upotrebljene za bojenje ne smeju se rastvarati u vodi niti prelaziti na hranu i moraju ispunjavati uslove propisane ovim pravilnikom.

Član 119

Specifična migracija iz materijala i predmeta od tekstila ne sme biti veća od:

1) 0,5 mg/dm2 za formaldehid;

2) 0,01 mg (granica detekcije metode) za olovo;

3) 0,002 mg (granica detekcije metode) za kadmijum;

4) 0,01 mg (granica detekcije metode) za hrom;

5) 0,01 mg (granica detekcije metode) za živu;

6) 0,01 mg (granica detekcije metode) za arsen.

Granične vrednosti specifične migracije elemenata i jedinjenja navedenih u stavu 1. izuzev tačke 1) ovog pravilnika izražene su u mg/kg hrane ili model rastvora.

Ispitivanje se sprovodi u skladu sa Prilogom 6. i Prilogom 8. Deo 7. ovog pravilnika.

Član 120

Materijali i predmeti od tekstila ne smeju sadržavati više od dozvoljenih količina supstance koje se klasifikuju kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju kategorije 1 ili 2 i kao endokrini disruptori, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija.

XXV. MATERIJALI I PREDMETI OD BIOMATERIJALA

Član 121

Biomaterijali namenjeni za kontakt sa hranom, mogu se sastojati potpuno ili delimično od materijala dobijenih iz biomase.

Biomaterijali mogu biti:

1) Polimeri direktno ekstrahovani iz biomase, uključujući polisaharide (npr. skrob, celulozu) i proteine (npr. hitin, kolagen, kazein, sojini proteini). Ovi polimeri mogu se modifikovati u cilju postizanja dodatnih vrednosti i karakteristika;

2) Polimeri proizvedeni hemijskom sintezom korišćenjem obnovljivih monomera na biološkoj bazi;

3) Polimeri koje proizvode mikroorganizmi;

4) Materijali direktno dobijeni iz biomase.

Član 122

Materijali i predmeti od biomaterijala ne smeju sadržavati ili otpuštati kontaminante, alergene, rezidue sredstava za zaštitu bilja (odnosno aktivnih supstanci) i druge supstance u količinama štetnim po zdravlje, u skladu sa propisima u oblasti bezbednosti hrane.

Uslov iz stava 1. ovog člana primenjuje se i na materijale i predmete izrađene od biomase koja nije predviđena za ishranu ljudi, i koja se ne može svrstati ni u jednu grupu hrane definisanu prema poreklu, u skladu sa propisima u oblasti bezbednosti hrane.

Član 123

Materijali i predmeti od biomaterijala, koji se u finalnom stanju mogu svrstati u drugu vrstu materijala koja je regulisana ovim pravilnikom, moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika za tu vrstu materijala.

Materijali i predmeti, koji u finalnom stanju sadrže, pored biomase, i druge vrste materijale, koja su regulisane ovim pravilnikom, moraju ispunjavati zahteve ovog pravilnika za tu vrstu materijala i biomaterijala.

Član 124

Biomaterijali koji se koriste za izradu materijala i predmeta za kontakt sa hranom, moraju biti ispitani i sertifikovani prema određenim relevantnim standardima za materijale direktno ekstrahovane ili dobijene iz biomase.

XXVI. MATERIJALI I PREDMETI OD BAMBUSA

Član 125

Materijalima i predmetima od bambusa smatraju se oni čiju osnovnu i funkcionalnu strukturu čini bambus, proizvodi koji su napravljeni u potpunosti ili pretežno od prirodnog bambusa, a dobijeni mehaničkom obradom bambusa (sečenje, presovanje, savijanje, lameliranje).

Materijalima i predmetima od bambusa ne smatraju se oni čiju osnovnu i funkcionalnu strukturu čini plastični materijal koji sadrži bambusove opiljke, vlakna ili brašno kao punilo ili aditiv.

Član 126

Specifična migracija iz materijala i predmeta od bambusa ne sme biti veća od:

1) 0,5 mg/dm2 ili 3 mg/kg za formaldehid;

2) 0,01 mg (granica detekcije metode) za olovo;

3) 0,002 mg (granica detekcije metode) za kadmijum;

4) 0,01 mg (granica detekcije metode) za hrom;

5) 0,01 mg (granica detekcije metode) za živu;

6) 0,01 mg (granica detekcije metode) za arsen.

