<<< Nazad na ostale vesti 14.5.2012
PISMO ZDRAVSTVENIM RADNICIMA O HITNOM PREVOĐENJU PACIJENATA NA TERAPIJI LEKOM TRIXIFEN (TIORIDAZIN) NA NOVU TERAPIJU DRUGIM ANTIPSIHOTIKOM
Tweet
Farmaceutska kompanija Hemofarm A.D. član STADA grupe, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), uputila je pismo zdravstvenim radnicima o potrebi hitnog prevođenja pacijenata na terapiji lekom Trixifen (tioridazin) na alternativnu terapiju drugim antipsihotikom. Prevođenje treba završiti najkasnije do 18. jula 2012. godine i ne treba započinjati nijednu novu terapiju lekom Trixifen.
Tioridazin može da dovede do produženja QT intervala sa posledično životno ugrožavajućim srčanim aritmijama, kao što su torsade de pointes, i iznenadnom smrću. Postoje i dostupni su novi antipsihotici sa selektivnijim mehanizmom dejstva i povoljnijim odnosom koristi i rizika. Dostupnost novih antipsihotika koji sa sobom nose unapređene terapijske opcije za lečenje šizofrenije, a imajući u vidu proaritmogeni potencijal tioridazina koji može da dovedede do životno ugrožavajućih stanja pacijenata, uslovilo je potrebu za prevođenjem pacijenata na terapiji lekom Trixifen (tioridazin) na savremeniju terapiju drugim antipsihotikom.
Preporuke ze zdravstvene radnike:
Potrebno je hitno izvršiti prevođenje svih pacijenata na terapiji lekom Trixifen na novu terapiju drugim antipsihotikom u najranijem medicinski izvodljivom trenutku. Prevođenje treba završiti najkasnije do 18. jula 2012. godine.
Ne uključivati nove pacijente na terapiju lekom Trixifen, odnosno ne treba da se započinje nijedna nova terapija ovim lekom.
Neophodno je da se svi pacijenti intenzivno prate do krajnjeg prevođenja na novu terapiju i da se svaka neželjena reakcija ili sumnja na nju, prijavi ALIMS-u. Posebnu pažnju potrebno je usmeriti na praćenje i prijavljivanje sledećih neželjenih reakcija od značaja: kardiološki poremećaji (pre svega srčane aritmije u vezi sa produženjem QT intervala); potencijalne farmakokinetičke interakcije preko CYP 2D6 izoenzima, rebound fenomen i ekstrapiramidalni poremećaji (pre svega nevoljni pokreti).
Tekst Pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati na detaljnije.
Podsećamo da zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na lek Nacionalnom centru za farmakovigilancu ALIMS-a, u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnikom o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lekove. Obrazac i postupak prijavljivanja možete pronaći u funkcionalnoj oblasti "Farmakovigilanca-Prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove".
Detaljnije... http://www.alims.gov.rs/cir/servisi/Hem03052012.pdf (ONLINE)
Izvor: Vebsajt Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, 11.5.2012.