Uslovi ispitivanja primenjuju se u skladu sa Prilogom 6. i Prilogom 8. Deo 1-5. ovog pravilnika.

Član 127

Materijali i predmeti od bambusa ne smeju sadržavati rezidue sredstava za zaštitu bilja, niti ih otpuštati u hranu u količinama koje se mogu detektovati odgovarajućim validiranim metodama.

Član 128

Materijali i predmeti od bambusa koji sadrže u svom sastavu plastiku ili su u osnovi od plastike sa bambusovim vlaknima, opiljcima, brašnom, bez obzira na maseni udeo, moraju ispunjavati zahteve propisane u Delu drugom - Glava III. i Glava IV. ovog pravilnika.

Član 129

Materijali i predmeti od bambusa koji sadrže, ili u čiji sastav ulaze i drugi materijali, moraju biti jasno i nedvosmisleno obeleženi i ne smeju imati obmanjujuće oznake takve da se potrošači mogu dovesti u zabludu.

XXVII. SMEŠE KOJE SE KORISTE U PROIZVODNJI MATERIJALA I PREDMETA U KONTAKTU SA HRANOM

1. Lepkovi

Član 130

Lepkovi su supstance ili smeše namenjene da omoguće povezivanje dva ili više slojeva materijala koji će direktno ili indirektno dolaziti u kontakt sa hranom.

Tokom procesa finalizacije u finalan proizvod, između lepka i materijala ne smeju postojati interakcije koje dovode do nastanka jedinjenja koja predstavljaju rizik za zdravlje ljudi.

Član 131

Lepkovi koji se koriste pri izradi višeslojnih materijala ne smeju izgubiti lepljiva svojstva, pri obradi materijala vrelom vodenom parom, osim materijala koje se ne obrađuju termički.

Odredba stava 1. ovog člana ne odnosi se na prirodni vosak.

Član 132

Lepkovi koji se koriste za lepljenje etiketa, nalepnica i traka na limenkama ne smeju da sadrže supstance koje imaju korozivno dejstvo.

Lepkovi za samolepljive trake i etikete koje dolaze u kontakt sa hranom i lepkovi koji se koriste pri izradi višeslojnih materijala moraju ispunjavati sledeće uslove:

1) da ne sadrže supstance koje bi migracijom kroz materijal mogle da kontaminiraju hranu;

2) da ne vlaže materijal ili predmet i nisu higroskopni;

3) da su hemijski i termički otporni pri predviđenim uslovima proizvodnje i upotrebe.

Član 133

Za proizvodnju lepkova mogu se koristiti supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.

Član 134

Lepkovi moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.

2. Boje

Član 135

Boje mogu biti supstance ili smeša supstanci, koje se koriste za bojenje materijala ili predmeta za kontakt sa hranom.

Boje za bojenje materijala i predmeta čije obojene površine dolaze u direktan kontakt sa hranom ne smeju prelaziti u hranu.

Član 136

Sadržaj elemenata u bojama u ekstraktu 0,07 mol/l hlorovodonične kiseline nakon 15 minuta, na 23 °C, ne sme biti veći od:

1) 0,01% (m/m) za arsen;

2) 0,01% (m/m) za olovo;

3) 0,01% (m/m) za kadmijum;

4) 0,005% (m/m) za živu;

5) 0,01% (m/m) za barijum;

6) 0,1% (m/m) za hrom;

7) 0,05% (m/m) za antimon;

8) 0,01% (m/m) za selen.

Član 137

Sadržaj policikličnih aromatičnih ugljovodonika u bojama na bazi organskih jedinjenja ne sme biti veći od 0,1 mg/kg.

Sadržaj primarnih aromatičnih amina, rastvorljivih u 1 mol/l hlorovodonične kiseline, ne sme biti veći od 0,05% (m/m), izražen kao anilin, ili kao zbir svih primarnih aromatičnih amina.

Toluenski ekstrakt boja na bazi čađi ne sme biti veći od 0,1%.

Migracija jedinjenja koja imaju ulogu UV filtera, ne sme biti detektovana u hrani odnosno u model rastvorima, ispitivanjem finalnih materijala i predmeta koja sadrže boje koje u svom sastavu sadrže UV filtere.

Član 138

Za proizvodnju boja za bojenje materijala ili predmeta za kontakt sa hranom ne smeju se koristiti sledeća jedinjenja:

1) Azo-boje, koje mogu razgradnjom dati primarne aromatične amine, klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju kategorije 1 ili 2, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija;

2) Naftilamin, benzidin i 4-aminodifenil.

Član 139

Boje koje se koriste za bojenje materijala koji je namenjen za kontakt sa hranom, a koji se tokom finalizacije u finalan proizvod podvrgava termičkim ili drugim procesima, moraju biti prikladne za takvu primenu.

3. Štamparske boje

Član 140

Štamparske boje u osnovnom stanju predstavljaju mešavinu boja, veziva, plastifikatora, rastvarača i drugih aditiva.

Štamparske boje, u finalnom stanju, su tanki slojevi osušene ili očvrsle štamparske boje ili laka na površini materijala i predmeta koja nije u kontaktu sa hranom.

Član 141

Upotreba štamparskih boja mora biti u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom, prema zahtevima Zakona o predmetima opšte upotrebe i ovog pravilnika.

Štampana površina, ne sme doći u kontakt sa površinom koja je namenjena za kontakt sa hranom, istog ili drugog materijala i predmeta, tokom proizvodnje, transporta i skladištenja.

Osnovni materijal predmeta ili materijala koji je predviđen za kontakt sa hranom na čijoj je površini boja za štampu, mora predstavljati funkcionalnu barijeru kako ne bi bio moguć transfer supstanci iz boje, u osnovnom ili finalnom stanju, migracijom kroz materijal ili gasnom difuzijom, posebno kada je materijal ili predmet predviđen za toplo punjenje.

Član 142

Štamparske boje moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.

4. Lakovi i premazi

Član 143

Lakovi i premazi označavaju finalan materijal pripremljen za nanošenje na određeni materijal ili predmet, uglavnom organskog sastava, radi formiranja neprekidnog sloja / filma na podlozi na takav način da se stvori zaštitni sloj i / ili da daju određene tehničke karakteristike.

Lakovi i premazi moraju imati karakteristike koje su zahtevane načinom korišćenja i primene.

Član 144

Lakovi i premazi koji u svom finalnom obliku imaju karakteristike plastičnog materijala, moraju ispunjavati zahteve propisane u Glavi III. i Glavi XIII. ovog pravilnika u vezi korišćenja bisfenola.

Član 145

Za proizvodnju lakova i premaza mogu se koristiti supstance čija je upotreba potvrđena dokumentima zasnovanim na srpskim, evropskim i međunarodnim standardima, smernicama i preporukama.

Član 146

Lakovi i premazi u svom finalnom obliku, ne smeju otpuštati supstance navedene u Prilogu 20. ovog pravilnika za BADGE i neke njegove derivate ovog pravilnika u količinama koje premašuju granice utvrđene u navedenom prilogu.

BFDGE i NOGE ne smeju se koristiti u proizvodnji lakova i premaza, u skladu sa zahtevima čl. 47. i 48. ovog pravilnika.

Član 147

Tokom procesa finalizacije u finalan proizvod, između supstanci ne smeju postojati interakcije koje dovode do stvaranja nenamerno dodatih jedinjenja koja predstavljaju rizik za zdravlje ljudi.

Član 148

Lakovi i premazi moraju formirati neprekidni sloj na materijalu ili predmetu; moraju čvrsto prijanjati na osnovu, ne smeju se tokom korišćenja ili ispitivanja menjati senzorno, hemijski ili fizički.

Član 149

Lakovi i premazi, na finalnom materijalu i predmetu, moraju biti u stanju da izdrže zahtevane i očekivane uslove upotrebe, pranja i dezinfekcionih tretmana, kada je to predviđeno od strane proizvođača.

5. Voskovi

Član 150

Voskovi koji se mogu koristiti u smislu ovog pravilnika, mogu biti na bazi nafte, poput parafinskih voskova, od sintetičkih ugljovodonika, od prirodnih materijala kao što su vosak, šelak, kandela, karnauba vosak ili drugi prirodni voskovi ili mešavine navedenih vrsta.

Vosak se može koristi za premazivanje, lepljenje i impregnaciju materijala i predmeta za kontakt sa hranom, kao što su papir, karton, aluminijum, drvo ili dr.

Član 151

Ne smeju se koristiti supstance klasifikovane kao karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju kategorije 1 ili 2 i kao endokrini disruptori, u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija hemikalija.

Član 152

Voskovi se ne smeju koristiti za predmete namenjene za kontakt sa masnom hranom ili hranom čija je spoljna faza masnoća.

Član 153

Voskovi koji se koriste za direktno nanošenje na hranu i mogu se konzumirati zajedno sa hranom, kao što je slučaj sa voćem i sirom, nisu predmet razmatranja ovog pravilnika.

Član 154

Voskovi, parafinski, rafinisani, proizvedeni iz sirovina dobijenih od nafte ili sintetičkih ugljovodonika, male viskoznosti moraju ispunjavati zahteve Farmakopeje.

Prosečna molekulska težina mora biti manja ili jednaka 350 Da.

Viskozitet na 100 °C mora biti manji ili jednak 2,5 cSt (2.5 × 10-6 m2/s).

Voskovi iz stava 1. ovog člana ne smeju sadržavati više od:

1) 40% (m/m) mineralnih ugljovodonika sa brojem ugljenika manjim od 25:

2) 0,1 mg/kg 3,4-benzopirena.

Član 155

Voskovi, parafinski, rafinirani, proizvedeni iz sirovina dobijenih iz nafte ili od sintetičkih ugljovodonika, visoke viskoznosti, moraju ispunjavati zahteve Farmakopeje.

Prosečna molekulska težina mora biti manja ili jednaka 500 Da.

Viskozitet, na 100 °C mora biti manji ili jednak 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

Voskovi iz stava 1 ovog člana ne smeju sadržavati više od:

1) 0,5% (m/m) mineralnih ugljovodonika sa brojem ugljenika manjim od 25;

2) 0,1 mg/kg 3,4-benzopirena.

Član 156

Voskovi prirodnog porekla, moraju, u pogledu čistoće ispunjavati zahteve Farmakopeje ili zahteve propisa koji regulišu bezbednost ili kvalitet hrane.

Prelazne i završne odredbe

Član 157

Postupci pokrenuti po zahtevima podnetim Ministarstvu do dana stupanja na snagu ovog zakona, okončaće se po propisima koji su važili do dana stupanja na snagu ovog pravilnika.

Član 158

Subjekti u poslovanju materijalima i predmetima u kontaktu sa hranom za jednokratnu upotrebu koji su proizvedeni korišćenjem BPA u skladu sa zahtevima koji su se primenjivali pre datuma stupanja na snagu ovog pravilnika, a koji su ove proizvode isporučili na tržište do 20. jula 2026. godine, i isti se mogu nalaziti na tržištu do 20. januara 2028. godine. Od 21. januara 2028. godine ovi proizvodi se ne smeju nalaziti na tržištu Republike Srbije.

Subjekti u poslovanju materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu koji dolaze u kontakt sa hranom, a koji su proizvedeni uz upotrebu BPA u skladu sa zahtevima koji su se primenjivali pre datuma stupanja na snagu ovog pravilnika, koji su ove proizvode isporučili na tržište do 20. jula 2026. godine i mogu se nalaziti na tržištu do 20. jula 2027. godine.

Subjekti u poslovanju materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu koji dolaze u kontakt sa hranom i koji se koriste kao profesionalna oprema za proizvodnju hrane, a proizvedeni su uz upotrebu BPA u skladu sa zahtevima koji su se primenjivali pre datuma stupanja na snagu ovog pravilnika, mogu se isporučiti na tržište do 20. januara 2028. godine i mogu se nalaziti na tržištu najkasnije do 20. januara 2029. godine.

Prestanak važenja ranijeg propisa

Član 159

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe čl. 4-83. Pravilnika o uslovima u pogledu zdravstvene ispravnosti predmeta opšte upotrebe koji se mogu stavljati u promet ("Službeni list SFRJ", br. 26/83, 61/84, 56/86, 50/89, 18/91, "Službeni glasnik RS", br. 60/19 - dr. propis, 78/19 - dr. propis).

Stupanje na snagu

Član 160

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".

Sledeći